Envejecimiento y Entrenamiento de Perturbación Mixta para Reducir las Caídas en la Locomoción
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Shamali Dusane, MPT
- Número de teléfono: 3123552735
- Correo electrónico: sdusan2@uic.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yiru Wang, MS PT
- Número de teléfono: 3123553988
- Correo electrónico: ywang327@uic.edu
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois at Chicago
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambulantes comunitarios que usan dispositivos de asistencia y pueden caminar de forma independiente durante 8 m, adultos mayores sanos entre el grupo de edad de 60 a 90 años.
- Ausencia de cualquier diagnóstico agudo o crónico neurológico, cardiopulmonar, musculoesquelético o sistémico.
- Sin cirugía mayor reciente (< 6 meses) u hospitalización (< 3 meses)
- No toma ningún medicamento sedante.
Criterio de exclusión:
- Los sujetos serán excluidos si informan la presencia de dolor, osteoporosis o cualquier condición médica durante la selección telefónica (consulte el formulario de selección telefónica). También se excluirán los sujetos si toman medicamentos para la osteoporosis y la clase de medicamentos narcóticos/opioides bajo los medicamentos sedantes.
- Individuos clasificados como osteoporóticos con medición de la densidad ósea del talón con un puntaje T < -2 usando un dispositivo de ultrasonido.
- Individuos con deterioro cognitivo leve (puntuación del Mini-mental State Exam < 25/30)
- Se quejan de dificultad para respirar o dolor incontrolable (> 3/10 en VAS) o caídas de oxígeno en el pulso < 92% o no pueden alcanzar la distancia mínima de deambulación especificada para la edad durante la prueba de caminata de 6 minutos.
- Sujetos con un peso corporal de más de 250 libras.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de solo deslizamiento
El entrenamiento de perturbaciones específicas de deslizamiento sobre tierra solo se entrega en una secuencia fija.
Después de las pruebas de caminata de referencia, los sujetos caminarán durante 30-35 pruebas, después de lo cual comenzará el entrenamiento que consiste en un primer bloque de 8 resbalones repetidos (S1-S8), un bloque de 3 pruebas de caminata regulares (sin perturbaciones) (W1- W3), otro bloque de 8 resbalones (S9-16), un segundo bloque de 3 pruebas regulares de caminata (W4-W6) y un bloque final de 8 resbalones (S17-S24) mezclado con 10 pruebas regulares de caminata.
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Los sujetos en este brazo recibirán solo entrenamiento de perturbación específica de deslizamiento sobre el suelo.
El total de pruebas de entrenamiento de perturbación recibidas por este grupo será de 24, pero el protocolo consistirá en un total de 70-75 pruebas (para igualar la duración y el tiempo del entrenamiento del grupo de entrenamiento combinado de deslizamiento y viaje).
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Experimental: Entrenamiento solo de viaje
Entrenamiento específico del viaje impartido en una secuencia idéntica (mezclada con pruebas sin viaje) que el grupo con entrenamiento solo de deslizamiento.
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Sujetos en este brazo que consisten en un total de 24 ensayos de entrenamiento específico de viaje entregados en una secuencia idéntica (mezclada con ensayos sin viaje) como el Grupo con entrenamiento solo de deslizamiento.
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Sin intervención: Control
Camine alrededor de 70-75 intentos al ritmo de caminata preferido para igualar el total de intentos que reciben los otros grupos antes de las perturbaciones de prueba.
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Experimental: Entrenamiento combinado slip+trip
Entrenamiento que consiste en la exposición repetida tanto a resbalones como a tropezones.
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Los sujetos en este brazo recibirán un entrenamiento que consiste en exposiciones repetidas tanto a deslices como a zancadillas con un total de 24 deslices más 24 zancadillas para mantener el mismo número de intentos de cada perturbación que los grupos de entrenamiento específicos de perturbación (solo deslices y zancadillas), sin embargo , la dosis total se duplicará.
El total de ensayos recorridos (perturbados + no perturbados) será de 75.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las caídas inducidas por laboratorio
Periodo de tiempo: Línea de base (primer deslizamiento novedoso, semana 1), post-entrenamiento inmediato (después de una sesión de entrenamiento de perturación repetida, semana 1) y a los 12 meses de reevaluación (para determinar la retención a largo plazo del entrenamiento).
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La perturbación se induce con éxito y seguridad para reproducir caídas involuntarias en un entorno de laboratorio protector.
Las caídas se medirán por la cantidad de peso corporal soportado por el sistema de arnés de cuerpo completo y medido por una celda de carga conectada a este sistema.
La inestabilidad del COM del cuerpo y el apoyo deficiente de las extremidades antes del aterrizaje del paso de recuperación representan el 90~100 % de las caídas subsiguientes (que ocurren ~500 ms después) tanto en el resbalón de sentarse a levantarse como en el resbalón de marcha, en los entornos de laboratorio .
La intervención consiste en un entrenamiento de perturbación repetido para inducir un cambio en las caídas inducidas en el laboratorio inmediatamente después del entrenamiento y examinar su retención 12 meses después de la sesión de entrenamiento inicial.
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Línea de base (primer deslizamiento novedoso, semana 1), post-entrenamiento inmediato (después de una sesión de entrenamiento de perturación repetida, semana 1) y a los 12 meses de reevaluación (para determinar la retención a largo plazo del entrenamiento).
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Cae la vida real
Periodo de tiempo: posentrenamiento prospectivo durante los próximos 12 meses (el total de caídas rastreadas e informadas a los 12 meses posteriores al entrenamiento se comparará entre grupos)
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Las caídas en la vida real se miden para determinar si el efecto del entrenamiento se puede traducir al entorno de la vida real cotidiana.
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posentrenamiento prospectivo durante los próximos 12 meses (el total de caídas rastreadas e informadas a los 12 meses posteriores al entrenamiento se comparará entre grupos)
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ganancia (o pérdida) de estabilidad
Periodo de tiempo: Línea de base (primer deslizamiento novedoso, semana 1), post-entrenamiento inmediato (después de una sesión de entrenamiento de perturación repetida, semana 1) y una nueva prueba a los 12 meses (para determinar la retención a largo plazo del entrenamiento).
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La estabilidad se define tanto por la posición del centro de masa (COM) de una persona con respecto a su base de apoyo (BOS) como por su velocidad.
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Línea de base (primer deslizamiento novedoso, semana 1), post-entrenamiento inmediato (después de una sesión de entrenamiento de perturación repetida, semana 1) y una nueva prueba a los 12 meses (para determinar la retención a largo plazo del entrenamiento).
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Ganancia (o pérdida) de soporte de extremidades
Periodo de tiempo: Línea de base (primer deslizamiento novedoso, semana 1), post-entrenamiento inmediato (después de una sesión de entrenamiento de perturación repetida, semana 1) y una nueva prueba a los 12 meses (para determinar la retención a largo plazo del entrenamiento).
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La incapacidad de brindar apoyo oportuno a las extremidades debido a una cantidad insuficiente de impulso ascendente generado por la fuerza reactiva del suelo puede provocar el colapso de las extremidades, como se caracteriza por el cociente de cantidad y velocidad de descenso de la cadera (Vhip/Zhip) medido desde la altura de la cadera y conduce a un eventual caída.
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Línea de base (primer deslizamiento novedoso, semana 1), post-entrenamiento inmediato (después de una sesión de entrenamiento de perturación repetida, semana 1) y una nueva prueba a los 12 meses (para determinar la retención a largo plazo del entrenamiento).
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Tanvi Bhatt, PhD PT, University of Illinois at Chicago
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2016-0887
- 1R01AG050672-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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