Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aldring og blandet forstyrrelsestrening for å redusere fall i bevegelse

12. august 2025 oppdatert av: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago
Det langsiktige målet med denne forskningen er å utvikle et effektivt treningsparadigme for å forbedre eldre voksnes forsvarsmekanismer mot fall og mulighet for å redusere helsekostnader. Centers for Disease Control and Prevention anslår de direkte medisinske kostnadene for fallrelaterte skader til å være 30 milliarder dollar årlig. Slip og turer til sammen utgjør mer enn 50 % av fallet utendørs hos eldre voksne som bor i lokalsamfunnet. Disse miljøforstyrrelsene er motstridende i naturen, med utglidninger som hovedsakelig resulterer i bakoverfall og snubler i foroverfall. Dette prosjektet utforsker forstyrrelsestrening gjennom både skli- og snubleeksponering basert på prinsippene for motorisk læring. Prosjektdesignet består av en randomisert kontrollert studie for å undersøke sentralnervesystemets evne til å dempe interferensen i stabilitetskontroll (hvis noen) som induseres av motsatte typer forstyrrelser. Den introduserer også et nytt kombinert treningsparadigme for skli- og turforstyrrelser for å forbedre ens evne til å beholde og generalisere de ervervede fallforebyggende ferdighetene til begge typer fall. Sliping og snubler forårsaket på en gangvei over bakken vil bli brukt til å forberede motorsystemet til å forbedre stabilitetskontrollen og vertikal lemstøtte for å motstå fall. De langsiktige fordelene med slik kombinert forstyrrelsestrening i forhold til eksklusiv slip-only eller trip-only perturbasjonstrening for å redusere både laboratorie-induserte og virkelige fall vil også bli vurdert. Hvis hypotesen til denne studien støttes av resultatene, vil den gi en evidensstøttet treningsprotokoll for å redusere fallrisikoen blant eldre voksne som bor i lokalsamfunnet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Nedsatt eller forsinket reaktiv postural respons utgjør en potensiell trussel mot fall mens du går, noe som resulterer i utglidninger eller snubler hos eldre og nevrologisk svekkede personer. Derfor vil økt forståelse av posturale responser på uventede ytre forstyrrelser hos eldre voksne og personer med nevrologiske sykdommer føre til utvikling av nye terapeutiske tilnærminger for fallforebygging i denne populasjonen. Det overordnede målet med dette er å undersøke den dynamiske stabiliteten under skli- og turlignende opplevelser ved å evaluere effektiviteten av restitusjonsresponser, retensjon og fallrisikoreduksjon til sklir eller turer indusert under normal gange hos friske eldre voksne. Deltakerne vil være ambulerende eldre voksne i samfunnet i alderen 60 til 90 år. Emner vil bli screenet for inklusjonskriteriene. Emner som kvalifiserer vil gå gjennom klinisk balansevurdering og dynamisk stabilitetstrening. De eldre voksne vil bli delt inn i en av de fire gruppene -1) trening kun over bakken, 2) trening kun over bakken, 3) kombinert skli + tur trening, eller 4) kontroll (enkelt skli + enkelt tur). For både skli/tur over bakken, vil alle forsøkspersoners normale gangmønster og deres restitusjonsresponser på skli/tur bli registrert med et bevegelsessporingssystem (inkludert videoopptak) mens de går over et instrumentert område langs en rett bane i laboratoriet. En slip vil bli indusert etter at en person tråkker på en lavfriksjonsplattform. En tur vil bli indusert ved å introdusere en hinderanordning mens motivet går, som består av en hengslet aluminiumsplate. 12 måneder etter treningsøkten vil oppfølgingsstabilitetstesten kun bestå av én glidning og tur indusert på treningssiden og kontralateral side. Forekomst av fall og fysisk aktivitet vil bli overvåket mellom trening og re-test økter gjennom fall og aktivitetsovervåking-spørreskjema for å beskrive detaljer om fallene.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
600

