Verwendung einer Smartphone-App zur Unterstützung der Wiederherstellung der funktionellen Mobilität nach Knie-Totalendoprothetik
Traditionelle Physiotherapie für die häusliche Krankenpflege im Vergleich zu einer Smartphone-App für Patienten, die sich während des heimgebundenen Teils der Genesung von einer Knie-Totalendoprothetik erholen: Studienprotokoll für eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Eric M Rippetoe, DPT
- Telefonnummer: 318-560-5726
- E-Mail: eric@lagniappept.com
Studienorte
-
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Louisiana
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Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71106
- Rekrutierung
- Office
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Kontakt:
- Eric M Rippetoe, DPT
- Telefonnummer: 318-560-5726
- E-Mail: Errippetoe@aol.com
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Hauptermittler:
- Eric M Rippetoe, DPT
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer im Alter von 45 bis 64 Jahren
- einseitige TKA
- aus dem Krankenhaus direkt nach Hause entlassen
Ausschlusskriterien:
- Das Subjekt nutzt die App nicht innerhalb von 24 Stunden nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
- Proband versäumt es, sich während der Studie über einen Zeitraum von 24 Stunden mit der App zu beschäftigen
- Das Subjekt wird zu einem beliebigen Zeitpunkt während des ans Haus gebundenen Teils seiner Genesung wieder ins Krankenhaus eingeliefert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Benutzer von Smartphone-Apps
Smartphone-App-Benutzer erhalten wichtige Informationen und vorgeschriebene Übungen über eine Smartphone-App, wenn sie nach einer Knie-Totalendoprothetik aus dem Krankenhaus nach Hause zurückkehren
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Benutzer der Smartphone-App beschäftigen sich mindestens täglich mit der App und befolgen die vorgeschriebenen Übungen wie angewiesen.
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ACTIVE_COMPARATOR: Benutzer der häuslichen Krankenpflege
Häusliche Krankenpflege Benutzer haben sich bereits einer traditionellen häuslichen Physiotherapie und/oder qualifizierten Krankenpflege unterzogen, um die Ergebnisse zu vergleichen
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Die Benutzer von Home Health haben eine traditionelle häusliche Krankengymnastik und qualifizierte Pflegedienste erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des gesamten Knie-Bewegungsbereichs (ROM).
Zeitfenster: Baseline und bis Studienabschluss, in der Regel 2 bis 4 Wochen
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Die anfängliche Knie-ROM wird innerhalb von 48 Stunden nach der Entlassung aus dem Krankenhaus nach Hause genommen.
Die endgültige Knie-ROM wird genommen, wenn der Teilnehmer nicht mehr ans Haus gebunden ist und seine Bereitschaft zum Ausdruck bringt, mit einer ambulanten Physiotherapie zu beginnen
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Baseline und bis Studienabschluss, in der Regel 2 bis 4 Wochen
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Western Ontario und McMaster Universities Osteoarthritis Index (gekürzte Version)
Zeitfenster: Baseline und bis Studienabschluss, in der Regel 2 bis 4 Wochen
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Fragebogen, der vom Teilnehmer zum Zeitpunkt der oben beschriebenen anfänglichen Datenerhebung ausgefüllt werden muss.
Der abschließende Fragebogen wurde ebenfalls wie oben beschrieben ausgefüllt
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Baseline und bis Studienabschluss, in der Regel 2 bis 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstberichtetes App-Engagement
Zeitfenster: Daten werden bei der Abschlussbewertung erhoben, normalerweise 2 bis 4 Wochen
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Der Teilnehmer gibt selbst Auskunft über die Häufigkeit des App-Engagements
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Daten werden bei der Abschlussbewertung erhoben, normalerweise 2 bis 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Eric M Rippetoe, DPT, Owner of Lagniappe Physical Therapy
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Whitehouse SL, Lingard EA, Katz JN, Learmonth ID. Development and testing of a reduced WOMAC function scale. J Bone Joint Surg Br. 2003 Jul;85(5):706-11.
- Abbott JH, Hobbs C, Gwynne-Jones D; MOA Trial Team. The ShortMAC: Minimum Important Change of a Reduced Version of the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Feb;48(2):81-86. doi: 10.2519/jospt.2018.7676. Epub 2017 Oct 21.
- Weinstein AM, Rome BN, Reichmann WM, Collins JE, Burbine SA, Thornhill TS, Wright J, Katz JN, Losina E. Estimating the burden of total knee replacement in the United States. J Bone Joint Surg Am. 2013 Mar 6;95(5):385-92. doi: 10.2106/JBJS.L.00206.
- Losina E, Thornhill TS, Rome BN, Wright J, Katz JN. The dramatic increase in total knee replacement utilization rates in the United States cannot be fully explained by growth in population size and the obesity epidemic. J Bone Joint Surg Am. 2012 Feb 1;94(3):201-7. doi: 10.2106/JBJS.J.01958.
- Bleijenberg N, Smith AK, Lee SJ, Cenzer IS, Boscardin JW, Covinsky KE. Difficulty Managing Medications and Finances in Older Adults: A 10-year Cohort Study. J Am Geriatr Soc. 2017 Jul;65(7):1455-1461. doi: 10.1111/jgs.14819. Epub 2017 Apr 5.
Nützliche Links
- Rate of All-Listed Procedures for Discharges from Short-Stay Hospitals, by Procedure Category and Age: United States, Centers for Disease Control and Prevention, 2010
- Zeng E, Waldo D. Total Knee Arthroplasty Post Acute Care Costs by Discharge Status. Value in Health. 2016.
- Mobile Fact Sheet. Pew Research Center. 2018 Feb 5.
- Louisiana Home Health State Regulations. Department of Health and Hospitals. Office of the Secretary. Bureau of Health Services Financing. Louisiana Register. Vol 27, No 12, 2001 Dec 20. Accessed online
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
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Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
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- 4357
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Totale Knieendoprothetik
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NCT07041528Noch keine RekrutierungKnieendoprothetik, total | Hüftendoprothetik, total
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NCT07598539Noch keine RekrutierungKnieprothese, total
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NCT07526831Rekrutierung
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NCT06847113Rekrutierung
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NCT04226339Rekrutierung
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NCT02445443Aktiv, nicht rekrutierendKnieendoprothetik, total
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NCT02465827Abgeschlossen
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NCT06780319RekrutierungHüftendoprothetik, total
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NCT05653102Rekrutierung
Klinische Studien zur Smartphone-App
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NCT03328208AbgeschlossenZahnarztangst | Opioidgebrauch | Drogenkonsum | Zahnschmerzen
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NCT05127850AbgeschlossenProstatakrebs | Metastasierter Prostatakrebs | Metastasierter kastrationsresistenter Prostatakrebs
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NCT06601946Aktiv, nicht rekrutierendGrundlegende Lebenserhaltung (Simulation)
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NCT05055674Noch keine RekrutierungPostpartale Depression
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NCT05406791Abgeschlossen
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NCT03763942Abgeschlossen
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NCT04316767UnbekanntPost-Intensivstation-Syndrom
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NCT07141160Anmeldung auf Einladung
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