Использование приложения для смартфона для восстановления функциональной подвижности после тотального эндопротезирования коленного сустава
Традиционная домашняя физиотерапия в сравнении с приложением для смартфона для пациентов, восстанавливающихся после тотального эндопротезирования коленного сустава во время домашнего периода восстановления: протокол исследования для рандомизированного контролируемого исследования
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Eric M Rippetoe, DPT
- Номер телефона: 318-560-5726
- Электронная почта: eric@lagniappept.com
Места учебы
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71106
- Рекрутинг
- Office
-
Контакт:
- Eric M Rippetoe, DPT
- Номер телефона: 318-560-5726
- Электронная почта: Errippetoe@aol.com
-
Главный следователь:
- Eric M Rippetoe, DPT
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- участники в возрасте от 45 до 64 лет
- односторонний ТКА
- субъект выписан прямо домой из больницы
Критерий исключения:
- субъект не взаимодействует с приложением в течение 24 часов после выписки из больницы
- субъект пренебрегает взаимодействием с приложением в течение любого 24-часового периода во время исследования.
- субъект повторно госпитализирован в любой момент на этапе выздоровления, связанном с возвращением домой.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пользователи приложений для смартфонов
Пользователи приложения для смартфона получат важную информацию и рекомендации по выполнению упражнений через приложение для смартфона по возвращении домой из больницы после тотального эндопротезирования коленного сустава.
|
Пользователи приложений для смартфонов будут взаимодействовать с приложением не реже одного раза в день и выполнять предписывающие упражнения в соответствии с инструкциями.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Пользователи домашнего здравоохранения
Пользователи Home Health уже прошли традиционную домашнюю физиотерапию и / или квалифицированный уход для целей сравнения результатов.
|
Пользователи Home Health получат традиционную домашнюю физиотерапию и квалифицированные услуги медсестры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее изменение диапазона движений колена (ROM)
Временное ограничение: Исходный уровень и после завершения исследования, обычно от 2 до 4 недель
|
Первоначальный объем коленного сустава будет измеряться в течение 48 часов после выписки из больницы.
Окончательный ROM колена будет снят после того, как участник больше не будет привязан к дому и выразит готовность начать амбулаторную физиотерапию.
|
Исходный уровень и после завершения исследования, обычно от 2 до 4 недель
|
|
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (сокращенная версия)
Временное ограничение: Исходный уровень и после завершения исследования, обычно от 2 до 4 недель
|
Опросник должен быть заполнен участником во время первоначального сбора данных, как описано выше.
Окончательная анкета также заполняется, как описано выше.
|
Исходный уровень и после завершения исследования, обычно от 2 до 4 недель
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка вовлеченности в приложение
Временное ограничение: Данные, собранные при окончательной оценке, обычно от 2 до 4 недель.
|
Участник будет самостоятельно сообщать о частоте взаимодействия с приложением.
|
Данные, собранные при окончательной оценке, обычно от 2 до 4 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Eric M Rippetoe, DPT, Owner of Lagniappe Physical Therapy
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Whitehouse SL, Lingard EA, Katz JN, Learmonth ID. Development and testing of a reduced WOMAC function scale. J Bone Joint Surg Br. 2003 Jul;85(5):706-11.
- Abbott JH, Hobbs C, Gwynne-Jones D; MOA Trial Team. The ShortMAC: Minimum Important Change of a Reduced Version of the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Feb;48(2):81-86. doi: 10.2519/jospt.2018.7676. Epub 2017 Oct 21.
- Weinstein AM, Rome BN, Reichmann WM, Collins JE, Burbine SA, Thornhill TS, Wright J, Katz JN, Losina E. Estimating the burden of total knee replacement in the United States. J Bone Joint Surg Am. 2013 Mar 6;95(5):385-92. doi: 10.2106/JBJS.L.00206.
- Losina E, Thornhill TS, Rome BN, Wright J, Katz JN. The dramatic increase in total knee replacement utilization rates in the United States cannot be fully explained by growth in population size and the obesity epidemic. J Bone Joint Surg Am. 2012 Feb 1;94(3):201-7. doi: 10.2106/JBJS.J.01958.
- Bleijenberg N, Smith AK, Lee SJ, Cenzer IS, Boscardin JW, Covinsky KE. Difficulty Managing Medications and Finances in Older Adults: A 10-year Cohort Study. J Am Geriatr Soc. 2017 Jul;65(7):1455-1461. doi: 10.1111/jgs.14819. Epub 2017 Apr 5.
Полезные ссылки
- Rate of All-Listed Procedures for Discharges from Short-Stay Hospitals, by Procedure Category and Age: United States, Centers for Disease Control and Prevention, 2010
- Zeng E, Waldo D. Total Knee Arthroplasty Post Acute Care Costs by Discharge Status. Value in Health. 2016.
- Mobile Fact Sheet. Pew Research Center. 2018 Feb 5.
- Louisiana Home Health State Regulations. Department of Health and Hospitals. Office of the Secretary. Bureau of Health Services Financing. Louisiana Register. Vol 27, No 12, 2001 Dec 20. Accessed online
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 4357
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тотальное эндопротезирование коленного сустава
-
NCT06883591Активный, не рекрутирующийТотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (THA) | Акселерометры | Восстановка Arthroplasty
-
NCT06980857Активный, не рекрутирующийОстеоартрит | Эра Протоколю | Total Diz Artroplastisi
Клинические исследования Приложение для смартфона
-
NCT07099612Завершенный
-
NCT06905899Еще не набирают
-
NCT06876324Еще не набирают
-
NCT06798597Рекрутинг
-
NCT06332989РекрутингИнсульт, острый | Догоспитальная сортировка | Лечение инсульта | Код штриха
-
NCT07077408Еще не набирают
-
NCT07556861Еще не набираютБиполярное расстройство | Употребление психоактивных веществ (наркотики, алкоголь)
-
NCT07204873Еще не набираютДети | Синдром дефицита внимания с гиперактивностью или без нее (СДВГ)
-
NCT07125521РекрутингГЭРБ (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь)
-
NCT07007039Активный, не рекрутирующий