Korzystanie z aplikacji na smartfony w celu przywrócenia mobilności funkcjonalnej po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
Tradycyjna fizjoterapia domowa a aplikacja na smartfona dla pacjentów wracających do zdrowia po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego podczas części rekonwalescencji w domu: protokół badania dla randomizowanej, kontrolowanej próby
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eric M Rippetoe, DPT
- Numer telefonu: 318-560-5726
- E-mail: eric@lagniappept.com
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71106
- Rekrutacyjny
- Office
-
Kontakt:
- Eric M Rippetoe, DPT
- Numer telefonu: 318-560-5726
- E-mail: Errippetoe@aol.com
-
Główny śledczy:
- Eric M Rippetoe, DPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczestników w wieku od 45 do 64 lat
- jednostronna TKA
- osoba wypisana bezpośrednio ze szpitala do domu
Kryteria wyłączenia:
- podmiot nie użyje aplikacji w ciągu 24 godzin od wypisu ze szpitala
- badany zaniedbuje interakcję z aplikacją w dowolnym okresie 24-godzinnym podczas badania
- pacjent zostaje ponownie przyjęty do szpitala w dowolnym momencie podczas części rekonwalescencji związanej z domem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Użytkownicy aplikacji na smartfony
Użytkownicy aplikacji na smartfony otrzymają ważne informacje i zalecane ćwiczenia za pośrednictwem aplikacji na smartfony po powrocie do domu ze szpitala po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
|
Użytkownicy aplikacji na smartfony będą korzystać z aplikacji przynajmniej raz dziennie i wykonywać zalecane ćwiczenia zgodnie z instrukcjami.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Użytkownicy Home Health
Zdrowie w domu Użytkownicy przeszli już tradycyjną fizjoterapię w domu i/lub wykwalifikowaną pielęgniarkę w celu porównania wyników
|
Użytkownicy Home Health otrzymają tradycyjną domową fizjoterapię i wykwalifikowane usługi pielęgniarskie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita zmiana zakresu ruchu kolana (ROM).
Ramy czasowe: Punkt początkowy i zakończenie badania, zwykle od 2 do 4 tygodni
|
Początkowy ROM kolana zostanie pobrany w ciągu 48 godzin od wypisu do domu ze szpitala.
Ostatni ROM kolana zostanie przejęty, gdy uczestnik nie będzie już przebywał w domu i wyrazi gotowość do rozpoczęcia fizjoterapii ambulatoryjnej
|
Punkt początkowy i zakończenie badania, zwykle od 2 do 4 tygodni
|
|
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities (wersja skrócona)
Ramy czasowe: Punkt początkowy i zakończenie badania, zwykle od 2 do 4 tygodni
|
Kwestionariusz do wypełnienia przez uczestnika w czasie wstępnego zbierania danych opisanym powyżej.
Kwestionariusz końcowy również wypełniony w sposób opisany powyżej
|
Punkt początkowy i zakończenie badania, zwykle od 2 do 4 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samodzielne zgłaszanie zaangażowania w aplikację
Ramy czasowe: Dane zebrane podczas oceny końcowej, zwykle od 2 do 4 tygodni
|
Uczestnik samodzielnie zgłosi częstotliwość korzystania z aplikacji
|
Dane zebrane podczas oceny końcowej, zwykle od 2 do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Eric M Rippetoe, DPT, Owner of Lagniappe Physical Therapy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Whitehouse SL, Lingard EA, Katz JN, Learmonth ID. Development and testing of a reduced WOMAC function scale. J Bone Joint Surg Br. 2003 Jul;85(5):706-11.
- Abbott JH, Hobbs C, Gwynne-Jones D; MOA Trial Team. The ShortMAC: Minimum Important Change of a Reduced Version of the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Feb;48(2):81-86. doi: 10.2519/jospt.2018.7676. Epub 2017 Oct 21.
- Weinstein AM, Rome BN, Reichmann WM, Collins JE, Burbine SA, Thornhill TS, Wright J, Katz JN, Losina E. Estimating the burden of total knee replacement in the United States. J Bone Joint Surg Am. 2013 Mar 6;95(5):385-92. doi: 10.2106/JBJS.L.00206.
- Losina E, Thornhill TS, Rome BN, Wright J, Katz JN. The dramatic increase in total knee replacement utilization rates in the United States cannot be fully explained by growth in population size and the obesity epidemic. J Bone Joint Surg Am. 2012 Feb 1;94(3):201-7. doi: 10.2106/JBJS.J.01958.
- Bleijenberg N, Smith AK, Lee SJ, Cenzer IS, Boscardin JW, Covinsky KE. Difficulty Managing Medications and Finances in Older Adults: A 10-year Cohort Study. J Am Geriatr Soc. 2017 Jul;65(7):1455-1461. doi: 10.1111/jgs.14819. Epub 2017 Apr 5.
Przydatne linki
- Rate of All-Listed Procedures for Discharges from Short-Stay Hospitals, by Procedure Category and Age: United States, Centers for Disease Control and Prevention, 2010
- Zeng E, Waldo D. Total Knee Arthroplasty Post Acute Care Costs by Discharge Status. Value in Health. 2016.
- Mobile Fact Sheet. Pew Research Center. 2018 Feb 5.
- Louisiana Home Health State Regulations. Department of Health and Hospitals. Office of the Secretary. Bureau of Health Services Financing. Louisiana Register. Vol 27, No 12, 2001 Dec 20. Accessed online
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4357
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Całkowita alloplastyka stawu kolanowego
-
NCT03903731ZakończonyJourney II BCS Total Knee System
-
NCT03798847ZakończonyJourney II XR Total Knee System
-
NCT03885531ZakończonyJourney II CR Total Knee System
-
NCT06883591Aktywny, nie rekrutującyCałkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
-
NCT06980857Aktywny, nie rekrutującyOsteoartrit | Eras Protokolü | Total Diz Artroplastisi
-
NCT07033429ZakończonyNatywny tiol w surowicy (NT) | Total Tiol (TT) | Stosunek disiarczkowy w surowicy/TT | Stosunek NT/TT | Albumina modyfikowana przez niedokrwienie surowicy (IMA)
Badania kliniczne na Aplikacja na smartfona
-
NCT07313540Jeszcze nie rekrutacjaDemencja | Starzenie się | Spadek poznawczy
-
NCT03020277ZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmu
-
NCT06998654Jeszcze nie rekrutacjaCyfrowe zdrowie | Poszukiwanie pomocy w zakresie zdrowia psychicznego | Readmisje
-
NCT06905899Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT03597737ZakończonyBól, ostry | Ból, przewlekły | Onkologia
-
NCT03403270NieznanyAktywność fizyczna | Siedzący tryb życia
-
NCT07437651ZakończonyPrototyp WayFinder Ride | Uber App | Aplikacja Lyft
-
NCT07099612Zakończony
-
NCT06985251Zakończony
-
NCT07204873Jeszcze nie rekrutacjaDzieci | Zespół deficytu uwagi z nadpobudliwością lub bez (ADHD)