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Shamali Dusane, MPT
  • Telefonnummer: 3123552735
  • E-post: sdusan2@uic.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Samfunnsambulatorer som bruker hjelpemidler og er i stand til å gå selvstendig for 8m, friske eldre voksne i aldersgruppen 60 til 90 år.
  • Fravær av akutt eller kronisk nevrologisk, kardiopulmonal, muskel-skjelett- eller systemisk diagnose.
  • Ingen nylig større operasjon (< 6 måneder) eller sykehusinnleggelse (< 3 måneder)
  • Ikke på noen beroligende medisiner.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersoner vil bli ekskludert hvis de rapporterer tilstedeværelse av smerte, osteoporose eller andre medisinske tilstander under telefonscreening (se Telefonscreeningskjema). Også forsøkspersoner vil bli ekskludert hvis de er på osteoporose medisiner, og narkotika/opioider klasse av medikamenter under beroligende medisiner.
  • Personer klassifisert som osteoporotiske med måling av hælbentetthet med en T-score < -2 ved bruk av ultralydapparat.
  • Personer med mild kognitiv svikt (Mini-mental State Exam score < 25/30)
  • Klag over kortpustethet eller ukontrollerte smerter (> 3/10 på VAS) eller pulsoksygenfall < 92 % eller er ute av stand til å oppnå den aldersspesifiserte minimale ambulasjonsdistansen under 6 minutters gangtest.
  • Personer med kroppsvekt over 250lbs.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Slip-only trening
Overground, slip-spesifikk forstyrrelsestrening levert kun i en fast sekvens. Etter baseline gangforsøkene vil forsøkspersonene gå i 30-35 forsøk, hvoretter treningen vil begynne bestående av en første blokk med 8 gjentatte slips (S1-S8), en blokk med 3 vanlige (ikke-forstyrrede) gangforsøk (W1- W3), en annen blokk med 8 slips (S9-16), en andre blokk med 3 vanlige gangprøver (W4-W6), og en siste blokk med 8 slips (S17-S24) blandet med 10 vanlige gangprøver.
Annen: Slip-only trening
Emner i denne armen vil kun motta overjordisk, sklispesifikk forstyrrelsestrening. Det totale antall forstyrrelsestreningsforsøk som mottas av denne gruppen vil være 24, men protokollen vil bestå av totalt 70-75 forsøk (for å matche treningslengden og -tiden for kombinert slip- og turtreningsgruppe).
Eksperimentell: Trening kun for tur
Turspesifikk trening levert i en identisk sekvens (blandet med ikke-reiseforsøk) som gruppen med kun slip-trening.
Annen: Trening kun for tur
Emner i denne armen består av totalt 24 forsøk med turspesifikk trening levert i en identisk sekvens (blandet med ikke-reiseforsøk) som gruppen med kun slip-trening.
Ingen inngripen: Kontroll
Gå i ca. 70-75 forsøk med foretrukket gangtempo for å matche de totale forsøkene de andre gruppene mottar før prøveforstyrrelsene.
Eksperimentell: Kombinert slip+trip trening
Trening bestående av gjentatt eksponering for både utglidninger og turer.
Annen: Kombinert slip+trip trening
Emner i denne armen vil motta opplæring som består av gjentatt eksponering for både slips og turer med totalt 24 slips pluss 24 turer for å holde antallet forsøk for hver forstyrrelse likt som de perturbasjonsspesifikke treningsgruppene (kun slip og kun trip), men , vil den totale dosen dobles. Det totale antallet forsøk som går (forstyrret + uforstyrret) vil være 75.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i laboratorie-induserte fall
Tidsramme: Baseline (1. novel slip, uke 1), Umiddelbart etter trening (etter gjentatt perturasjonstrening, uke 1) og ved 12-måneders re-test (for å bestemme langsiktig oppbevaring av trening).
Forstyrrelser induseres vellykket og trygt for å reprodusere utilsiktede fall i et beskyttende laboratoriemiljø. Fall vil bli målt av mengden kroppsvekt som støttes av helkroppsselesystemet og målt av en belastningscelle festet til dette systemet. Ustabilitet i kroppens COM og dårlig lemstøtte før touchdown av restitusjonstrinnet står for 90~100 % av påfølgende fall (oppstår ~500ms senere) i både sitt-å-stå-gli og i gang-gli, i laboratorieinnstillingene . Intervensjon består av gjentatt forstyrrelsestrening for å indusere en endring i laboratorie-induserte fall umiddelbart etter trening og undersøke dets retensjon 12 måneder etter den første treningsøkten.
Baseline (1. novel slip, uke 1), Umiddelbart etter trening (etter gjentatt perturasjonstrening, uke 1) og ved 12-måneders re-test (for å bestemme langsiktig oppbevaring av trening).
Det virkelige liv faller
Tidsramme: potensiell ettertrening i løpet av de neste 12 månedene (totalt fall som spores og rapporteres 12 måneder etter trening vil bli sammenlignet mellom grupper)
Fall i det virkelige liv måles for å avgjøre om treningseffekten kan oversettes til hverdagslige omgivelser.
potensiell ettertrening i løpet av de neste 12 månedene (totalt fall som spores og rapporteres 12 måneder etter trening vil bli sammenlignet mellom grupper)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stabilitetsgevinst (eller tap)
Tidsramme: Baseline (1. novel slip, uke 1), Umiddelbart etter trening (etter gjentatt perturasjonstrening, uke 1) og ved 12-måneders re-test (for å bestemme langsiktig oppbevaring av trening).
Stabilitet er definert av både posisjonen til en persons massesenter (COM) i forhold til hans eller hennes base-of-support (BOS) og dens hastighet.
Baseline (1. novel slip, uke 1), Umiddelbart etter trening (etter gjentatt perturasjonstrening, uke 1) og ved 12-måneders re-test (for å bestemme langsiktig oppbevaring av trening).
Gevinst (eller tap av lemmerstøtte)
Tidsramme: Baseline (1. novel slip, uke 1), Umiddelbart etter trening (etter gjentatt perturasjonstrening, uke 1) og ved 12-måneders re-test (for å bestemme langsiktig oppbevaring av trening).
Manglende evne til å gi rettidig lemstøtte på grunn av utilstrekkelig mengde oppadgående impuls generert fra bakkens reaktive kraft kan forårsake lemkollaps, som karakterisert ved kvotienten av mengde og frekvens av hoftenedstigning (Vhip/Zhip) målt fra hoftehøyde og føre til en eventuelt fall.
Baseline (1. novel slip, uke 1), Umiddelbart etter trening (etter gjentatt perturasjonstrening, uke 1) og ved 12-måneders re-test (for å bestemme langsiktig oppbevaring av trening).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Illinois at Chicago

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Tanvi Bhatt, PhD PT, University of Illinois at Chicago

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. august 2017

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
19. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
27. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
17. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. august 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2016-0887
  • 1R01AG050672-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eldre voksne

Kliniske studier på Slip-only trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger