Åldrande och blandad störningsträning för att minska fall i rörelse
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
Studiekontakt
- Namn: Shamali Dusane, MPT
- Telefonnummer: 3123552735
- E-post: sdusan2@uic.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yiru Wang, MS PT
- Telefonnummer: 3123553988
- E-post: ywang327@uic.edu
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ambulatorer som använder hjälpmedel och kan gå självständigt för 8m friska äldre vuxna i åldersgruppen 60 till 90 år.
- Frånvaro av någon akut eller kronisk neurologisk, hjärt-lung-, muskuloskeletal- eller systemisk diagnos.
- Ingen nyligen större operation (< 6 månader) eller sjukhusvistelse (< 3 månader)
- Inte på några lugnande läkemedel.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner kommer att uteslutas om de rapporterar närvaro av smärta, osteoporos eller andra medicinska tillstånd under telefonscreening (se Telefonscreeningsformulär). Även försökspersoner kommer att uteslutas om de är på osteoporosmedicin och narkotika/opioider klass av läkemedel under de lugnande medicinerna.
- Individer klassificerade som osteoporotiska med mätning av hälbensdensitet med ett T-värde < -2 med hjälp av en ultraljudsapparat.
- Individer med mild kognitiv funktionsnedsättning (Mini-mental State Exam poäng < 25/30)
- Klagomål på andnöd eller okontrollerad smärta (> 3/10 på VAS) eller puls syrefall < 92 % eller inte kan uppnå det åldersspecificerade minimala ambulationsavståndet under 6 minuters gångtest.
- Försökspersoner med en kroppsvikt över 250 kg.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Slip-only träning
Överjordisk, halkspecifik störningsträning levereras endast i en fast sekvens.
Efter baslinjens gångförsök kommer försökspersonerna att gå i 30-35 försök, varefter träningen kommer att börja bestående av ett första block med 8 upprepade glidningar (S1-S8), ett block med 3 vanliga (icke störda) gångförsök (W1- W3), ytterligare ett block med 8 slip (S9-16), ett andra block med 3 vanliga gångprov (W4-W6) och ett sista block med 8 slip (S17-S24) blandat med 10 vanliga gångprov.
|
Försökspersoner i denna arm kommer endast att få överjordisk, halkspecifik störningsträning.
Det totala antalet störningsträningsförsök som denna grupp tar emot kommer att vara 24 men protokollet kommer att bestå av totalt 70-75 försök (för att matcha träningslängden och tiden för kombinerad glid- och trippträningsgrupp).
|
|
Experimentell: Utbildning endast för resa
Resespecifik träning som levereras i en identisk sekvens (blandad med icke-resa-försök) som gruppen med endast glidträning.
|
Ämnen i denna arm som består av totalt 24 försök med resespecifik träning som levereras i en identisk sekvens (blandat med icke-trip-försök) som gruppen med endast glidträning.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Gå i cirka 70-75 försök i den föredragna gångtakten för att matcha det totala försöket de andra grupperna får före teststörningarna.
|
|
|
Experimentell: Kombinerad slip+trip-träning
Träning bestående av upprepad exponering för både halkar och snubblar.
|
Försökspersoner i denna arm kommer att få utbildning som består av upprepad exponering för både halkar och resor med totalt 24 glider plus 24 turer för att hålla antalet försök för varje störning samma som de störningsspecifika träningsgrupperna (endast halka och endast tripp), dock , kommer den totala dosen att fördubblas.
Det totala antalet försök som gått (stört + ostört) kommer att vara 75.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i laboratorieinducerade fall
Tidsram: Baseline (1:a romanglidning, vecka 1), Omedelbart efter träning (efter upprepade perturationsträningspass, vecka 1) och vid 12-månaders omtest (för att fastställa långvarig retention av träning).
|
Störning induceras framgångsrikt och säkert för att reproducera oavsiktliga fall i en skyddande laboratoriemiljö.
Fall kommer att mätas av mängden kroppsvikt som stöds av helkroppsselesystemet och mäts av en lastcell ansluten till detta system.
Instabilitet i kroppens COM och dåligt lemstöd före touchdown av återhämtningssteget står för 90~100% av efterföljande fall (som inträffar ~500 ms senare) i både sitta-och-stå-glidning och i gång-glidning, i laboratorieinställningarna .
