Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболомика диетических подходов к остановке гипертонии (DASH) Схема питания

17 января 2018 г. обновлено: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Метаболомика диетических подходов к остановке гипертонии (DASH) Схема питания: анализ вторичных данных исследования DASH

Настоящая запись представляет собой вторичный анализ данных исследования диетических подходов к остановке гипертензии (DASH). Доступ к данным исследования и образцам был получен через Координационный центр биологических образцов и хранилища данных Национального института сердца, легких и крови (NHLBI) (BioLINCC). Глобальный нецелевой метаболический профиль использовался для исследования биомаркеров режима питания DASH, а также изменения артериального давления.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Настоящее исследование было проведено с целью: 1) количественной оценки метаболической экспрессии диеты DASH; и 2) изучить взаимосвязь между метаболитами, отражающими режим питания DASH, и изменением артериального давления. Этот вторичный анализ данных использует завершенное исследование DASH, рандомизированное исследование кормления (N = 459).

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
459

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 22 года до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состояла из мужчин и женщин (в возрасте 22 лет и старше) с систолическим артериальным давлением <160 мм рт.ст. и диастолическим артериальным давлением 80-95 мм рт.ст., которые не принимали антигипертензивные препараты. Средний возраст составлял 44 года, около половины составляли женщины и примерно 2/3 составляли чернокожие или представители другой расы/этнического меньшинства. Средний индекс массы тела составил 28 кг/м2, а среднее артериальное давление — 132/82 мм рт.ст.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины с систолическим артериальным давлением <160 мм рт.ст. и диастолическим артериальным давлением 80-95 мм рт.ст.

Критерий исключения:

  • Прием антигипертензивных препаратов
  • Плохо контролируемый сахарный диабет
  • Гиперлипидемия
  • Сердечно-сосудистые события в течение последних 6 месяцев
  • Хроническое заболевание, которое может помешать участию
  • Беременность или лактация
  • Индекс массы тела > 35 кг/м2
  • Нежелание прекращать прием витаминных или минеральных добавок или антацидов
  • Болезнь почек
  • Употребление >14 алкогольных напитков в неделю
  • Не давал согласия на использование биологических образцов
  • Не присутствовал на контрольном визите через 8 недель
  • Отсутствие образца сыворотки или недостаточный объем образцов сыворотки в репозитории

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
DASH-диета
Диета DASH состояла из большого количества фруктов, овощей и нежирных молочных продуктов. Он включал широкий спектр источников белка, таких как мясо, рыба, птица, орехи и бобы. Были ограничены подслащенные сахаром напитки, десерты и красное мясо. Что касается питательных веществ, диета DASH содержала большое количество клетчатки и белка; низкое количество насыщенных жиров, общего жира и холестерина; и потребление калия, магния и кальция на уровне, близком к 75-му процентилю потребления в США.
Поведенческий: DASH-диета
Диетическое вмешательство
Фруктово-овощная диета
Потребление калия и магния соответствовало 75-му процентилю потребления в США. Потребление клетчатки было высоким. Фруктово-овощная диета состояла из большего количества фруктов и овощей и меньшего количества закусок и десертов, чем контрольная диета, но в остальном была аналогична контрольной диете.
Поведенческий: Фруктово-овощная диета
Диетическое вмешательство
Контрольная диета
Для контрольной диеты потребление макронутриентов было аналогично среднему потреблению в США, а потребление калия, магния и кальция соответствовало 25-му процентилю потребления в США. Потребление натрия составляло приблизительно 3 г/день в каждом рационе.
Поведенческий: Контрольная диета
Диетическое вмешательство

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метаболиты сыворотки
Временное ограничение: Контрольный визит через 8 недель
Метаболиты измеряли с использованием глобальной нецелевой метаболической платформы в образцах сыворотки, собранных в конце 8-недельного диетического вмешательства в исследовании DASH. Для измерения метаболитов использовалась обращенно-фазовая, нецелевая сверхвысокоэффективная жидкостная хроматография в сочетании с масс-спектрометрией. Пики количественно определяли, вычисляя площадь под кривой. Данные были нормализованы для учета ежедневных инструментальных изменений. Соединения идентифицировали путем сравнения с библиотекой очищенных стандартов или повторяющихся неизвестных объектов, а совпадения определяли на основе времени удерживания, отношения массы к заряду и хроматографических данных. Определяют относительную меру каждого метаболита (не абсолютную). Платформа Metabolon (Дарем, Северная Каролина) количественно определяет более 1000 соединений, представляющих широкий спектр метаболических соединений, включая аминокислоты, углеводы, кофакторы и витамины, энергию, липиды, нуклеотиды, пептиды и ксенобиотики (химические вещества, лекарства и пищевые компоненты).
Контрольный визит через 8 недель

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление
Временное ограничение: Контрольный визит через 8 недель
Изменение артериального давления определяли как уровень артериального давления в конце 8-недельного диетического вмешательства минус исходный уровень артериального давления.
Контрольный визит через 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Casey M. Rebholz, PhD, MS, MPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 августа 1993 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 июля 1997 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
21 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
17 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
18 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
18 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
17 января 2018 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • IRB00007383-2
  • K01DK107782 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования DASH-диета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками