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Treinamento de envelhecimento e perturbação mista para reduzir quedas na locomoção

12 de agosto de 2025 atualizado por: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago
O objetivo de longo prazo desta pesquisa é desenvolver um paradigma de treinamento eficaz para melhorar os mecanismos de defesa dos idosos contra quedas e reduzir os custos com saúde. Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças estimam que o custo médico direto para lesões relacionadas a quedas seja de US$ 30 bilhões anualmente. Os escorregões e tropeções combinados representam mais de 50% das quedas ao ar livre em idosos residentes na comunidade. Essas perturbações ambientais são de natureza oposta, com escorregões resultando principalmente em quedas para trás e tropeções em quedas para frente. Este projeto explora o treinamento de perturbação por meio da exposição ao escorregão e à viagem com base nos princípios do aprendizado motor. O desenho do projeto consiste em um ensaio controlado randomizado para examinar a capacidade do sistema nervoso central de mitigar a interferência no controle da estabilidade (se houver) induzida por tipos opostos de perturbações. Ele também apresenta um novo paradigma combinado de treinamento de perturbação de deslizamento e tropeço para melhorar a capacidade de reter e generalizar as habilidades adquiridas de prevenção de quedas para ambos os tipos de quedas. Deslizamentos e tropeções induzidos em uma passarela serão usados ​​para preparar o sistema motor para melhorar o controle de estabilidade e o suporte vertical dos membros para resistir a quedas. Também serão avaliados os benefícios a longo prazo desse treinamento de perturbação combinado em relação ao treinamento de perturbação exclusivo de deslizamento ou apenas de viagem na redução de quedas induzidas em laboratório e na vida real. A hipótese deste estudo, se apoiada pelos resultados, fornecerá um protocolo de treinamento apoiado por evidências para reduzir o risco de queda entre idosos residentes na comunidade.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Respostas posturais reativas prejudicadas ou atrasadas representam uma ameaça potencial de quedas durante a caminhada, resultando em escorregões ou tropeções em indivíduos idosos e com deficiência neurológica. Portanto, o aumento da compreensão das respostas posturais a perturbações externas inesperadas em idosos e pessoas com doenças neurológicas levará ao desenvolvimento de novas abordagens terapêuticas para a prevenção de quedas nessa população. O objetivo geral é investigar a estabilidade dinâmica durante as experiências de escorregar e tropeçar, avaliando a eficiência das respostas de recuperação, retenção e redução do risco de queda para escorregões ou tropeções induzidas durante a caminhada normal em idosos saudáveis. Os participantes serão idosos ambulatoriais da comunidade com idade entre 60 e 90 anos. Os indivíduos serão selecionados para os critérios de inclusão. Os indivíduos que se qualificarem passarão por avaliação clínica de equilíbrio e treinamento de estabilidade dinâmica. Os adultos mais velhos serão divididos em qualquer um dos quatro grupos -1) treino apenas de deslizamento no solo, 2) treino apenas de viagem no solo, 3) treino combinado de deslizamento + viagem no solo ou 4) controle (deslizamento único + viagem única). Para escorregar/tropeçar no solo, o padrão de caminhada normal de todos os participantes e suas respostas de recuperação ao escorregar/tropeçar serão registrados com um sistema de rastreamento de movimento (incluindo gravação de vídeo) enquanto eles caminham por uma área instrumentada ao longo de um caminho reto no laboratório. Um deslizamento será induzido após um sujeito pisar em uma plataforma de baixa fricção. Uma viagem será induzida pela introdução de um dispositivo de obstáculo enquanto o sujeito está caminhando, que consiste em uma placa de alumínio articulada. Aos 12 meses após a sessão de treinamento, o teste de estabilidade de acompanhamento consistirá em apenas um escorregão e tropeço induzidos no lado do treinamento e no lado contralateral. A incidência de quedas e atividade física será monitorada entre as sessões de treinamento e reteste por meio de quedas e questionário de monitoramento de atividade para descrever detalhes das quedas.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
600

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Shamali Dusane, MPT
  • Número de telefone: 3123552735
  • E-mail: sdusan2@uic.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Yiru Wang, MS PT
  • Número de telefone: 3123553988
  • E-mail: ywang327@uic.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deambuladores comunitários que utilizam dispositivo de assistência e são capazes de caminhar 8m de forma independente, idosos saudáveis ​​na faixa etária de 60 a 90 anos.
  • Ausência de qualquer diagnóstico neurológico, cardiopulmonar, musculoesquelético ou sistêmico, agudo ou crônico.
  • Nenhuma cirurgia de grande porte recente (< 6 meses) ou hospitalização (< 3 meses)
  • Não em qualquer droga sedativa.

Critério de exclusão:

