Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink stárnutí a smíšených poruch ke snížení pádů při pohybu

12. srpna 2025 aktualizováno: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago
Dlouhodobým cílem tohoto výzkumu je vyvinout účinné tréninkové paradigma pro posílení obranných mechanismů starších dospělých proti pádům a možnost snížení nákladů na zdravotní péči. Centrum pro kontrolu a prevenci nemocí odhaduje přímé zdravotní náklady na zranění související s pády na 30 miliard dolarů ročně. Uklouznutí a zakopnutí dohromady tvoří více než 50 % venkovních pádů u starších lidí žijících v komunitě. Tyto poruchy prostředí jsou svou povahou protichůdné, přičemž uklouznutí má za následek hlavně pády dozadu a zakopnutí při pádech dopředu. Tento projekt zkoumá poruchový trénink prostřednictvím jak uklouznutí, tak i zakopnutí na základě principů motorického učení. Návrh projektu sestává z randomizované kontrolované studie, která má prověřit schopnost centrálního nervového systému zmírnit případné rušení kontroly stability, které je vyvoláno protichůdnými typy poruch. Představuje také nové paradigma kombinovaného tréninku poruch uklouznutí a zakopnutí, které posílí schopnost člověka udržet a zobecnit získané dovednosti v oblasti prevence pádu na oba typy pádů. Uklouznutí a zakopnutí vyvolané na pozemním chodníku bude použito k přípravě motorického systému ke zlepšení kontroly stability a vertikální podpory končetin, aby odolal pádům. Budou také posouzeny dlouhodobější přínosy takového kombinovaného poruchového tréninku oproti výhradnímu poruchovému tréninku pouze se skluzem nebo pouze vypnutím při snižování pádů způsobených v laboratoři i v reálném životě. Hypotéza této studie, pokud bude podpořena výsledky, poskytne důkazy podložený tréninkový protokol ke snížení rizika pádu mezi staršími lidmi žijícími v komunitě.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Zhoršené nebo opožděné reaktivní posturální reakce představují potenciální hrozbu pádů při chůzi, což má za následek uklouznutí nebo zakopnutí u starších a neurologicky postižených jedinců. Proto lepší porozumění posturálním reakcím na neočekávané vnější poruchy u starších dospělých a lidí s neurologickými onemocněními povede k vývoji nových terapeutických přístupů pro prevenci pádů u této populace. Celkovým cílem je prozkoumat dynamickou stabilitu během uklouznutí a zážitků podobných zakopnutí vyhodnocením účinnosti reakcí na zotavení, zadržení a snížení rizika pádu na uklouznutí nebo zakopnutí způsobené během normální chůze u zdravých starších dospělých. Účastníky budou ambulantní starší dospělí ve věku od 60 do 90 let. Subjekty budou podrobeny screeningu podle kritérií pro zařazení. Subjekty, které se kvalifikují, projdou klinickým hodnocením rovnováhy a tréninkem dynamické stability. Starší dospělí budou rozděleni do kterékoli ze čtyř skupin - 1) pouze nácvik nadzemního skluzu, 2) pouze nácvik nadzemní jízdy, 3) kombinovaný smyk nad zemí + nácvik skotu nebo 4) kontrola (jeden smyk + jednotlivá jízda). V případě jak nadzemního uklouznutí/zakopnutí, tak normální způsob chůze všech subjektů a jejich zotavovací reakce na uklouznutí/zakopnutí budou zaznamenány systémem sledování pohybu (včetně videozáznamu), zatímco budou procházet přes instrumentovanou oblast po přímé dráze v laboratoři. Skluz bude vyvolán poté, co subjekt vstoupí na platformu s nízkým třením. Výlet bude vyvolán zavedením překážkového zařízení při chůzi subjektu, které se skládá z odklápěcí hliníkové desky. Po 12 měsících po tréninku bude následný test stability sestávat pouze z jednoho uklouznutí a zakopnutí na straně tréninku a kontralaterální straně. Výskyt pádů a fyzické aktivity bude monitorován mezi tréninkem a opakovaným testem prostřednictvím pádů a dotazníku monitorování aktivity, který popíše podrobnosti o pádech.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
600

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Shamali Dusane, MPT
  • Telefonní číslo: 3123552735
  • E-mail: sdusan2@uic.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Yiru Wang, MS PT
  • Telefonní číslo: 3123553988
  • E-mail: ywang327@uic.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Komunitní ambulátoři, kteří používají asistenční zařízení a jsou schopni samostatně chodit 8 metrů, zdraví starší dospělí ve věkové skupině 60 až 90 let.
  • Absence jakékoli akutní nebo chronické neurologické, kardiopulmonální, muskuloskeletální nebo systémové diagnózy.
  • Žádná nedávná velká operace (< 6 měsíců) nebo hospitalizace (< 3 měsíce)
  • Ne na žádné sedativní léky.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty budou vyloučeny, pokud během telefonického screeningu nahlásí přítomnost bolesti, osteoporózy nebo jakéhokoli zdravotního stavu (viz Formulář pro telefonický screening). Rovněž budou vyloučeni jedinci, kteří užívají léky na osteoporózu a léky ze skupiny narkotik/opioidů v rámci sedativních léků.
  • Osoby klasifikované jako osteoporotické s měřením hustoty patní kosti s T-skóre < -2 pomocí ultrazvukového přístroje.
  • Jedinci s mírnou kognitivní poruchou (skóre mini-mental State Exam < 25/30)
  • Stěžují si na dušnost nebo nekontrolovanou bolest (> 3/10 na VAS) nebo pokles pulzu kyslíku < 92 % nebo nejsou schopni dosáhnout věkem specifikované minimální vzdálenosti chůze během 6minutového testu chůze.
  • Subjekty s tělesnou hmotností vyšší než 250 liber.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Trénink pouze ve skluzu
Nadzemní, skluzové specifické poruchové školení poskytované pouze v pevné sekvenci. Po základních zkouškách chůze budou subjekty chodit po 30-35 pokusů, po kterých začne trénink skládající se z prvního bloku 8 opakovaných skluzů (S1-S8), bloku 3 pravidelných (nerušených) pokusů chůze (W1- W3), další blok 8 skluzů (S9-16), druhý blok 3 běžných zkoušek chůze (W4-W6) a závěrečný blok 8 skluzů (S17-S24) smíchaný s 10 běžnými zkouškami chůze.
Jiný: Trénink pouze ve skluzu
Subjekty v tomto rameni absolvují pouze nadzemní, skluzový specifický poruchový trénink. Celkový počet poruchových tréninkových pokusů, které tato skupina obdrží, bude 24, ale protokol bude sestávat z celkem 70-75 pokusů (aby odpovídaly délce a času tréninku kombinované skupině skluzu a výletu).
Experimentální: Výcvik pouze na cesty
Výcvik specifický pro výlet byl poskytnut v identickém pořadí (smíšené s nevýletovými testy) jako skupina s výcvikem pouze pro skluz.
Jiný: Výcvik pouze na cesty
Subjekty v této větvi skládající se z celkem 24 pokusů tréninku specifického pro výlet, které byly poskytnuty v identickém pořadí (smíšené s testy bez výletu) jako skupina s tréninkem pouze pro skluz.
Žádný zásah: Řízení
Choďte asi 70-75 pokusů preferovaným tempem chůze, aby odpovídaly celkovému počtu pokusů, které ostatní skupiny obdrží před testovacími poruchami.
Experimentální: Kombinovaný trénink slip+trip
Trénink sestávající z opakovaného vystavení jak uklouznutí, tak zakopnutí.
Jiný: Kombinovaný trénink slip+trip
Subjekty v tomto rameni absolvují školení skládající se z opakovaného vystavení jak uklouznutí, tak vychýlení s celkovým počtem 24 uklouznutí plus 24 pokusů, aby byl počet pokusů každé poruchy stejný jako u specifických tréninkových skupin pro poruchy (pouze uklouznutí a pouze zakopnutí), nicméně , celková dávka se zdvojnásobí. Celkový počet procházek (narušený + nenarušený) bude 75.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v laboratorně vyvolaných pádech
Časové okno: Výchozí stav (1. nový skluz, 1. týden), Okamžitě po tréninku (po opakovaném perturačním tréninku, 1. týden) a po 12měsíčním opakovaném testu (k určení dlouhodobého udržení tréninku).
V ochranném laboratorním prostředí je úspěšně a bezpečně vyvolána porucha, která reprodukuje neúmyslné pády. Pády budou měřeny množstvím tělesné hmotnosti podporované celotělovým postrojovým systémem a měřeny siloměrem připojeným k tomuto systému. Nestabilita COM těla a špatná podpora končetin před dosednutím na zotavovací krok jsou zodpovědné za 90~100 % následných pádů (nastávajících ~500 ms později) jak při uklouznutí ze sedu do stoje, tak při uklouznutí při chůzi v laboratorních podmínkách. . Intervence spočívá v opakovaném poruchovém tréninku k vyvolání změny v laboratorně vyvolaných pádech bezprostředně po tréninku a zkoumání jejich udržení 12 měsíců po úvodním tréninku.
Výchozí stav (1. nový skluz, 1. týden), Okamžitě po tréninku (po opakovaném perturačním tréninku, 1. týden) a po 12měsíčním opakovaném testu (k určení dlouhodobého udržení tréninku).
Skutečný život padá
Časové okno: prospektivní po tréninku v průběhu příštích 12 měsíců (celkové pády sledované a hlášené 12 měsíců po tréninku budou porovnány mezi skupinami)
Měří se pády v reálném životě, aby se zjistilo, zda lze tréninkový efekt převést do každodenního prostředí reálného života.
prospektivní po tréninku v průběhu příštích 12 měsíců (celkové pády sledované a hlášené 12 měsíců po tréninku budou porovnány mezi skupinami)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zisk (nebo ztráta) stability
Časové okno: Výchozí stav (1. nový skluz, 1. týden), Okamžitě po tréninku (po opakovaném perturačním tréninku, 1. týden) a po 12měsíčním opakovaném testu (k určení dlouhodobého udržení tréninku).
Stabilita je definována jak polohou těžiště osoby (COM) vzhledem k její základně podpory (BOS), tak její rychlostí.
Výchozí stav (1. nový skluz, 1. týden), Okamžitě po tréninku (po opakovaném perturačním tréninku, 1. týden) a po 12měsíčním opakovaném testu (k určení dlouhodobého udržení tréninku).
Zisk (nebo ztráta) podpory končetin
Časové okno: Výchozí stav (1. nový skluz, 1. týden), Okamžitě po tréninku (po opakovaném perturačním tréninku, 1. týden) a po 12měsíčním opakovaném testu (k určení dlouhodobého udržení tréninku).
Neschopnost poskytnout včasnou podporu končetinám v důsledku nedostatečného množství vztlaku generovaného zemskou reaktivní silou může způsobit kolaps končetiny, charakterizovaný kvocientem množství a rychlosti sestupu kyčle (Vhip/Zhip) měřeného z výšky kyčle a vede k případný pád.
Výchozí stav (1. nový skluz, 1. týden), Okamžitě po tréninku (po opakovaném perturačním tréninku, 1. týden) a po 12měsíčním opakovaném testu (k určení dlouhodobého udržení tréninku).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Illinois at Chicago

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Tanvi Bhatt, PhD PT, University of Illinois at Chicago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. srpna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2016-0887
  • 1R01AG050672-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink pouze ve skluzu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení