Veroudering en gemengde verstoringstraining om vallen in voortbeweging te verminderen
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
Studiecontact
- Naam: Shamali Dusane, MPT
- Telefoonnummer: 3123552735
- E-mail: sdusan2@uic.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Yiru Wang, MS PT
- Telefoonnummer: 3123553988
- E-mail: ywang327@uic.edu
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ambulancemedewerkers die een hulpmiddel gebruiken en zelfstandig 8 meter kunnen lopen, gezonde oudere volwassenen in de leeftijdsgroep van 60 tot 90 jaar.
- Afwezigheid van enige acute of chronische neurologische, cardiopulmonale, musculoskeletale of systemische diagnose.
- Geen recente grote operatie (< 6 maanden) of ziekenhuisopname (< 3 maanden)
- Niet op kalmerende medicijnen.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen worden uitgesloten als ze de aanwezigheid van pijn, osteoporose of andere medische aandoeningen melden tijdens telefonische screening (zie Formulier telefonische screening). Ook proefpersonen worden uitgesloten als ze osteoporosemedicatie gebruiken, en narcotica/opioïden onder de sedativa.
- Personen geclassificeerd als osteoporotisch met meting van de hielbotdichtheid met een T-score < -2 met behulp van een ultrasoon apparaat.
- Individuen met milde cognitieve stoornissen (Mini-mental State Exam score < 25/30)
- Klacht over kortademigheid of ongecontroleerde pijn (> 3/10 op VAS) of zuurstofdaling < 92% of niet in staat om de leeftijdsspecifieke minimale loopafstand te halen tijdens de 6 minuten looptest.
- Onderwerpen met een lichaamsgewicht van meer dan 250 pond.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Slip-only training
Overgrondse, slipspecifieke verstoringstraining wordt alleen in een vaste volgorde gegeven.
Na de baseline loopproeven zullen de proefpersonen 30-35 proeven lopen, waarna de training zal beginnen bestaande uit een eerste blok van 8 herhaalde slips (S1-S8), een blok van 3 gewone (niet-gestoorde) loopproeven (W1- W3), nog een blok van 8 slips (S9-16), een tweede blok van 3 gewone looppogingen (W4-W6) en een laatste blok van 8 slips (S17-S24) gemengd met 10 gewone wandelpogingen.
|
Proefpersonen in deze arm krijgen alleen bovengrondse, slipspecifieke verstoringstraining.
Het totale aantal verstoringstrainingen dat deze groep ontvangt, is 24, maar het protocol zal bestaan uit in totaal 70-75 pogingen (om overeen te komen met de trainingslengte en -tijd van de gecombineerde slip- en triptrainingsgroep).
|
|
Experimenteel: Trip-only training
Trip-specifieke training wordt gegeven in een identieke volgorde (gemengd met niet-trip-pogingen) als de groep met training met alleen slip.
|
Proefpersonen in deze arm bestaande uit in totaal 24 trials van trip-specifieke training, gegeven in een identieke volgorde (gemengd met non-trip trials) als de groep met slip-only training.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Loop ongeveer 70-75 pogingen in het gewenste looptempo om overeen te komen met het totale aantal pogingen dat de andere groepen krijgen vóór de testverstoringen.
|
|
|
Experimenteel: Gecombineerde slip+trip training
Training bestaande uit herhaalde blootstelling aan zowel uitglijden als struikelen.
|
Proefpersonen in deze arm krijgen een training die bestaat uit herhaalde blootstelling aan zowel slips als trips met in totaal 24 slips plus 24 trips om het aantal pogingen van elke verstoring hetzelfde te houden als de trainingsgroepen voor specifieke verstoringen (alleen slip en alleen trip). , wordt de totale dosis verdubbeld.
Het totale aantal gelopen proeven (verstoord + onverstoord) is 75.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in laboratorium-geïnduceerde vallen
Tijdsspanne: Basislijn (1e nieuwe slip, week 1), Onmiddellijke post-training (na herhaalde perturatietrainingssessie, week 1) en bij hertest na 12 maanden (om vast te stellen of de training op lange termijn behouden blijft).
|
Verstoring wordt met succes en veilig geïnduceerd om onopzettelijke valpartijen te reproduceren in een beschermende laboratoriumomgeving.