  • Os indivíduos serão excluídos se relatarem a presença de dor, osteoporose ou quaisquer condições médicas durante a triagem por telefone (consulte o formulário de triagem por telefone). Além disso, os indivíduos serão excluídos se estiverem tomando medicação para osteoporose e drogas da classe de narcóticos/opióides sob as medicações sedativas.
  • Indivíduos classificados como osteoporóticos com medição da densidade óssea do calcanhar com T-score < -2 usando um aparelho de ultrassom.
  • Indivíduos com comprometimento cognitivo leve (pontuação do Mini-exame do estado mental < 25/30)
  • Queixar-se de falta de ar ou dor descontrolada (> 3/10 na VAS) ou queda de oxigênio de pulso < 92% ou incapacidade de atingir a distância mínima de caminhada especificada para a idade durante o teste de caminhada de 6 minutos.
  • Indivíduos com peso corporal superior a 250 libras.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Treinamento somente para deslizamento
Treino de perturbação específica de escorregamento na superfície, fornecido apenas em uma sequência fixa. Após as tentativas de caminhada da linha de base, os indivíduos caminharão por 30-35 tentativas, após o que o treinamento começará consistindo em um primeiro bloco de 8 escorregadelas repetidas (S1-S8), um bloco de 3 tentativas de caminhada regular (sem perturbações) (S1- W3), outro bloco de 8 deslizamentos (S9-16), um segundo bloco de 3 tentativas de caminhada regular (W4-W6) e um bloco final de 8 deslizamentos (S17-S24) misturado com 10 tentativas de caminhada regular.
Outro: Treinamento somente para deslizamento
Indivíduos neste braço receberão apenas treinamento de perturbação específica de escorregamento no solo. O total de tentativas de treinamento de perturbação recebidas por este grupo será de 24, mas o protocolo consistirá em um total de 70-75 tentativas (para corresponder à duração e tempo de treinamento do grupo de treinamento Combinado de deslizamento e viagem).
Experimental: Treinamento somente viagem
Treinamento específico de viagem realizado em uma sequência idêntica (misturada com tentativas sem viagem) como o grupo com treinamento apenas de escorregamento.
Outro: Treinamento somente viagem
Indivíduos neste braço consistindo em um total de 24 tentativas de treinamento específico de viagem entregues em uma sequência idêntica (misturada com tentativas sem viagem) como o Grupo com treinamento apenas de deslizamento.
Sem intervenção: Ao controle
Caminhe por cerca de 70-75 tentativas no ritmo de caminhada preferido para corresponder ao total de tentativas que os outros grupos recebem antes das perturbações do teste.
Experimental: Treinamento combinado de deslizamento + viagem
Treinamento que consiste em exposição repetida a deslizes e tropeções.
Outro: Treinamento combinado de deslizamento + viagem
Indivíduos neste braço receberão treinamento que consiste em exposição repetida a deslizamentos e tropeções com um total de 24 deslizes mais 24 viagens para manter o número de tentativas de cada perturbação igual aos grupos de treinamento específicos da perturbação (somente escorregões e apenas tropeços), no entanto , a dose total será duplicada. O total de tentativas percorridas (perturbado + imperturbável) será de 75.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nas quedas induzidas por laboratório
Prazo: Linha de base (primeiro deslize novo, semana 1), pós-treinamento imediato (após a sessão de treinamento de perturação repetida, semana 1) e no reteste de 12 meses (para determinar a retenção de treinamento a longo prazo).
A perturbação é induzida com sucesso e segurança para reproduzir quedas inadvertidas em um ambiente de laboratório protetor. As quedas serão medidas pela quantidade de peso corporal suportada pelo sistema de arnês de corpo inteiro e medidas por uma célula de carga conectada a este sistema. A instabilidade do COM do corpo e o suporte inadequado dos membros antes do toque na etapa de recuperação são responsáveis ​​por 90 a 100% das quedas subsequentes (ocorrendo ~ 500ms depois) tanto no deslizamento sentar-levantar quanto no deslizamento da marcha, em configurações de laboratório . A intervenção consiste em treinamento de perturbação repetida para induzir uma mudança nas quedas induzidas em laboratório imediatamente após o treinamento e examinar sua retenção 12 meses após a sessão inicial de treinamento.
Linha de base (primeiro deslize novo, semana 1), pós-treinamento imediato (após a sessão de treinamento de perturação repetida, semana 1) e no reteste de 12 meses (para determinar a retenção de treinamento a longo prazo).
A vida real cai
Prazo: pós-treinamento prospectivo nos próximos 12 meses (o total de quedas rastreadas e relatadas 12 meses após o treinamento será comparado entre os grupos)
As quedas da vida real são medidas para determinar se o efeito do treinamento pode ser traduzido para o cenário da vida real cotidiana.
pós-treinamento prospectivo nos próximos 12 meses (o total de quedas rastreadas e relatadas 12 meses após o treinamento será comparado entre os grupos)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ganho (ou perda) de estabilidade
Prazo: Linha de base (1º deslizamento novo, semana 1), pós-treinamento imediato (após a sessão de treinamento de perturação repetida, semana 1) e no reteste de 12 meses (para determinar a retenção de treinamento a longo prazo).
A estabilidade é definida pela posição do centro de massa (COM) de uma pessoa em relação à sua base de suporte (BOS) e sua velocidade.
Linha de base (1º deslizamento novo, semana 1), pós-treinamento imediato (após a sessão de treinamento de perturação repetida, semana 1) e no reteste de 12 meses (para determinar a retenção de treinamento a longo prazo).
Ganho (ou perda) de suporte do membro
Prazo: Linha de base (1º deslizamento novo, semana 1), pós-treinamento imediato (após a sessão de treinamento de perturação repetida, semana 1) e no reteste de 12 meses (para determinar a retenção de treinamento a longo prazo).
A incapacidade de fornecer suporte oportuno ao membro devido à quantidade insuficiente de impulso ascendente gerado pela força reativa do solo pode causar colapso do membro, caracterizado pelo quociente de quantidade e taxa de descida do quadril (Vhip/Zhip) medido a partir da altura do quadril e levar a um eventual queda.
Linha de base (1º deslizamento novo, semana 1), pós-treinamento imediato (após a sessão de treinamento de perturação repetida, semana 1) e no reteste de 12 meses (para determinar a retenção de treinamento a longo prazo).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Illinois at Chicago

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Tanvi Bhatt, PhD PT, University of Illinois at Chicago

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
19 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
27 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
17 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de agosto de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2016-0887
  • 1R01AG050672-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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