Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aldring og blandet forstyrrelsestræning for at reducere fald i bevægelse

12. august 2025 opdateret af: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago
Det langsigtede mål med denne forskning er at udvikle et effektivt træningsparadigme til at forbedre ældre voksnes forsvarsmekanismer mod fald og mulighed for at reducere sundhedsomkostninger. Centers for Disease Control and Prevention anslår de direkte medicinske omkostninger for faldrelaterede skader til at være $30 milliarder årligt. Skridt og ture tilsammen tegner sig for mere end 50 % af de udendørs fald hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet. Disse miljømæssige forstyrrelser er modsatrettede i naturen, med udskridninger, der hovedsageligt resulterer i baglæns fald og ture i fremadgående fald. Dette projekt udforsker forstyrrelsestræning gennem både slip- og tripeksponering baseret på principperne for motorisk læring. Projektdesignet består af et randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge centralnervesystemets evne til at afbøde den interferens i stabilitetskontrol (hvis nogen), der induceres af modsatrettede typer forstyrrelser. Den introducerer også et nyt kombineret træningsparadigme for glid og turforstyrrelser for at forbedre ens evne til at fastholde og generalisere de erhvervede faldforebyggende færdigheder til begge typer fald. Skridninger og snubler fremkaldt på en gangbro over jorden vil blive brugt til at forberede motorsystemet til at forbedre stabilitetskontrol og lodret lemmerstøtte til at modstå fald. De langsigtede fordele ved en sådan kombineret forstyrrelsestræning i forhold til eksklusiv slip-only eller trip-only perturbationstræning med hensyn til at reducere både laboratorie-inducerede og virkelige fald vil også blive vurderet. Hypotesen for denne undersøgelse, hvis den understøttes af resultaterne, vil give en evidensunderstøttet træningsprotokol for at reducere faldrisikoen blandt ældre voksne, der bor i lokalsamfundet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Svækkede eller forsinkede reaktive posturale reaktioner udgør en potentiel trussel mod fald under gang, hvilket resulterer i udskridninger eller snubler hos ældre og neurologisk svækkede personer. Derfor vil øget forståelse af posturale reaktioner på uventet ekstern forstyrrelse hos ældre voksne og mennesker med neurologiske sygdomme føre til udvikling af nye terapeutiske tilgange til faldforebyggelse i denne befolkning. Det overordnede formål med dette er at undersøge den dynamiske stabilitet under udskridning og trip-lignende oplevelser ved at evaluere effektiviteten af ​​restitutionsresponser, fastholdelse og fald-risikoreduktion til udskridning eller trip induceret under normal gang hos raske ældre voksne. Deltagerne vil være ambulerende ældre voksne i lokalsamfundet mellem 60 og 90 år. Forsøgspersoner vil blive screenet for inklusionskriterierne. Emner, der kvalificerer sig, vil gennemgå klinisk balancevurdering og dynamisk stabilitetstræning. De ældre voksne vil blive opdelt i en af ​​de fire grupper -1) træning kun over jorden, 2) træning kun over jorden, 3) kombineret slip + tur træning eller 4) kontrol (enkelt slip + enkelt tur). For både overjordisk slip/trip vil alle forsøgspersoners normale gangmønster og deres restitutionsreaktioner på slip/trip blive registreret med et bevægelsessporingssystem (inklusive videooptagelser), mens de går hen over et instrumenteret område langs en lige vej i laboratoriet. Et slip vil blive fremkaldt, efter at en person træder på en lavfriktionsplatform. En tur vil blive induceret ved at indføre en forhindringsanordning, mens motivet går, som består af en hængslet aluminiumsplade. 12 måneder efter træningssessionen vil den opfølgende stabilitetstest kun bestå af én glidning og trip induceret på træningssiden og kontralateral side. Forekomsten af ​​fald og fysisk aktivitet vil blive overvåget mellem træning og re-test sessioner gennem fald og aktivitetsovervågnings-spørgeskema for at beskrive detaljer om faldene.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
600

