Použití aplikace pro chytré telefony k podpoře funkční mobility návratu po totální endoprotéze kolene
Tradiční domácí zdravotní fyzikální terapie versus aplikace pro chytré telefony pro pacienty zotavující se z totální endoprotézy kolene během části zotavení z domova: protokol studie pro randomizovanou kontrolovanou studii
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Eric M Rippetoe, DPT
- Telefonní číslo: 318-560-5726
- E-mail: eric@lagniappept.com
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71106
- Nábor
- Office
-
Kontakt:
- Eric M Rippetoe, DPT
- Telefonní číslo: 318-560-5726
- E-mail: Errippetoe@aol.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eric M Rippetoe, DPT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- účastníci ve věku 45 až 64 let
- jednostranná TKA
- subjekt propuštěn z nemocnice přímo domů
Kritéria vyloučení:
- subjekt se nezapojí do aplikace do 24 hodin po propuštění z nemocnice
- subjekt zanedbává interakci s aplikací po dobu 24 hodin během studie
- subjekt je znovu přijat do nemocnice v kterémkoli okamžiku během části svého zotavení, která se vrací domů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Uživatelé aplikace pro chytré telefony
Uživatelé aplikace pro chytré telefony obdrží důležité informace a předepsané cvičení prostřednictvím aplikace pro chytré telefony po návratu domů z nemocnice po totální endoprotéze kolene
|
Uživatelé aplikace pro chytré telefony budou s aplikací pracovat alespoň denně a budou se řídit předepsanými cvičeními podle pokynů.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Domácí zdravotní uživatelé
Uživatelé domácího zdraví již prošli tradiční domácí zdravotní fyzikální terapií a/nebo kvalifikovanou ošetřovatelskou službou za účelem srovnání výsledků
|
Uživatelé Home Health budou mít k dispozici tradiční domácí zdravotní fyzikální terapii a kvalifikované ošetřovatelské služby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna celkového rozsahu pohybu kolena (ROM).
Časové okno: Základní stav a dokončení studie, obvykle 2 až 4 týdny
|
Počáteční ROM kolena bude odebráno do 48 hodin po propuštění z nemocnice domů.
Závěrečná ROM pro koleno bude provedena poté, co účastník již nebude na cestě domů a vyjádří připravenost zahájit ambulantní fyzikální terapii
|
Základní stav a dokončení studie, obvykle 2 až 4 týdny
|
|
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University (zkrácená verze)
Časové okno: Základní stav a dokončení studie, obvykle 2 až 4 týdny
|
Dotazník, který vyplní účastník v době počátečního sběru dat popsaného výše.
Závěrečný dotazník byl také vyplněn, jak je popsáno výše
|
Základní stav a dokončení studie, obvykle 2 až 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Self-Reported App Engagement
Časové okno: Údaje shromážděné při závěrečném hodnocení, obvykle 2 až 4 týdny
|
Účastník sám nahlásí frekvenci interakcí s aplikací
|
Údaje shromážděné při závěrečném hodnocení, obvykle 2 až 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eric M Rippetoe, DPT, Owner of Lagniappe Physical Therapy
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Whitehouse SL, Lingard EA, Katz JN, Learmonth ID. Development and testing of a reduced WOMAC function scale. J Bone Joint Surg Br. 2003 Jul;85(5):706-11.
- Abbott JH, Hobbs C, Gwynne-Jones D; MOA Trial Team. The ShortMAC: Minimum Important Change of a Reduced Version of the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Feb;48(2):81-86. doi: 10.2519/jospt.2018.7676. Epub 2017 Oct 21.
- Weinstein AM, Rome BN, Reichmann WM, Collins JE, Burbine SA, Thornhill TS, Wright J, Katz JN, Losina E. Estimating the burden of total knee replacement in the United States. J Bone Joint Surg Am. 2013 Mar 6;95(5):385-92. doi: 10.2106/JBJS.L.00206.
- Losina E, Thornhill TS, Rome BN, Wright J, Katz JN. The dramatic increase in total knee replacement utilization rates in the United States cannot be fully explained by growth in population size and the obesity epidemic. J Bone Joint Surg Am. 2012 Feb 1;94(3):201-7. doi: 10.2106/JBJS.J.01958.
- Bleijenberg N, Smith AK, Lee SJ, Cenzer IS, Boscardin JW, Covinsky KE. Difficulty Managing Medications and Finances in Older Adults: A 10-year Cohort Study. J Am Geriatr Soc. 2017 Jul;65(7):1455-1461. doi: 10.1111/jgs.14819. Epub 2017 Apr 5.
Užitečné odkazy
- Rate of All-Listed Procedures for Discharges from Short-Stay Hospitals, by Procedure Category and Age: United States, Centers for Disease Control and Prevention, 2010
- Zeng E, Waldo D. Total Knee Arthroplasty Post Acute Care Costs by Discharge Status. Value in Health. 2016.
- Mobile Fact Sheet. Pew Research Center. 2018 Feb 5.
- Louisiana Home Health State Regulations. Department of Health and Hospitals. Office of the Secretary. Bureau of Health Services Financing. Louisiana Register. Vol 27, No 12, 2001 Dec 20. Accessed online
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 4357
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Totální endoprotéza kolena
-
NCT03903731DokončenoJourney II BCS Total Knee System
-
NCT03885531DokončenoJourney II CR Total Knee System
-
NCT03798847DokončenoJourney II XR Total Knee System
-
NCT01184196UkončenoTotální náhrada kolena | Náhrada, Total Knee | Artroplastika, náhrada kolena
-
NCT02892240DokončenoZlomenina acetabula | Total Hip
-
NCT01836107DokončenoValidační studie | Mezikulturní srovnání | Lékařské záznamy | Total Quality Management
-
NCT03492320DokončenoArtroplastika kolena | Artroplastika kolene, celk | Totální náhrada kolena | Osteoartróza Kolena | Náhrada kolena, celkem | Náhrada, Total Knee | Kvalita života související se zdravím | Kvalita života
Klinické studie na Aplikace pro chytré telefony
-
NCT07154407Zatím nenabírámeSchizofrenní porucha
-
NCT04996212DokončenoKoronavirová infekce | Respirační onemocnění
-
NCT06998654Zatím nenabírámeDigitální zdraví | Hledání pomoci v oblasti duševního zdraví | Readmise
-
NCT04552587DokončenoRakovina hlavy a krku | Výživový aspekt rakoviny | Přežití
-
NCT03597737DokončenoBolest, akutní | Bolest, chronická | Onkologie
-
NCT07055165NáborRakovina prostaty | Zdravotní chování
-
NCT05331638Aktivní, ne náborRakovina prostaty | Zdravotní chování
-
NCT07077408Zatím nenabíráme