Öregedési és vegyes perturbációs tréning a mozgásban bekövetkező esések csökkentésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Beiratkozás
Fázis
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Shamali Dusane, MPT
- Telefonszám: 3123552735
- E-mail: sdusan2@uic.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yiru Wang, MS PT
- Telefonszám: 3123553988
- E-mail: ywang327@uic.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Segédeszközt használó, önállóan járó, 8 méteres gyaloglásra képes közösségi ambulátorok, 60-90 év közötti egészséges idős felnőttek.
- Akut vagy krónikus neurológiai, kardiopulmonális, mozgásszervi vagy szisztémás diagnózis hiánya.
- Nem volt a közelmúltban nagy műtét (< 6 hónap) vagy kórházi kezelés (< 3 hónap)
- Semmiféle nyugtató gyógyszerrel nem.
Kizárási kritériumok:
- Az alanyok kizárásra kerülnek, ha a telefonos szűrés során fájdalomról, csontritkulásról vagy bármilyen egészségügyi állapotról számolnak be (lásd a Telefonos szűrési űrlapot). Szintén kizárásra kerülnek azok az alanyok, akik csontritkulás elleni gyógyszert szednek, és a kábítószerek/opioidok csoportjába tartozó gyógyszereket a nyugtató gyógyszerek alá.
- Osteoporózisosnak minősített egyének, sarokcsont-sűrűség-mérésekkel, amelyek T-pontszáma < -2, ultrahangos készülékkel.
- Enyhe kognitív károsodásban szenvedő egyének (Mini-mental államvizsga pontszáma < 25/30)
- Panaszkodnak légszomjra vagy kontrollálatlan fájdalomra (> 3/10 VAS-on), vagy 92%-nál kisebb pulzus-oxigén-csökkenésre, vagy nem tudják elérni az életkorban meghatározott minimális gyaloglási távolságot a 6 perces sétateszt során.
- 250 fontnál nagyobb testtömegű alanyok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek száma
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / karRésztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csak csúszásos edzés
Föld feletti, csúszásspecifikus perturbációs tréning csak rögzített sorrendben történik.
Az alapszintű gyaloglási próbák után az alanyok 30-35 próbát fognak sétálni, majd megkezdődik a képzés, amely 8 ismételt csúszás első blokkjából (S1-S8), 3 szabályos (nem zavaró) gyaloglási próbából áll (W1- W3), egy másik blokk 8 csúszással (S9-16), egy második blokk 3 szabályos gyaloglási próbával (W4-W6), és egy utolsó blokk 8 csúszással (S17-S24) 10 szabályos gyaloglási próbával keverve.
|
Az ebben a karban lévő alanyok csak földi, csúszásspecifikus perturbációs képzésben részesülnek.
Ez a csoport összesen 24 perturbációs tréningpróbát kap, de a protokoll összesen 70-75 próbát tartalmaz (a kombinált csúszás és ugrás edzési csoport edzésének hosszához és idejéhez igazodva).
|
|
Kísérleti: Csak utazási képzés
Utazásspecifikus képzés, azonos sorrendben (nem utazási próbákkal keverve), mint a csak csúszással rendelkező csoportos képzés.
|
Az ebbe a ágba tartozó alanyok összesen 24 utazás-specifikus tréning próbából állnak, amelyeket azonos sorrendben végeztek (keverve a nem utazási próbákkal), mint a csoport csak csúszási képzéssel.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Sétáljon körülbelül 70-75 próbát az előnyben részesített sétatempóval, hogy megfeleljen a többi csoportnak a tesztzavarok előtti összes próbának.
|
|
|
Kísérleti: Kombinált csúszás+kirándulás edzés
A tréning ismételt megcsúszásnak és botlásnak való kitettségből áll.
|
Az ebbe a ágba tartozó alanyok olyan képzésben részesülnek, amelyben ismételt expozíciót kell végrehajtani csúszásoknak és botlásoknak, összesen 24 csúszásnak és 24 ütésnek, hogy az egyes perturbációk próbaszáma megegyezzen a perturbációspecifikus képzési csoportokkal (csak csúszás és csak botlás). , a teljes adag megduplázódik.
Az összes bejárt próba (zavart + zavartalan) 75 lesz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A laboratórium által kiváltott esések változása
Időkeret: Kiindulási helyzet (1. újdonság, 1. hét), azonnali edzés után (ismételt perturációs edzés után, 1. hét) és 12 hónapos ismételt teszt (az edzés hosszú távú megtartásának meghatározására).
|
A perturbáció sikeresen és biztonságosan előidézhető a véletlen esések reprodukálására védő laboratóriumi környezetben.
Az esések mérése a teljes testet fedő hevederrendszer által támogatott testtömeggel, valamint a rendszerhez csatlakoztatott erőmérő cellával mérhető.
A test COM-jának instabilitása és a gyenge végtagtámasz a felépülési lépés érintése előtt a későbbi esések 90-100%-át (amelyek kb. 500 ms-mal később fordulnak elő) mind ülő-állás-csúszás, mind járás-csúszás esetén, laboratóriumi körülmények között. .
A beavatkozás ismételt perturbációs tréningből áll, hogy változást idézzen elő a laboratórium által kiváltott esésekben közvetlenül az edzés után, és megvizsgálja annak megtartását 12 hónappal a kezdeti edzés után.
|
Kiindulási helyzet (1. újdonság, 1. hét), azonnali edzés után (ismételt perturációs edzés után, 1. hét) és 12 hónapos ismételt teszt (az edzés hosszú távú megtartásának meghatározására).
|
|
Az igazi élet összeomlik
Időkeret: várható edzés utáni 12 hónapban (az edzés utáni 12 hónapban nyomon követett és jelentett összes esést össze kell hasonlítani a csoportok között)
|
A valós életben bekövetkezett eséseket mérik annak meghatározására, hogy az edzési hatás lefordítható-e a mindennapi valós életbe.
|
várható edzés utáni 12 hónapban (az edzés utáni 12 hónapban nyomon követett és jelentett összes esést össze kell hasonlítani a csoportok között)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stabilitási nyereség (vagy veszteség)
Időkeret: Alapállapot (1. újdonság, 1. hét), azonnali edzés után (ismételt perturációs edzés után, 1. hét) és 12 hónapos ismételt teszt (az edzés hosszú távú megtartásának meghatározására).
|
A stabilitást a személy tömegközéppontjának (COM) helyzete a támaszponthoz (BOS) és sebessége egyaránt meghatározza.
|
Alapállapot (1. újdonság, 1. hét), azonnali edzés után (ismételt perturációs edzés után, 1. hét) és 12 hónapos ismételt teszt (az edzés hosszú távú megtartásának meghatározására).
|
|
A végtagtámasz növekedése (vagy elvesztése)
Időkeret: Alapállapot (1. újdonság, 1. hét), azonnali edzés után (ismételt perturációs edzés után, 1. hét) és 12 hónapos ismételt teszt (az edzés hosszú távú megtartásának meghatározására).
|
A talajreaktív erőből származó elégtelen mennyiségű felfelé irányuló impulzus miatt a végtagok időben történő támogatásának képtelensége a végtag összeomlását okozhatja, amit a csípőmagasságtól mért csípő süllyedés mennyiségének és sebességének (Vhip/Zhip) hányadosa jellemez, és a végső esés.
|
Alapállapot (1. újdonság, 1. hét), azonnali edzés után (ismételt perturációs edzés után, 1. hét) és 12 hónapos ismételt teszt (az edzés hosszú távú megtartásának meghatározására).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Együttműködők
Együttműködők
Nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tanvi Bhatt, PhD PT, University of Illinois at Chicago
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Becsült)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Becsült)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-0887
- 1R01AG050672-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Idősebb felnőttek
-
NCT02854826Befejezve
-
NCT05688553ToborzásKözösségi lakás | Erő edzés | Flexi-bar | Rezgés | Egyensúly edzés | Community Older
Klinikai vizsgálatok a Csak csúszásos edzés
-
NCT03744286Aktív, nem toborzó
-
NCT04823299ToborzásPitvarfibrilláció | Rádiófrekvenciás katéteres abláció | Katéteres abláció
-
NCT05618834BefejezveAlzheimer-kór és a kapcsolódó demenciák
-
NCT07488221Befejezve
-
NCT03757026IsmeretlenStroke | Esik | Kockázatcsökkentési | Egyensúly
-
NCT03473821Aktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülés
-
NCT05520515Aktív, nem toborzó
-
NCT06328257Még nincs toborzás