Intervention består av upprepad störningsträning för att inducera en förändring i laboratorieinducerade fall omedelbart efter träning och undersöka dess retention 12 månader efter det första träningspasset.
|
Baseline (1:a romanglidning, vecka 1), Omedelbart efter träning (efter upprepade perturationsträningspass, vecka 1) och vid 12-månaders omtest (för att fastställa långvarig retention av träning).
|
|
Det verkliga livet faller
Tidsram: framtida efterträning under de kommande 12 månaderna (totala fall som spåras och rapporteras 12 månader efter träning kommer att jämföras mellan grupperna)
|
Verkliga fall mäts för att avgöra om träningseffekten kan översättas till vardagens verkliga miljö.
|
framtida efterträning under de kommande 12 månaderna (totala fall som spåras och rapporteras 12 månader efter träning kommer att jämföras mellan grupperna)
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stabilitetsvinst (eller förlust)
Tidsram: Baseline (1:a novel slip, vecka 1), Omedelbart efter träning (efter upprepade perturationsträningspass, vecka 1) och vid 12-månaders omtest (för att fastställa långvarig retention av träning).
|
Stabilitet definieras av både positionen för en persons masscentrum (COM) i förhållande till hans eller hennes bas-of-support (BOS) och dess hastighet.
|
Baseline (1:a novel slip, vecka 1), Omedelbart efter träning (efter upprepade perturationsträningspass, vecka 1) och vid 12-månaders omtest (för att fastställa långvarig retention av träning).
|
|
Förstärkning (eller förlust av lemstöd)
Tidsram: Baseline (1:a novel slip, vecka 1), Omedelbart efter träning (efter upprepade perturationsträningspass, vecka 1) och vid 12-månaders omtest (för att fastställa långvarig retention av träning).
|
Oförmågan att tillhandahålla extremitetsstöd i tid på grund av otillräcklig mängd uppåtgående impuls som genereras från markens reaktiva kraft kan orsaka lemkollaps, vilket kännetecknas av kvoten av mängden och hastigheten för höftens nedstigning (Vhip/Zhip) mätt från höfthöjd och leda till en eventuellt fall.
|
Baseline (1:a novel slip, vecka 1), Omedelbart efter träning (efter upprepade perturationsträningspass, vecka 1) och vid 12-månaders omtest (för att fastställa långvarig retention av träning).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Tanvi Bhatt, PhD PT, University of Illinois at Chicago
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Beräknad)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Beräknad)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 2016-0887
- 1R01AG050672-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Äldre vuxna
-
NCT07565402RekryteringAdult Attention Deficit Hyperactivity Disorder
-
NCT02141113AvslutadAdult Attention-Deficit Hyperactivity Disorder
-
NCT06000501AvslutadVaraktighet och effekt av Azstarys på vuxna ADHD-symtom och verkställande funktion tidigt på kvällenAdult Attention Deficit Hyperactivity Disorder
-
NCT01798381AvslutadAdult Attention Deficit Hyperactivity Disorder
-
NCT02160262AvslutadAdult Attention Deficit Hyperactivity Disorder
-
NCT03324581AvslutadAdult Attention Deficit Hyperactivity Disorder
-
NCT01692782AvslutadAdult Attention Deficit Hyperactivity Disorder
-
NCT06221930AvslutadAdult Attention Deficit Hyperactivity Disorder
-
NCT02827513AvslutadAdult Attention-Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
Kliniska prövningar på Slip-only träning
-
NCT06829420RekryteringStroke | Afasi | Afasi Ej flytande
-
NCT05861323Aktiv, inte rekryterandeAndningssvikt | Åldrande | Koma | Slutet av liv | Ventilationsfel
-
NCT07487857Har inte rekryterat ännu
-
NCT03882515AvslutadTrapezius muskelansträngning
-
NCT00505219Avslutad
-
NCT02996552RekryteringMitral uppstötningar | Trikuspidal sjukdom
-
NCT05618834AvslutadAlzheimers sjukdom och relaterade demenssjukdomar
-
NCT03290768Avslutad
-
NCT05542108Anmälan via inbjudan