Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolomika dietních přístupů k zastavení hypertenze (DASH) dietní vzorec

17. ledna 2018 aktualizováno: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Metabolomika dietních přístupů k zastavení hypertenze (DASH) Dietní vzorec: sekundární analýza dat ze studie DASH

Tento záznam představuje sekundární analýzu dat studie Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH). Data studie a vzorky byly zpřístupněny prostřednictvím koordinačního centra pro biologické vzorky a úložiště dat (BioLINCC) Národního institutu srdce, plic a krve (NHLBI). Globální, necílený, metabolomický profil byl použit ke zkoumání biomarkerů dietního vzorce DASH a také změny krevního tlaku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie byla provedena za účelem: 1) kvantifikovat metabolomickou expresi DASH dietního vzorce; a 2) zkoumat vztah mezi metabolity, které odrážejí dietní vzorec DASH a změnu krevního tlaku. Tato sekundární analýza dat využívá dokončenou studii DASH, randomizovanou studii krmení (N=459).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
459

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

22 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populaci studie tvořili muži a ženy (ve věku 22 let a starší) se systolickým krevním tlakem <160 mmHg a diastolickým krevním tlakem 80-95 mmHg, kteří neužívali antihypertenzní léky. Průměrný věk byl 44 let, přibližně polovina byly ženy a přibližně 2/3 byli černoši nebo jiná rasa/etnická menšina. Průměrný index tělesné hmotnosti byl 28 kg/m2 a průměrný krevní tlak 132/82 mmHg.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy se systolickým krevním tlakem <160 mmHg a diastolickým krevním tlakem 80-95 mmHg

Kritéria vyloučení:

  • Užívání antihypertenzních léků
  • Špatně kontrolovaný diabetes mellitus
  • Hyperlipidémie
  • Kardiovaskulární příhoda za posledních 6 měsíců
  • Chronické onemocnění, které může narušovat účast
  • Těhotenství nebo kojení
  • Index tělesné hmotnosti > 35 kg/m2
  • Neochota přestat užívat vitamínové nebo minerální doplňky nebo antacida
  • Nemoc ledvin
  • Spotřeba >14 alkoholických nápojů týdně
  • Nesouhlasil s použitím biologických vzorků
  • Nezúčastnil se 8 týdenní následné návštěvy
  • Žádný vzorek séra nebo nedostatečný objem vzorků séra v úložišti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
DASH dieta
DASH dieta sestávala z vysokého příjmu ovoce, zeleniny a nízkotučných mléčných výrobků. Zahrnovalo širokou škálu zdrojů bílkovin, jako je maso, ryby, drůbež, ořechy a fazole. Omezeny byly nápoje slazené cukrem, dezerty a červené maso. Pokud jde o živiny, DASH dieta měla vysoké množství vlákniny a bílkovin; nízké množství nasycených tuků, celkového tuku a cholesterolu; a příjem draslíku, hořčíku a vápníku na úrovních blízkých 75. percentilu spotřeby v USA.
Behaviorální: DASH dieta
Dietní zásah
Ovocná a zeleninová dieta
Příjem draslíku a hořčíku byl podobný 75. percentilu spotřeby v USA. Příjem vlákniny byl vysoký. Ovocná a zeleninová dieta obsahovala více ovoce a zeleniny a méně svačin a dezertů než kontrolní dieta, ale jinak byla podobná kontrolní dietě.
Behaviorální: Ovocná a zeleninová dieta
Dietní zásah
Kontrolní dieta
U kontrolní diety byl příjem makroživin podobný průměrné spotřebě v USA a příjem draslíku, hořčíku a vápníku byl podobný 25. percentilu spotřeby v USA. Příjem sodíku byl přibližně 3 g/den v každé dietě.
Behaviorální: Kontrolní dieta
Dietní zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérové ​​metabolity
Časové okno: 8 týdenní následná návštěva
Metabolity byly měřeny pomocí globální, necílené, metabolomické platformy ve vzorcích séra odebraných na konci 8týdenní dietní intervence ve studii DASH. K měření metabolitů byla použita tandemová hmotnostní spektrometrie s reverzní fází, necílenou ultravysokoúčinnou kapalinovou chromatografií. Píky byly kvantifikovány výpočtem plochy pod křivkou. Data byla normalizována, aby zohlednila každodenní instrumentální variace. Sloučeniny byly identifikovány porovnáním s knihovnou čištěných standardů nebo opakujících se neznámých entit a shody byly stanoveny na základě retenčního času, poměru hmotnosti k náboji a chromatografických dat. Stanoví se relativní míra každého metabolitu (ne absolutní). Platforma Metabolon (Durham, NC) kvantifikuje více než 1 000 sloučenin představujících širokou škálu metabolických sloučenin, včetně aminokyselin, sacharidů, kofaktorů a vitamínů, energie, lipidů, nukleotidů, peptidů a xenobiotik (chemikálie, léky a složky potravin).
8 týdenní následná návštěva

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 8 týdenní následná návštěva
Změna krevního tlaku byla definována jako hladina krevního tlaku na konci 8týdenní dietní intervence mínus hladina krevního tlaku na začátku.
8 týdenní následná návštěva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Casey M. Rebholz, PhD, MS, MPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 1993

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 1997

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. ledna 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB00007383-2
  • K01DK107782 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní tlak

Klinické studie na DASH dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení