Utilisation d'une application pour smartphone pour faciliter le retour de la mobilité fonctionnelle après une arthroplastie totale du genou
Physiothérapie traditionnelle à domicile par rapport à une application pour smartphone pour les patients en convalescence après une arthroplastie totale du genou pendant la phase de récupération à domicile : protocole d'étude pour un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eric M Rippetoe, DPT
- Numéro de téléphone: 318-560-5726
- E-mail: eric@lagniappept.com
Lieux d'étude
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71106
- Recrutement
- Office
-
Contact:
- Eric M Rippetoe, DPT
- Numéro de téléphone: 318-560-5726
- E-mail: Errippetoe@aol.com
-
Chercheur principal:
- Eric M Rippetoe, DPT
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- participants âgés de 45 à 64 ans
- PTG unilatérale
- sujet renvoyé directement à la maison de l'hôpital
Critère d'exclusion:
- le sujet n'interagit pas avec l'application dans les 24 heures suivant sa sortie de l'hôpital
- le sujet néglige de s'engager avec l'application sur une période de 24 heures au cours de l'étude
- le sujet est réadmis à l'hôpital à tout moment pendant la partie à domicile de son rétablissement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Utilisateurs d'applications pour smartphone
Les utilisateurs de l'application pour smartphone recevront des informations importantes et des exercices normatifs via une application pour smartphone à leur retour de l'hôpital après une arthroplastie totale du genou
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Les utilisateurs de l'application Smartphone utiliseront l'application au moins une fois par jour et suivront les exercices prescriptifs conformément aux instructions.
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ACTIVE_COMPARATOR: Utilisateurs de soins à domicile
Les utilisateurs de soins à domicile auront déjà suivi une thérapie physique traditionnelle à domicile et / ou des soins infirmiers qualifiés dans le but de comparer les résultats
|
Les utilisateurs de soins à domicile auront reçu une thérapie physique traditionnelle à domicile et des services infirmiers qualifiés.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement total de l'amplitude de mouvement du genou (ROM)
Délai: Au départ et jusqu'à la fin de l'étude, généralement de 2 à 4 semaines
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L'amplitude de mouvement initiale du genou sera prise dans les 48 heures suivant le congé de l'hôpital.
La ROM finale du genou sera prise lorsque le participant ne sera plus confiné à la maison et exprimera sa volonté de commencer une thérapie physique ambulatoire
|
Au départ et jusqu'à la fin de l'étude, généralement de 2 à 4 semaines
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Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (version abrégée)
Délai: Au départ et jusqu'à la fin de l'étude, généralement de 2 à 4 semaines
|
Questionnaire à remplir par le participant au moment de la collecte initiale des données décrite ci-dessus.
Questionnaire final également rempli comme décrit ci-dessus
|
Au départ et jusqu'à la fin de l'étude, généralement de 2 à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Engagement d'application autodéclaré
Délai: Données recueillies lors de l'évaluation finale, généralement de 2 à 4 semaines
|
Le participant rapportera lui-même la fréquence d'engagement de l'application
|
Données recueillies lors de l'évaluation finale, généralement de 2 à 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric M Rippetoe, DPT, Owner of Lagniappe Physical Therapy
Publications et liens utiles
Publications générales
- Whitehouse SL, Lingard EA, Katz JN, Learmonth ID. Development and testing of a reduced WOMAC function scale. J Bone Joint Surg Br. 2003 Jul;85(5):706-11.
- Abbott JH, Hobbs C, Gwynne-Jones D; MOA Trial Team. The ShortMAC: Minimum Important Change of a Reduced Version of the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Feb;48(2):81-86. doi: 10.2519/jospt.2018.7676. Epub 2017 Oct 21.
- Weinstein AM, Rome BN, Reichmann WM, Collins JE, Burbine SA, Thornhill TS, Wright J, Katz JN, Losina E. Estimating the burden of total knee replacement in the United States. J Bone Joint Surg Am. 2013 Mar 6;95(5):385-92. doi: 10.2106/JBJS.L.00206.
- Losina E, Thornhill TS, Rome BN, Wright J, Katz JN. The dramatic increase in total knee replacement utilization rates in the United States cannot be fully explained by growth in population size and the obesity epidemic. J Bone Joint Surg Am. 2012 Feb 1;94(3):201-7. doi: 10.2106/JBJS.J.01958.
- Bleijenberg N, Smith AK, Lee SJ, Cenzer IS, Boscardin JW, Covinsky KE. Difficulty Managing Medications and Finances in Older Adults: A 10-year Cohort Study. J Am Geriatr Soc. 2017 Jul;65(7):1455-1461. doi: 10.1111/jgs.14819. Epub 2017 Apr 5.
Liens utiles
- Rate of All-Listed Procedures for Discharges from Short-Stay Hospitals, by Procedure Category and Age: United States, Centers for Disease Control and Prevention, 2010
- Zeng E, Waldo D. Total Knee Arthroplasty Post Acute Care Costs by Discharge Status. Value in Health. 2016.
- Mobile Fact Sheet. Pew Research Center. 2018 Feb 5.
- Louisiana Home Health State Regulations. Department of Health and Hospitals. Office of the Secretary. Bureau of Health Services Financing. Louisiana Register. Vol 27, No 12, 2001 Dec 20. Accessed online
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 4357
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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