Valpartijen worden gemeten aan de hand van het lichaamsgewicht dat wordt ondersteund door het harnassysteem voor het hele lichaam en worden gemeten door een meetcel die aan dit systeem is bevestigd.
Instabiliteit van de COM van het lichaam en slechte ondersteuning van de ledematen voorafgaand aan het neerkomen van de herstelstap zijn verantwoordelijk voor 90~100% van de daaropvolgende valpartijen (gebeurt ~500 ms later) zowel in sit-to-stand-slip als in gait-slip, in laboratoriumomgevingen .
Interventie bestaat uit herhaalde verstoringstraining om onmiddellijk na de training een verandering teweeg te brengen in de door het laboratorium veroorzaakte valpartijen en om de retentie ervan 12 maanden na de eerste trainingssessie te onderzoeken.
|
Basislijn (1e nieuwe slip, week 1), Onmiddellijke post-training (na herhaalde perturatietrainingssessie, week 1) en bij hertest na 12 maanden (om vast te stellen of de training op lange termijn behouden blijft).
|
|
Het echte leven valt
Tijdsspanne: prospectieve post-training in de komende 12 maanden (totaal geregistreerd en gerapporteerd vallen 12 maanden na de training zal worden vergeleken tussen groepen)
|
Valincidenten in het echte leven worden gemeten om te bepalen of het trainingseffect kan worden vertaald naar de dagelijkse situatie in het echte leven.
|
prospectieve post-training in de komende 12 maanden (totaal geregistreerd en gerapporteerd vallen 12 maanden na de training zal worden vergeleken tussen groepen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stabiliteitswinst (of verlies)
Tijdsspanne: Baseline (1e nieuwe slip, week 1), Onmiddellijke post-training (na herhaalde perturatietrainingssessie, week 1) en bij hertest na 12 maanden (om vast te stellen of de training op lange termijn behouden blijft).
|
Stabiliteit wordt bepaald door zowel de positie van het zwaartepunt (COM) van een persoon ten opzichte van zijn of haar steunbasis (BOS) als zijn snelheid.
|
Baseline (1e nieuwe slip, week 1), Onmiddellijke post-training (na herhaalde perturatietrainingssessie, week 1) en bij hertest na 12 maanden (om vast te stellen of de training op lange termijn behouden blijft).
|
|
Ondersteuning van ledematen winst (of verlies)
Tijdsspanne: Baseline (1e nieuwe slip, week 1), Onmiddellijke post-training (na herhaalde perturatietrainingssessie, week 1) en bij hertest na 12 maanden (om vast te stellen of de training op lange termijn behouden blijft).
|
Het onvermogen om tijdige ondersteuning van de ledematen te bieden als gevolg van een onvoldoende hoeveelheid opwaartse impuls die wordt gegenereerd door de reactieve kracht op de grond, kan instorting van de ledematen veroorzaken, zoals gekenmerkt door het quotiënt van de hoeveelheid en snelheid van heupdaling (Vhip/Zhip) gemeten vanaf heuphoogte en leiden tot een uiteindelijke val.
|
Baseline (1e nieuwe slip, week 1), Onmiddellijke post-training (na herhaalde perturatietrainingssessie, week 1) en bij hertest na 12 maanden (om vast te stellen of de training op lange termijn behouden blijft).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Medewerkers
Medewerkers
Onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tanvi Bhatt, PhD PT, University of Illinois at Chicago
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Geschat)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- 2016-0887
- 1R01AG050672-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Oudere volwassenen
-
NCT04038294WervingVoeding slecht | Cardiovasculaire morbiditeit | Frail Older Adult Syndroom
-
NCT07316491Nog niet aan het wervenPenis/Chirurgie | Penis/verwondingen | Penishuid | Adult-Acquired Buried Penis
Klinische onderzoeken op Slip-only training
-
NCT02139436Voltooid
-
NCT07424326Nog niet aan het werven
-
NCT04290403Beëindigd
-
NCT02300454Onbekend
-
NCT05250193Voltooid
-
NCT07487857Nog niet aan het werven
-
NCT02996552WervingMitralisinsufficiëntie | Tricuspidalisziekte