Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití aplikace pro chytré telefony k podpoře funkční mobility návratu po totální endoprotéze kolene

29. července 2018 aktualizováno: Lagniappe Physical Therapy

Tradiční domácí zdravotní fyzikální terapie versus aplikace pro chytré telefony pro pacienty zotavující se z totální endoprotézy kolene během části zotavení z domova: protokol studie pro randomizovanou kontrolovanou studii

Tradiční domácí zdravotní péče pro jedince zotavující se z jednostranné TKA je nákladná a poskytuje vyšší úroveň služeb, než vyžaduje většina jedinců ve věku 45 až 64 let. Použití technologie chytrých telefonů má potenciál snížit náklady při zachování výsledků pro tuto populaci pacientů. Navrhovaná randomizovaná kontrolovaná studie by určila účinnost a správnou dávkovou odezvu aplikace pro chytré telefony s cílem snížit náklady a zachovat výsledky pro požadovanou populaci pacientů ve srovnání s tradiční domácí péčí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V roce 2013 se odhadovalo, že 4,0 milionů jedinců v USA žilo s TKA, což představuje 4,2 % populace ve věku padesáti let nebo starší (8). V roce 2010 bylo v USA 81 489 445 lidí ve věku 45 až 64 let (4), s mírou 39,5 celkových endoprotéz kolene za rok na 10 000 jedinců v této věkové skupině (3). Proto bylo v roce 2010 provedeno přibližně 322 000 TKA pro osoby ve věku 45 až 64 let. Studie z roku 2010 z The Centers for Disease Control and Prevention zjistila, že průměrné náklady na domácí zdravotní péči po TKA jsou 3 709 USD za epizodu péče na pacienta (5). To má za následek téměř 1,2 miliardy dolarů ve výdajích na zdravotní péči v USA v roce 2010 na domácí péči po TKA pro osoby ve věku 45 až 64 let. Důvodem vysokých nákladů na domácí zdravotní péči mohou být státní předpisy upravující agentury domácí zdravotní péče. Louisianské ministerstvo zdravotnictví a nemocnic uvádí, že „kvalifikovaná domácí zdravotní péče“, která se nachází pod definicí „agentury domácího zdraví“ v oficiálních předpisech státu Louisiana Home Health State Regulations, má zahrnovat kvalifikované ošetřovatelství a alespoň jednu z následujících služeb: fyzické terapie, ergoterapie, logopedie, lékařské sociální služby nebo služby domácí zdravotní pomoci (9). Tyto předpisy vyvíjejí tlak, ať už vědomý nebo podvědomý, na agenturu domácího zdraví, aby nadměrně využívala kvalifikované ošetřovatelské služby pro pacienty ve věku 45 až 64 let, kteří se zotavují z TKA. Kvalifikovaná zdravotní péče v pečovatelských domech pro tuto konkrétní populaci pacientů obvykle zahrnuje správu pacientových léků a poskytování služeb péče o rány. Kohortová studie Bleijenberga a spol. publikovaná v Journal of the American Geriatric Society v roce 2017 zjistila, že pouze 10,3 % dospělých ve věku 65 až 69 let, což je nad věkovou hranicí pro tuto prospektivní studii, mělo potíže se správou svých léků (10). . Podle autorovy klinické zkušenosti je také vzácné, aby ortoped dovolil jinému lékaři zvládnout pooperační převazy kromě těch, kteří jsou pod přímým dohledem chirurga; i když další výzkum v této oblasti by byl užitečný. Kromě toho roste využití TKA a náklady na domácí péči spojené s uzdravením z TKA. V roce 2009 přesáhl počet primárních TKA provedených ročně v USA mezi všemi věkovými skupinami 620 000 výkonů, což je více než dvojnásobek ve srovnání s předchozím desetiletím (7). Smartphony a další technologie mohou poskytnout řešení rostoucích nákladů na domácí zdravotní péči po TKA pro osoby ve věku 45 až 64 let. Za posledních deset let se smartphone stal nedílnou součástí života většiny lidí. Nejnovější údaje Pew Research Data z února 2018 ukazují, že 73 % jedinců ve věku 50 až 64 let vlastní chytrý telefon (8). Chytré telefony by pacientovi umožnily přímý multimediální přístup k předepsanému cvičebnímu programu navrženému licencovaným fyzioterapeutem bez osobní návštěvy doma, stejně jako komunikaci přímo se svým fyzioterapeutem prostřednictvím zabezpečeného zasílání zpráv v aplikaci nebo e-mailu. . Pacient by měl prospěch z toho, že by měl omezený zásah do domácího prostředí, pohodlný přístup ke svému fyzioterapeutovi a plánu péče svého fyzioterapeuta a finanční úspory díky eliminaci služeb domácí zdravotní péče po TKA. Fyzikální terapeut by těžil ze schopnosti rychle komunikovat s pacientem, aby zmírnil jakékoli nežádoucí účinky a účinně pomohl většímu počtu pacientů ve srovnání s tradiční domácí fyzikální terapií. Plátci třetích stran by měli prospěch z drasticky snížených nákladů na domácí péči pro ty, kteří se zotavují z TKA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71106
        • Nábor
        • Office
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eric M Rippetoe, DPT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 64 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • účastníci ve věku 45 až 64 let
  • jednostranná TKA
  • subjekt propuštěn z nemocnice přímo domů

Kritéria vyloučení:

  • subjekt se nezapojí do aplikace do 24 hodin po propuštění z nemocnice
  • subjekt zanedbává interakci s aplikací po dobu 24 hodin během studie
  • subjekt je znovu přijat do nemocnice v kterémkoli okamžiku během části svého zotavení, která se vrací domů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Uživatelé aplikace pro chytré telefony
Uživatelé aplikace pro chytré telefony obdrží důležité informace a předepsané cvičení prostřednictvím aplikace pro chytré telefony po návratu domů z nemocnice po totální endoprotéze kolene
Uživatelé aplikace pro chytré telefony budou s aplikací pracovat alespoň denně a budou se řídit předepsanými cvičeními podle pokynů.
ACTIVE_COMPARATOR: Domácí zdravotní uživatelé
Uživatelé domácího zdraví již prošli tradiční domácí zdravotní fyzikální terapií a/nebo kvalifikovanou ošetřovatelskou službou za účelem srovnání výsledků
Uživatelé Home Health budou mít k dispozici tradiční domácí zdravotní fyzikální terapii a kvalifikované ošetřovatelské služby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkového rozsahu pohybu kolena (ROM).
Časové okno: Základní stav a dokončení studie, obvykle 2 až 4 týdny
Počáteční ROM kolena bude odebráno do 48 hodin po propuštění z nemocnice domů. Závěrečná ROM pro koleno bude provedena poté, co účastník již nebude na cestě domů a vyjádří připravenost zahájit ambulantní fyzikální terapii
Základní stav a dokončení studie, obvykle 2 až 4 týdny
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University (zkrácená verze)
Časové okno: Základní stav a dokončení studie, obvykle 2 až 4 týdny
Dotazník, který vyplní účastník v době počátečního sběru dat popsaného výše. Závěrečný dotazník byl také vyplněn, jak je popsáno výše
Základní stav a dokončení studie, obvykle 2 až 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Self-Reported App Engagement
Časové okno: Údaje shromážděné při závěrečném hodnocení, obvykle 2 až 4 týdny
Účastník sám nahlásí frekvenci interakcí s aplikací
Údaje shromážděné při závěrečném hodnocení, obvykle 2 až 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric M Rippetoe, DPT, Owner of Lagniappe Physical Therapy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. července 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

31. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 4357

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neplánuje se zpřístupnění IPD dalším výzkumníkům

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální endoprotéza kolena

Klinické studie na Aplikace pro chytré telefony

Prohledejte podobné pokusy