Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка старения и смешанных возмущений для уменьшения количества падений при передвижении

12 августа 2025 г. обновлено: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago
Долгосрочная цель этого исследования состоит в том, чтобы разработать эффективную парадигму обучения для усиления механизмов защиты пожилых людей от падений и возможности снижения затрат на здравоохранение. По оценкам Центров по контролю и профилактике заболеваний, прямые медицинские расходы на травмы, связанные с падением, составляют 30 миллиардов долларов в год. Поскользнуться и споткнуться вместе составляют более 50% падений на открытом воздухе среди пожилых людей, проживающих в сообществе. Эти возмущения окружающей среды носят противоположный характер: поскальзывания в основном приводят к падению назад, а спотыкания - к падению вперед. Этот проект исследует тренировку возмущения посредством воздействия как скольжения, так и спотыкания на основе принципов моторного обучения. Дизайн проекта состоит из рандомизированного контролируемого испытания для изучения способности центральной нервной системы смягчать вмешательство в контроль стабильности (если таковое имеется), вызванное противоположными типами возмущений. Он также вводит новую комбинированную парадигму обучения скольжению и возмущению при спотыкании, чтобы улучшить способность сохранять и обобщать приобретенные навыки предотвращения падений для обоих типов падений. Поскальзывания и спотыкания, вызванные наземными дорожками, будут использоваться для подготовки двигательной системы к улучшению контроля устойчивости и вертикальной поддержки конечностей, чтобы противостоять падениям. Будут также оценены долгосрочные преимущества такой комбинированной тренировки с возмущениями по сравнению с исключительно тренировками с возмущениями только по проскальзыванию или только по пути в снижении как лабораторных, так и реальных падений. Гипотеза этого исследования, если она будет подтверждена результатами, предоставит научно подтвержденный протокол обучения для снижения риска падения среди пожилых людей, проживающих в сообществе.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Активный, не рекрутирующий

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Нарушение или задержка реактивных постуральных реакций представляет собой потенциальную угрозу падений при ходьбе, что приводит к поскальзыванию или спотыканию у пожилых людей и людей с неврологическими нарушениями. Таким образом, углубление понимания постуральных реакций на неожиданное внешнее воздействие у пожилых людей и людей с неврологическими заболеваниями приведет к разработке новых терапевтических подходов для предотвращения падений в этой популяции. Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы исследовать динамическую устойчивость во время скольжения и спотыкания путем оценки эффективности восстановительных реакций, удержания и снижения риска падения при скольжении или спотыкании, вызванных во время обычной ходьбы у здоровых пожилых людей. Участниками будут амбулаторные пожилые люди в возрасте от 60 до 90 лет. Субъекты будут проверены на соответствие критериям включения. Субъекты, соответствующие требованиям, пройдут клиническую оценку баланса и тренировку динамической устойчивости. Пожилые люди будут разделены на любую из четырех групп: 1) тренировка только скольжения по земле, 2) тренировка только скольжения по земле, 3) тренировка комбинированного скольжения + спуск по земле или 4) контроль (одиночное скольжение + одиночное спуск). Как для скольжения, так и для наземного движения нормальная модель ходьбы всех испытуемых и их реакции восстановления на скольжение или спотыкание будут записываться с помощью системы отслеживания движения (включая видеозапись), когда они проходят через инструментальную зону по прямому пути в лаборатории. Скольжение будет вызвано после того, как субъект наступит на платформу с низким коэффициентом трения. Поездка будет вызвана введением устройства препятствия во время ходьбы субъекта, которое состоит из шарнирной алюминиевой пластины. Через 12 месяцев после тренировки последующий тест на стабильность будет состоять только из одного соскальзывания и спотыкания, индуцированных на тренировочной и контралатеральной стороне. Частота падений и физическая активность будут контролироваться между тренировками и повторными тестами с помощью падений и анкеты мониторинга активности для подробного описания падений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
600

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Shamali Dusane, MPT
  • Номер телефона: 3123552735
  • Электронная почта: sdusan2@uic.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Yiru Wang, MS PT
  • Номер телефона: 3123553988
  • Электронная почта: ywang327@uic.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Общественные амбулаторные работники, использующие вспомогательные устройства и способные самостоятельно ходить на расстояние 8 м, здоровые пожилые люди в возрасте от 60 до 90 лет.
  • Отсутствие какого-либо острого или хронического неврологического, сердечно-легочного, костно-мышечного или системного диагноза.
  • Нет недавних серьезных операций (< 6 месяцев) или госпитализаций (< 3 месяцев)
  • Ни на каких седативных препаратах.

Критерий исключения:

  • Субъекты будут исключены, если они сообщат о наличии боли, остеопороза или каких-либо заболеваний во время телефонного скрининга (см. Форму телефонного скрининга). Также будут исключены субъекты, принимающие лекарства от остеопороза и наркотики/опиоиды класса седативных препаратов.
  • Лица, классифицированные как остеопороз с измерением плотности пяточной кости с Т-баллом <-2 с использованием ультразвукового устройства.
  • Лица с легкими когнитивными нарушениями (оценка минимального психического состояния < 25/30)
  • Жалобы на одышку или неконтролируемую боль (> 3/10 по ВАШ), или снижение пульсового кислорода < 92%, или неспособность достичь установленного возрастом минимального расстояния ходьбы во время теста 6-минутной ходьбы.
  • Субъекты с массой тела более 250 фунтов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Обучение только скольжению
Надземное обучение возмущениям, характерным для проскальзывания, проводится только в фиксированной последовательности. После исходных проб ходьбы испытуемые совершат 30-35 проб ходьбы, после чего начнется обучение, состоящее из первого блока из 8 повторных промахов (S1-S8), блока из 3 обычных (невозмущенных) проб ходьбы (W1- W3), еще один блок из 8 промахов (S9-16), второй блок из 3 обычных проб ходьбы (W4-W6) и последний блок из 8 промахов (S17-S24), смешанных с 10 обычными пробами ходьбы.
Другой: Обучение только скольжению
Субъекты в этой группе будут проходить только наземную тренировку по возмущающим воздействиям на скольжении. Общее количество тренировочных испытаний возмущения, полученных этой группой, составит 24, но протокол будет состоять в общей сложности из 70-75 испытаний (чтобы соответствовать продолжительности и времени обучения комбинированной группе обучения скольжению и спотыканию).
Экспериментальный: Обучение только в поездке
Тренировка, связанная с поездкой, проводилась в той же последовательности (смешанная с тренировками без поездки), что и Группа с тренировкой только на скольжении.
Другой: Обучение только в поездке
Субъекты в этой группе, состоящей в общей сложности из 24 испытаний специальной тренировки для поездки, выполнялись в идентичной последовательности (смешанной с испытаниями без поездки), что и группа с тренировкой только на скольжении.
Без вмешательства: Контроль
Пройдите около 70-75 попыток в предпочтительном темпе ходьбы, чтобы соответствовать общему количеству попыток, которые другие группы получают до тестовых возмущений.
Экспериментальный: Комбинированная тренировка слип+трип
Обучение, состоящее из многократного воздействия как промахов, так и трипов.
Другой: Комбинированная тренировка слип+трип
Субъекты в этой группе будут проходить обучение, состоящее из повторного воздействия как скольжений, так и спотыканий, всего 24 скольжения плюс 24 спусков, чтобы количество испытаний каждого возмущения оставалось таким же, как и в группах обучения, посвященных возмущениям (только скольжение и только спуск), однако , общая доза удвоится. Всего пройденных испытаний (возмущенный + невозмущенный) будет 75.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение лабораторных падений
Временное ограничение: Исходный уровень (1-й новый промах, 1-я неделя), сразу после тренировки (после повторного сеанса пертурбации, 1-я неделя) и повторное тестирование через 12 месяцев (для определения долгосрочного удержания тренировок).
Возмущение успешно и безопасно вызывается для воспроизведения непреднамеренных падений в защитной лабораторной среде. Падения будут измеряться массой тела, поддерживаемой системой страховочных ремней, и измеряться датчиком нагрузки, прикрепленным к этой системе. Нестабильность ЦМ тела и плохая поддержка конечностей до приземления на шаге восстановления составляют 90–100% последующих падений (происходящих примерно через 500 мс) как при скольжении из положения сидя в положение стоя, так и при скольжении при ходьбе в лабораторных условиях. . Вмешательство состоит из повторных тренировок с возмущением, чтобы вызвать изменение лабораторных падений сразу после тренировки и изучить его сохранение через 12 месяцев после первоначальной тренировки.
Исходный уровень (1-й новый промах, 1-я неделя), сразу после тренировки (после повторного сеанса пертурбации, 1-я неделя) и повторное тестирование через 12 месяцев (для определения долгосрочного удержания тренировок).
Реальная жизнь падает
Временное ограничение: предполагаемое после тренировки в течение следующих 12 месяцев (общее количество падений, отслеженных и зарегистрированных через 12 месяцев после тренировки, будет сравниваться между группами)
Падения в реальной жизни измеряются, чтобы определить, можно ли перенести эффект тренировки в повседневную реальную жизнь.
предполагаемое после тренировки в течение следующих 12 месяцев (общее количество падений, отслеженных и зарегистрированных через 12 месяцев после тренировки, будет сравниваться между группами)

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прирост стабильности (или потеря)
Временное ограничение: Исходный уровень (1-й новый промах, 1-я неделя), сразу после тренировки (после повторного сеанса пертурбации, 1-я неделя) и повторное тестирование через 12 месяцев (для определения долгосрочного удержания тренировок).
Стабильность определяется как положением центра масс человека (ЦМ) по отношению к его или ее опорной базе (ОС), так и его скоростью.
Исходный уровень (1-й новый промах, 1-я неделя), сразу после тренировки (после повторного сеанса пертурбации, 1-я неделя) и повторное тестирование через 12 месяцев (для определения долгосрочного удержания тренировок).
Увеличение поддержки конечностей (или потеря)
Временное ограничение: Исходный уровень (1-й новый промах, 1-я неделя), сразу после тренировки (после повторного сеанса пертурбации, 1-я неделя) и повторное тестирование через 12 месяцев (для определения долгосрочного удержания тренировок).
Невозможность обеспечить своевременную поддержку конечности из-за недостаточного восходящего импульса, генерируемого реактивной силой земли, может привести к коллапсу конечности, характеризуемому отношением количества и скорости опускания бедра (Vhip/Zhip), измеренным от высоты бедра, и привести к возможное падение.
Исходный уровень (1-й новый промах, 1-я неделя), сразу после тренировки (после повторного сеанса пертурбации, 1-я неделя) и повторное тестирование через 12 месяцев (для определения долгосрочного удержания тренировок).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Illinois at Chicago

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
National Institute on Aging (NIA)

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Tanvi Bhatt, PhD PT, University of Illinois at Chicago

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 августа 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
19 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
23 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
27 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
17 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
12 августа 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2016-0887
  • 1R01AG050672-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обучение только скольжению

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками