Starzenie się i mieszany trening perturbacyjny w celu zmniejszenia upadków w lokomocji
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shamali Dusane, MPT
- Numer telefonu: 3123552735
- E-mail: sdusan2@uic.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yiru Wang, MS PT
- Numer telefonu: 3123553988
- E-mail: ywang327@uic.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Społeczni chodzący, którzy korzystają z urządzeń wspomagających i są w stanie samodzielnie chodzić przez 8 m, zdrowi starsi dorośli w grupie wiekowej od 60 do 90 lat.
- Brak jakiejkolwiek ostrej lub przewlekłej diagnozy neurologicznej, sercowo-płucnej, mięśniowo-szkieletowej lub ogólnoustrojowej.
- Brak niedawnej poważnej operacji (< 6 miesięcy) lub hospitalizacji (< 3 miesiące)
- Nie na żadnych lekach uspokajających.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli podczas telefonicznego badania przesiewowego zgłoszą ból, osteoporozę lub jakiekolwiek schorzenia (patrz Formularz telefonicznego badania przesiewowego). Również pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli są na lekach na osteoporozę i lekach z grupy narkotyków/opioidów pod lekami uspokajającymi.
- Osoby sklasyfikowane jako osteoporotyczne z pomiarem gęstości kości piętowej z T-score < -2 za pomocą ultrasonografu.
- Osoby z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (wynik Mini-mental State Exam < 25/30)
- Skarżą się na duszności lub niekontrolowany ból (> 3/10 na VAS) lub spadki tlenu w pulsie < 92% lub nie są w stanie osiągnąć określonego dla wieku minimalnego dystansu podczas 6-minutowego testu marszu.
- Osoby o masie ciała powyżej 250 funtów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening tylko w poślizgu
Naziemne szkolenie w zakresie zaburzeń związanych z poślizgiem, prowadzone tylko w ustalonej kolejności.
Po podstawowych próbach chodzenia badani będą chodzić przez 30-35 prób, po czym rozpocznie się trening składający się z pierwszego bloku 8 powtarzanych poślizgnięć (S1-S8), bloku 3 regularnych (bez zakłóceń) prób chodu (W1- W3), kolejny blok z 8 poślizgnięciami (S9-16), drugi blok z 3 regularnymi próbami marszu (W4-W6) i ostatni blok z 8 poślizgnięciami (S17-S24) zmieszany z 10 regularnymi próbami marszu.
|
Osoby w tej grupie przejdą tylko szkolenie dotyczące zakłóceń naziemnych i związanych z poślizgiem.
Całkowita liczba prób treningowych perturbacji otrzymanych przez tę grupę wyniesie 24, ale protokół będzie obejmował łącznie 70-75 prób (aby dopasować długość i czas treningu połączonej grupy trenującej poślizg i potknięcie).
|
|
Eksperymentalny: Trening wyłącznie wyjazdowy
Szkolenie specyficzne dla tripu prowadzone w identycznej kolejności (połączone z próbami bez tripów) jak w grupie ze szkoleniem tylko z poślizgiem.
|
Osoby w tej grupie obejmowały w sumie 24 próby treningu specyficznego dla tripu przeprowadzone w identycznej kolejności (zmieszane z próbami bez tripu) jak grupa z treningiem tylko z poślizgiem.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Idź przez około 70-75 prób w preferowanym tempie marszu, aby dopasować całkowitą liczbę prób, które otrzymują inne grupy przed testowymi zakłóceniami.
|
|
|
Eksperymentalny: Trening połączony z poślizgiem i wycieczką
Trening polegający na wielokrotnym narażeniu zarówno na poślizgnięcia, jak i potknięcia.
|
Osoby w tej grupie przejdą szkolenie polegające na wielokrotnym narażeniu zarówno na poślizgnięcia, jak i potknięcia, łącznie 24 poślizgnięcia plus 24 potknięcia, aby liczba prób każdego zaburzenia była taka sama, jak w przypadku grup szkoleniowych specyficznych dla perturbacji (tylko poślizgnięcie i tylko poślizgnięcie), jednakże , całkowita dawka zostanie podwojona.
Łączna liczba przejść prób (zakłócony + niezakłócony) wyniesie 75.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w upadkach wywołanych laboratoryjnie
Ramy czasowe: Linia bazowa (1. nowa pomyłka, tydzień 1), Bezpośrednio po treningu (po powtórzonej sesji treningowej z perturacją, tydzień 1) i po 12 miesiącach powtórny test (w celu określenia długoterminowej retencji treningu).
|
Perturbacja jest skutecznie i bezpiecznie wywoływana w celu odtworzenia niezamierzonych upadków w ochronnym środowisku laboratoryjnym.
Upadki będą mierzone na podstawie masy ciała utrzymywanej przez system pełnej uprzęży i mierzone przez czujnik tensometryczny podłączony do tego systemu.
Niestabilność COM ciała i słabe podparcie kończyny przed przyziemieniem na etapie odzyskiwania stanowią 90~100% kolejnych upadków (występujących ~500 ms później) zarówno w poślizgu z pozycji siedzącej na stojącą, jak i podczas chodu, w warunkach laboratoryjnych .
Interwencja składa się z powtarzanego treningu perturbacyjnego w celu wywołania zmiany w upadkach indukowanych laboratoryjnie natychmiast po treningu i zbadania ich retencji 12 miesięcy po początkowej sesji treningowej.
|
Linia bazowa (1. nowa pomyłka, tydzień 1), Bezpośrednio po treningu (po powtórzonej sesji treningowej z perturacją, tydzień 1) i po 12 miesiącach powtórny test (w celu określenia długoterminowej retencji treningu).
|
|
Prawdziwe życie upada
Ramy czasowe: prospektywne po treningu w ciągu następnych 12 miesięcy (całkowite spadki śledzone i zgłaszane 12 miesięcy po treningu zostaną porównane między grupami)
|
Rzeczywiste upadki są mierzone w celu określenia, czy efekt treningu można przełożyć na codzienne realia.
|
prospektywne po treningu w ciągu następnych 12 miesięcy (całkowite spadki śledzone i zgłaszane 12 miesięcy po treningu zostaną porównane między grupami)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zysk (lub strata) stabilności
Ramy czasowe: Linia bazowa (pierwsze nowe poślizgnięcie, tydzień 1), Bezpośrednio po treningu (po powtórzonej sesji treningowej z perturacją, tydzień 1) i po 12 miesiącach powtórny test (w celu określenia długoterminowej kontynuacji treningu).
|
Stabilność jest definiowana zarówno przez położenie środka masy osoby (COM) względem jej podstawy podparcia (BOS), jak i jej prędkość.
|
Linia bazowa (pierwsze nowe poślizgnięcie, tydzień 1), Bezpośrednio po treningu (po powtórzonej sesji treningowej z perturacją, tydzień 1) i po 12 miesiącach powtórny test (w celu określenia długoterminowej kontynuacji treningu).
|
|
Wzmocnienie (lub utrata) podparcia kończyny
Ramy czasowe: Linia bazowa (pierwsze nowe poślizgnięcie, tydzień 1), Bezpośrednio po treningu (po powtórzonej sesji treningowej z perturacją, tydzień 1) i po 12 miesiącach powtórny test (w celu określenia długoterminowej kontynuacji treningu).
|
Niemożność zapewnienia w odpowiednim czasie podparcia kończyny z powodu niewystarczającej ilości impulsu skierowanego w górę generowanego przez siłę reakcji podłoża może spowodować upadek kończyny, co charakteryzuje się ilorazem wielkości i szybkości opadania biodra (Vhip/Zhip) mierzonym od wysokości biodra i doprowadzić do ewentualny upadek.
|
Linia bazowa (pierwsze nowe poślizgnięcie, tydzień 1), Bezpośrednio po treningu (po powtórzonej sesji treningowej z perturacją, tydzień 1) i po 12 miesiącach powtórny test (w celu określenia długoterminowej kontynuacji treningu).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Tanvi Bhatt, PhD PT, University of Illinois at Chicago
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-0887
- 1R01AG050672-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening tylko w poślizgu
-
NCT07424326Jeszcze nie rekrutacjaMigotanie przedsionków (AF)
-
NCT07146373RekrutacyjnyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI)
-
NCT07329465ZakończonyFizjoterapia sportowa
-
NCT02010398ZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | Słabość
-
NCT06926036RekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)
-
NCT04297553ZakończonyPCOS | Transfer embrionów | IVM
-
NCT07080814RekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowego
-
NCT07377851ZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywności
-
NCT07540247ZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening Reaktywny
-
NCT07154407Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii