Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af en smartphone-app til at hjælpe med tilbagevenden til funktionel mobilitet efter total knæarthroplastik

29. juli 2018 opdateret af: Lagniappe Physical Therapy

Traditionel hjemmesundhedsfysioterapi versus en smartphone-app til patienter, der kommer sig fra total knæarthroplastik under den hjemmebundne del af bedring: Undersøgelsesprotokol for et randomiseret kontrolleret forsøg

Traditionel hjemmepleje til personer, der kommer sig fra ensidig TKA, er dyrt og giver et højere serviceniveau, end de fleste personer i alderen 45 til 64 kræver. Brug af smartphone-teknologi har potentialet til at reducere omkostningerne og samtidig bevare resultaterne for denne patientpopulation. Det foreslåede randomiserede kontrollerede forsøg ville bestemme effektiviteten og korrekt dosis-respons af en smartphone-app for at reducere omkostninger og opretholde resultater for den ønskede patientpopulation sammenlignet med traditionel hjemmepleje.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fra 2013 blev det anslået, at 4,0 millioner individer i USA levede med en TKA, hvilket repræsenterede 4,2% af befolkningen, der var 50 år eller ældre (8). Fra 2010 var der 81.489.445 personer i alderen 45 til 64 i USA (4), med en frekvens på 39,5 samlede knæarthroplasties om året pr. 10.000 individer i den aldersgruppe (3). Derfor blev der udført cirka 322.000 TKA'er i 2010 for dem i alderen 45 til 64 år. En undersøgelse fra 2010 fra The Centers for Disease Control and Prevention viste, at de gennemsnitlige omkostninger for hjemmepleje efter TKA var $3.709 pr. plejeepisode pr. patient (5). Dette resulterer i næsten 1,2 milliarder dollars i amerikanske sundhedsudgifter i 2010 til hjemmepleje efter TKA for dem i alderen 45 til 64. Årsagen til de høje omkostninger til hjemmesundhedspleje kan være de statslige regler, der regulerer hjemmeplejebureauer. Louisiana Department of Health and Hospitals anfører, at "faglært hjemmesundhedspleje", der findes under definitionen af ​​"hjemsundhedsbureau" i de officielle Louisiana Home Health State Regulations, skal omfatte faglært sygepleje og mindst én af følgende tjenester: fysisk terapi, ergoterapi, taleterapi, medicinske sociale tjenester eller hjemmeplejetjenester (9). Disse regler lægger pres, uanset om de er bevidste eller ubevidste, på sundhedsstyrelsen i hjemmet for at overudnytte dygtige sygeplejetjenester til de patienter i alderen 45 til 64, der kommer sig fra TKA. Dygtige plejehjemstjenester til denne særlige patientpopulation involverer normalt håndtering af patientens medicin og levering af sårpleje. En kohorteundersøgelse af Bleijenberg et al offentliggjort i Journal of the American Geriatric Society i 2017 viste, at kun 10,3 % af voksne i alderen 65 til 69, hvilket er over aldersgrænsen for denne prospektive undersøgelse, havde svært ved at håndtere deres medicin (10) . Ifølge forfatterens kliniske erfaring er det også sjældent, at en ortopædkirurg tillader enhver anden kliniker at håndtere postoperative forbindingsskift undtagen de klinikere under kirurgens direkte overvågning; selvom yderligere forskning på dette område ville være nyttig. Ydermere er udnyttelsen af ​​TKA, og omkostningerne til hjemmeplejen forbundet med inddrivelse fra TKA, stigende. Fra 2009 oversteg antallet af primære TKA'er udført årligt i USA blandt alle aldersgrupper 620.000 procedurer, hvilket er mere end fordoblet sammenlignet med det foregående årti (7). Smartphones og andre teknologier kan give en løsning på de stigende udgifter til hjemmepleje efter TKA for personer i alderen 45 til 64. I løbet af det seneste årti er smartphonen blevet en integreret del af de fleste menneskers liv. De seneste Pew Research Data fra februar 2018 viser, at 73 % af personer i alderen 50 til 64 ejer en smartphone (8). Smartphones ville give patienten mulighed for at få direkte multimedieadgang til et præskriptivt træningsprogram designet af en autoriseret fysioterapeut uden et personligt hjemmebesøg, samt at kommunikere direkte med sin fysioterapeut gennem sikker besked i appen eller e-mail. . Patienten ville drage fordel af at have reduceret indtrængen i deres hjemmemiljø, nem adgang til deres fysioterapeut og deres fysioterapeuts plejeplan og økonomiske besparelser på grund af eliminering af hjemmeplejeydelser efter TKA. Fysioterapeuten vil drage fordel af evnen til hurtigt at interagere med patienten for at afbøde eventuelle uønskede hændelser og for effektivt at hjælpe et større antal patienter sammenlignet med traditionel hjemmebaseret fysioterapi. Tredjepartsbetalere vil drage fordel af drastisk reducerede omkostninger til hjemmepleje for dem, der kommer sig fra TKA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71106
        • Rekruttering
        • Office
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Eric M Rippetoe, DPT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 64 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • deltagere i alderen 45 til 64
  • ensidig TKA
  • forsøgsperson udskrevet direkte til hjemmet fra hospitalet

Ekskluderingskriterier:

  • forsøgspersonen interagerer ikke med appen inden for 24 timer efter udskrivelse fra hospitalet
  • forsøgspersonen forsømmer at interagere med appen i løbet af en 24-timers periode under undersøgelsen
  • forsøgspersonen genindlægges på hospitalet på et hvilket som helst tidspunkt under den hjemmebundne del af deres helbredelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Brugere af smartphone-apps
Smartphone-app-brugere vil modtage vigtig information og receptpligtig træning via en smartphone-app, når de vender hjem fra hospitalet efter total knæarthroplastik
Smartphone-appbrugere vil interagere med appen mindst dagligt og følge de foreskrevne øvelser som anvist.
ACTIVE_COMPARATOR: Hjemmesundhedsbrugere
Hjemmesundhedsbrugere vil allerede have gennemgået traditionel hjemmesundhedsfysioterapi og/eller dygtig sygepleje med det formål at sammenligne resultater
Home Health-brugere vil have modtaget traditionel hjemmesundhedsfysioterapi og dygtige sygeplejeydelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total Knee Range of Motion (ROM) ændring
Tidsramme: Baseline og gennem afslutning af undersøgelsen, normalt 2 til 4 uger
Den første knæ-ROM vil blive taget inden for 48 timer efter udskrivelsen fra hospitalet. Den endelige knæ-ROM vil blive taget, når deltageren ikke længere er hjemmegående og udtrykker parathed til at begynde ambulant fysioterapi
Baseline og gennem afslutning af undersøgelsen, normalt 2 til 4 uger
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (forkortet version)
Tidsramme: Baseline og gennem afslutning af undersøgelsen, normalt 2 til 4 uger
Spørgeskema, der skal udfyldes af deltageren på tidspunktet for den indledende dataindsamling beskrevet ovenfor. Endeligt spørgeskema udfyldes også som beskrevet ovenfor
Baseline og gennem afslutning af undersøgelsen, normalt 2 til 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret appengagement
Tidsramme: Data indsamlet ved den endelige vurdering, normalt 2 til 4 uger
Deltageren vil selv rapportere hyppigheden af ​​appengagement
Data indsamlet ved den endelige vurdering, normalt 2 til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric M Rippetoe, DPT, Owner of Lagniappe Physical Therapy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2018

Først opslået (FAKTISKE)

31. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4357

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen planer om at gøre IPD tilgængelig for andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total knæarthroplastik

Kliniske forsøg med Smartphone app

Søg i lignende forsøg