Brug af en smartphone-app til at hjælpe med tilbagevenden til funktionel mobilitet efter total knæarthroplastik
Traditionel hjemmesundhedsfysioterapi versus en smartphone-app til patienter, der kommer sig fra total knæarthroplastik under den hjemmebundne del af bedring: Undersøgelsesprotokol for et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Eric M Rippetoe, DPT
- Telefonnummer: 318-560-5726
- E-mail: eric@lagniappept.com
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71106
- Rekruttering
- Office
-
Kontakt:
- Eric M Rippetoe, DPT
- Telefonnummer: 318-560-5726
- E-mail: Errippetoe@aol.com
-
Ledende efterforsker:
- Eric M Rippetoe, DPT
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- deltagere i alderen 45 til 64
- ensidig TKA
- forsøgsperson udskrevet direkte til hjemmet fra hospitalet
Ekskluderingskriterier:
- forsøgspersonen interagerer ikke med appen inden for 24 timer efter udskrivelse fra hospitalet
- forsøgspersonen forsømmer at interagere med appen i løbet af en 24-timers periode under undersøgelsen
- forsøgspersonen genindlægges på hospitalet på et hvilket som helst tidspunkt under den hjemmebundne del af deres helbredelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Brugere af smartphone-apps
Smartphone-app-brugere vil modtage vigtig information og receptpligtig træning via en smartphone-app, når de vender hjem fra hospitalet efter total knæarthroplastik
|
Smartphone-appbrugere vil interagere med appen mindst dagligt og følge de foreskrevne øvelser som anvist.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hjemmesundhedsbrugere
Hjemmesundhedsbrugere vil allerede have gennemgået traditionel hjemmesundhedsfysioterapi og/eller dygtig sygepleje med det formål at sammenligne resultater
|
Home Health-brugere vil have modtaget traditionel hjemmesundhedsfysioterapi og dygtige sygeplejeydelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total Knee Range of Motion (ROM) ændring
Tidsramme: Baseline og gennem afslutning af undersøgelsen, normalt 2 til 4 uger
|
Den første knæ-ROM vil blive taget inden for 48 timer efter udskrivelsen fra hospitalet.
Den endelige knæ-ROM vil blive taget, når deltageren ikke længere er hjemmegående og udtrykker parathed til at begynde ambulant fysioterapi
|
Baseline og gennem afslutning af undersøgelsen, normalt 2 til 4 uger
|
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (forkortet version)
Tidsramme: Baseline og gennem afslutning af undersøgelsen, normalt 2 til 4 uger
|
Spørgeskema, der skal udfyldes af deltageren på tidspunktet for den indledende dataindsamling beskrevet ovenfor.
Endeligt spørgeskema udfyldes også som beskrevet ovenfor
|
Baseline og gennem afslutning af undersøgelsen, normalt 2 til 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret appengagement
Tidsramme: Data indsamlet ved den endelige vurdering, normalt 2 til 4 uger
|
Deltageren vil selv rapportere hyppigheden af appengagement
|
Data indsamlet ved den endelige vurdering, normalt 2 til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric M Rippetoe, DPT, Owner of Lagniappe Physical Therapy
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Whitehouse SL, Lingard EA, Katz JN, Learmonth ID. Development and testing of a reduced WOMAC function scale. J Bone Joint Surg Br. 2003 Jul;85(5):706-11.
- Abbott JH, Hobbs C, Gwynne-Jones D; MOA Trial Team. The ShortMAC: Minimum Important Change of a Reduced Version of the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Feb;48(2):81-86. doi: 10.2519/jospt.2018.7676. Epub 2017 Oct 21.
- Weinstein AM, Rome BN, Reichmann WM, Collins JE, Burbine SA, Thornhill TS, Wright J, Katz JN, Losina E. Estimating the burden of total knee replacement in the United States. J Bone Joint Surg Am. 2013 Mar 6;95(5):385-92. doi: 10.2106/JBJS.L.00206.
- Losina E, Thornhill TS, Rome BN, Wright J, Katz JN. The dramatic increase in total knee replacement utilization rates in the United States cannot be fully explained by growth in population size and the obesity epidemic. J Bone Joint Surg Am. 2012 Feb 1;94(3):201-7. doi: 10.2106/JBJS.J.01958.
- Bleijenberg N, Smith AK, Lee SJ, Cenzer IS, Boscardin JW, Covinsky KE. Difficulty Managing Medications and Finances in Older Adults: A 10-year Cohort Study. J Am Geriatr Soc. 2017 Jul;65(7):1455-1461. doi: 10.1111/jgs.14819. Epub 2017 Apr 5.
Hjælpsomme links
- Rate of All-Listed Procedures for Discharges from Short-Stay Hospitals, by Procedure Category and Age: United States, Centers for Disease Control and Prevention, 2010
- Zeng E, Waldo D. Total Knee Arthroplasty Post Acute Care Costs by Discharge Status. Value in Health. 2016.
- Mobile Fact Sheet. Pew Research Center. 2018 Feb 5.
- Louisiana Home Health State Regulations. Department of Health and Hospitals. Office of the Secretary. Bureau of Health Services Financing. Louisiana Register. Vol 27, No 12, 2001 Dec 20. Accessed online
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FORVENTET)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 4357
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Total knæarthroplastik
-
NCT03798847AfsluttetJourney II XR Total Knee System
-
NCT03903731AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee System
-
NCT07145957Rekruttering
-
NCT03885531AfsluttetJourney II CR Total Knee System
-
NCT07522489Ikke rekrutterer endnuTotal knæarthroplastik (TKA) | Slidgigt (OA) i knæet | Knæsmerter Gigt | Robotisk assisteret Arthroplasty
-
NCT07212296AfsluttetKnæarthroplastik, i alt | Artropati af knæ | Robotisk assisteret Arthroplasty
-
NCT06969222RekrutteringArtroplastiske komplikationer | Knæarthropati | Robotisk assisteret Arthroplasty | TKA -resultater
-
NCT04277416Tilmelding efter invitationTotal hofteudskiftning | Total hofteprotese
-
NCT02143232AfsluttetTotal hofteudskiftning | Total knæudskiftning
-
NCT01576263AfsluttetTotal knæarthroplastik | Total hofteprotese
Kliniske forsøg med Smartphone app
-
NCT03328208AfsluttetTandlægeangst | Opioidbrug | Stofbrug | Dental smerte
-
NCT05127850AfsluttetProstatakræft | Metastatisk prostatakræft | Metastatisk kastrationsresistent prostatakræft
-
NCT06601946Aktiv, ikke rekrutterendeGrundlæggende livsstøtte (simulering)
-
NCT03676920AfsluttetKræft | Finansiel toksicitet | Spørgsmålsliste
-
NCT06208345RekrutteringFedme hos børn | Teenagers fedme | Fedme | Ikke-smitsom sygdom | Livsstil | Opførsel, sundhed | Adfærd, Spisning
-
NCT05055674Ikke rekrutterer endnuFødselsdepression
-
NCT03763942Afsluttet
-
NCT04720300Afsluttet
-
NCT04316767UkendtPost-intensiv afdelings syndrom