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Shamali Dusane, MPT
  • Telefonnummer: 3123552735
  • E-mail: sdusan2@uic.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ambulatorer i lokalsamfundet, der bruger hjælpemidler og er i stand til at gå selvstændigt for 8 m, raske ældre voksne i aldersgruppen 60 til 90 år.
  • Fravær af akut eller kronisk neurologisk, kardiopulmonal, muskuloskeletal eller systemisk diagnose.
  • Ingen nylig større operation (< 6 måneder) eller indlæggelse (< 3 måneder)
  • Ikke på nogen beroligende medicin.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis de rapporterer tilstedeværelse af smerter, osteoporose eller andre medicinske tilstande under telefonscreening (se Telefonscreeningsskema). Også forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis de er på osteoporosemedicin og narkotika/opioider klasse af lægemidler under de beroligende medicin.
  • Personer klassificeret som osteoporotiske med måling af hælknogletæthed med en T-score < -2 ved hjælp af et ultralydsapparat.
  • Personer med mild kognitiv svækkelse (Mini-mental State Exam score < 25/30)
  • Klager over åndenød eller ukontrolleret smerte (> 3/10 på VAS) eller pulsiltfald < 92 % eller er ude af stand til at opnå den aldersspecificerede minimale ambulationsdistance under 6 minutters gangtest.
  • Forsøgspersoner med en kropsvægt på mere end 250 lbs.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Slip-only træning
Overjordisk, slip-specifik forstyrrelsestræning leveres kun i en fast rækkefølge. Efter baseline gangforsøgene vil forsøgspersonerne gå i 30-35 forsøg, hvorefter træningen påbegyndes bestående af en første blok med 8 gentagne skridninger (S1-S8), en blok med 3 almindelige (ikke-forstyrrede) gangforsøg (W1- W3), en anden blok med 8 slip (S9-16), en anden blok med 3 almindelige gangforsøg (W4-W6) og en sidste blok på 8 slip (S17-S24) blandet med 10 almindelige gangforsøg.
Andet: Slip-only træning
Forsøgspersoner i denne arm vil kun modtage overjordisk, glidespecifik perturbationstræning. Det samlede antal perturbationstræningsforsøg, som denne gruppe modtager, vil være 24, men protokollen vil bestå af i alt 70-75 forsøg (for at matche træningslængden og -tiden for kombineret slip- og turtræningsgruppe).
Eksperimentel: Kun tur træning
Turspecifik træning leveret i en identisk rækkefølge (blandet med non-trip forsøg) som gruppen med kun slip træning.
Andet: Kun tur træning
Emner i denne arm bestående af i alt 24 forsøg med turspecifik træning leveret i en identisk rækkefølge (blandet med non-trip forsøg) som gruppen med kun slip træning.
Ingen indgriben: Styring
Gå i omkring 70-75 forsøg i det foretrukne gangtempo for at matche de samlede forsøg, de andre grupper modtager før testforstyrrelserne.
Eksperimentel: Kombineret slip+trip træning
Træning bestående af gentagen udsættelse for både udskridninger og ture.
Andet: Kombineret slip+trip træning
Forsøgspersoner i denne arm vil modtage træning, der består af gentagen eksponering for både slip og ture med i alt 24 slip plus 24 ture for at holde antallet af forsøg for hver forstyrrelse det samme som de perturbationsspecifikke træningsgrupper (kun slip og kun trip), dog , vil den samlede dosis blive fordoblet. Det samlede antal gange, der er gået (forstyrret + uforstyrret) vil være 75.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i laboratorie-inducerede fald
Tidsramme: Baseline (1. novel slip, uge ​​1), Umiddelbart efter træning (efter gentagen perturationstræningssession, uge ​​1) og ved 12-måneders re-test (for at bestemme langsigtet fastholdelse af træning).
Forstyrrelse induceres med succes og sikkert for at reproducere utilsigtede fald i et beskyttende laboratoriemiljø. Fald vil blive målt ved mængden af ​​kropsvægt, der understøttes af helkropsselesystemet og målt af en vejecelle, der er knyttet til dette system. Ustabilitet af kroppens COM og dårlige lemmerstøtte før touchdown af restitutionstrinnet tegner sig for 90~100% af efterfølgende fald (opstår ~500ms senere) i både sit-til-stå-glidning og i gang-glidning i laboratorieindstillingerne . Intervention består af gentagen forstyrrelsestræning for at fremkalde en ændring i de laboratoriefremkaldte fald umiddelbart efter træning og undersøge dets tilbageholdelse 12 måneder efter den indledende træningssession.
Baseline (1. novel slip, uge ​​1), Umiddelbart efter træning (efter gentagen perturationstræningssession, uge ​​1) og ved 12-måneders re-test (for at bestemme langsigtet fastholdelse af træning).
Det virkelige liv falder
Tidsramme: fremtidig eftertræning i løbet af de næste 12 måneder (samlede fald registreret og rapporteret 12 måneder efter træning vil blive sammenlignet mellem grupperne)
Fald fra det virkelige liv måles for at afgøre, om træningseffekten kan omsættes til hverdagens virkelige liv.
fremtidig eftertræning i løbet af de næste 12 måneder (samlede fald registreret og rapporteret 12 måneder efter træning vil blive sammenlignet mellem grupperne)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stabilitetsgevinst (eller tab)
Tidsramme: Baseline (1. novel slip, uge ​​1), Umiddelbart efter træning (efter gentagen perturationstræningssession, uge ​​1) og ved 12-måneders re-test (for at bestemme langsigtet fastholdelse af træning).
Stabilitet er defineret af både positionen af ​​en persons center-of-masse (COM) i forhold til hans eller hendes base-of-support (BOS) og dens hastighed.
Baseline (1. novel slip, uge ​​1), Umiddelbart efter træning (efter gentagen perturationstræningssession, uge ​​1) og ved 12-måneders re-test (for at bestemme langsigtet fastholdelse af træning).
Forøgelse (eller tab af lemmerstøtte)
Tidsramme: Baseline (1. novel slip, uge ​​1), Umiddelbart efter træning (efter gentagen perturationstræningssession, uge ​​1) og ved 12-måneders re-test (for at bestemme langsigtet fastholdelse af træning).
Den manglende evne til at yde rettidig støtte til lemmer på grund af utilstrækkelig mængde opadgående impuls genereret fra jordens reaktive kraft kan forårsage lemmerkollaps, som karakteriseret ved kvotienten af ​​mængden og hastigheden af ​​hoftenedstigning (Vhip/Zhip) målt fra hoftehøjde og føre til en eventuelt fald.
Baseline (1. novel slip, uge ​​1), Umiddelbart efter træning (efter gentagen perturationstræningssession, uge ​​1) og ved 12-måneders re-test (for at bestemme langsigtet fastholdelse af træning).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Illinois at Chicago

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Tanvi Bhatt, PhD PT, University of Illinois at Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2016-0887
  • 1R01AG050672-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ældre voksne

Kliniske forsøg med Slip-only træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger