Usando um aplicativo para smartphone para auxiliar no retorno da mobilidade funcional após artroplastia total do joelho
Fisioterapia domiciliar tradicional versus um aplicativo de smartphone para pacientes em recuperação de artroplastia total do joelho durante a recuperação domiciliar: protocolo de estudo para um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Eric M Rippetoe, DPT
- Número de telefone: 318-560-5726
- E-mail: eric@lagniappept.com
Locais de estudo
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71106
- Recrutamento
- Office
-
Contato:
- Eric M Rippetoe, DPT
- Número de telefone: 318-560-5726
- E-mail: Errippetoe@aol.com
-
Investigador principal:
- Eric M Rippetoe, DPT
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- participantes de 45 a 64 anos
- ATJ unilateral
- sujeito recebeu alta diretamente do hospital para casa
Critério de exclusão:
- o sujeito não se envolve com o aplicativo dentro de 24 horas após a alta do hospital
- o sujeito deixa de interagir com o aplicativo durante qualquer período de 24 horas durante o estudo
- o sujeito é readmitido no hospital a qualquer momento durante a parte de sua recuperação em casa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Usuários de aplicativos para smartphones
Os usuários do aplicativo para smartphone receberão informações importantes e exercícios prescritivos por meio de um aplicativo para smartphone ao voltar para casa do hospital após a artroplastia total do joelho
|
Os usuários do aplicativo para smartphone se envolverão com o aplicativo pelo menos diariamente e seguirão os exercícios prescritivos conforme as instruções.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Usuários de Saúde Domiciliar
Os usuários de saúde domiciliar já passaram por fisioterapia tradicional de saúde domiciliar e/ou enfermagem qualificada para fins de comparação de resultados
|
Os usuários do Home Health terão recebido fisioterapia domiciliar tradicional e serviços de enfermagem qualificados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração total da amplitude de movimento (ADM) do joelho
Prazo: Linha de base e até a conclusão do estudo, geralmente 2 a 4 semanas
|
A ADM inicial do joelho será obtida dentro de 48 horas após a alta do hospital.
A ADM final do joelho será obtida após o participante não estar mais em casa e expressar prontidão para iniciar a fisioterapia ambulatorial
|
Linha de base e até a conclusão do estudo, geralmente 2 a 4 semanas
|
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (versão abreviada)
Prazo: Linha de base e até a conclusão do estudo, geralmente 2 a 4 semanas
|
Questionário a ser preenchido pelo participante no momento da coleta inicial de dados descrita acima.
Questionário final também preenchido conforme descrito acima
|
Linha de base e até a conclusão do estudo, geralmente 2 a 4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Engajamento de aplicativo autorrelatado
Prazo: Dados coletados na avaliação final, geralmente 2 a 4 semanas
|
O participante irá auto-relatar a frequência de engajamento do aplicativo
|
Dados coletados na avaliação final, geralmente 2 a 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Eric M Rippetoe, DPT, Owner of Lagniappe Physical Therapy
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Whitehouse SL, Lingard EA, Katz JN, Learmonth ID. Development and testing of a reduced WOMAC function scale. J Bone Joint Surg Br. 2003 Jul;85(5):706-11.
- Abbott JH, Hobbs C, Gwynne-Jones D; MOA Trial Team. The ShortMAC: Minimum Important Change of a Reduced Version of the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Feb;48(2):81-86. doi: 10.2519/jospt.2018.7676. Epub 2017 Oct 21.
- Weinstein AM, Rome BN, Reichmann WM, Collins JE, Burbine SA, Thornhill TS, Wright J, Katz JN, Losina E. Estimating the burden of total knee replacement in the United States. J Bone Joint Surg Am. 2013 Mar 6;95(5):385-92. doi: 10.2106/JBJS.L.00206.
- Losina E, Thornhill TS, Rome BN, Wright J, Katz JN. The dramatic increase in total knee replacement utilization rates in the United States cannot be fully explained by growth in population size and the obesity epidemic. J Bone Joint Surg Am. 2012 Feb 1;94(3):201-7. doi: 10.2106/JBJS.J.01958.
- Bleijenberg N, Smith AK, Lee SJ, Cenzer IS, Boscardin JW, Covinsky KE. Difficulty Managing Medications and Finances in Older Adults: A 10-year Cohort Study. J Am Geriatr Soc. 2017 Jul;65(7):1455-1461. doi: 10.1111/jgs.14819. Epub 2017 Apr 5.
Links úteis
- Rate of All-Listed Procedures for Discharges from Short-Stay Hospitals, by Procedure Category and Age: United States, Centers for Disease Control and Prevention, 2010
- Zeng E, Waldo D. Total Knee Arthroplasty Post Acute Care Costs by Discharge Status. Value in Health. 2016.
- Mobile Fact Sheet. Pew Research Center. 2018 Feb 5.
- Louisiana Home Health State Regulations. Department of Health and Hospitals. Office of the Secretary. Bureau of Health Services Financing. Louisiana Register. Vol 27, No 12, 2001 Dec 20. Accessed online
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 4357
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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