Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een smartphone-app gebruiken om te helpen bij functionele mobiliteitsterugkeer na totale knieartroplastiek

29 juli 2018 bijgewerkt door: Lagniappe Physical Therapy

Traditionele thuisgezondheidsfysiotherapie versus een smartphone-app voor patiënten die herstellen van een totale knieartroplastiek tijdens het aan huis gebonden deel van het herstel: onderzoeksprotocol voor een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Traditionele thuiszorg voor personen die herstellen van een unilaterale TKP is duur en biedt een hoger serviceniveau dan de meeste personen tussen 45 en 64 jaar nodig hebben. Het gebruik van smartphonetechnologie kan de kosten verlagen en tegelijkertijd de resultaten voor deze patiëntenpopulatie behouden. De voorgestelde gerandomiseerde gecontroleerde studie zou de werkzaamheid en de juiste dosis-respons van een smartphone-app bepalen om de kosten te verlagen en de resultaten voor de gewenste patiëntenpopulatie te behouden in vergelijking met traditionele thuiszorg.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In 2013 leefden naar schatting 4,0 miljoen mensen in de VS met een TKA, wat neerkomt op 4,2% van de bevolking van vijftig jaar of ouder (8). Vanaf 2010 waren er 81.489.445 mensen van 45 tot 64 jaar in de VS (4), met een percentage van 39,5 totale knieprothesen per jaar per 10.000 personen in die leeftijdsgroep (3). Daarom werden in 2010 ongeveer 322.000 TKP's uitgevoerd bij mensen van 45 tot 64 jaar. Uit een onderzoek uit 2010 van The Centers for Disease Control and Prevention bleek dat de gemiddelde kosten van thuiszorg na een TKP $ 3.709 per zorgepisode per patiënt waren (5). Dit resulteert in bijna $ 1,2 miljard dollar aan Amerikaanse gezondheidszorguitgaven in 2010 voor thuiszorg na TKP voor personen van 45 tot 64 jaar. De reden voor de hoge kosten van thuiszorg kan de overheidsregelgeving zijn die thuiszorginstellingen regelt. Het Louisiana Department of Health and Hospitals stelt dat 'geschoolde thuiszorg', gevonden onder de definitie van 'thuiszorgbureau' in de officiële Louisiana Home Health State Regulations, geschoolde verpleging en ten minste een van de volgende diensten omvat: therapie, ergotherapie, logopedie, medische sociale diensten of thuiszorg (9). Deze voorschriften oefenen druk uit, bewust of onbewust, op de thuiszorgorganisatie om te veel gebruik te maken van bekwame verpleegkundige diensten voor patiënten in de leeftijd van 45 tot 64 jaar die herstellen van een TKP. Bekwame verpleeghuisgezondheidszorg voor deze specifieke patiëntenpopulatie omvat meestal het beheer van de medicijnen van de patiënt en het verlenen van wondzorg. Uit een cohortstudie van Bleijenberg et al, gepubliceerd in het Journal of the American Geriatric Society in 2017, bleek dat slechts 10,3% van de volwassenen van 65 tot 69 jaar, wat boven de leeftijdsgrens voor deze prospectieve studie ligt, moeite had met het beheersen van hun medicatie (10) . Bovendien is het, volgens de klinische ervaring van de auteur, zeldzaam dat een orthopedisch chirurg een andere clinicus toestaat postoperatieve verbandwisselingen te verzorgen, behalve die clinici die onder direct toezicht van de chirurg staan; hoewel verder onderzoek op dit gebied nuttig zou zijn. Bovendien stijgt het gebruik van TKP en de thuiszorgkosten die gepaard gaan met herstel van TKP. Vanaf 2009 bedroeg het aantal primaire TKP's dat jaarlijks in de VS onder alle leeftijdsgroepen wordt uitgevoerd meer dan 620.000 procedures, wat meer dan verdubbeld is in vergelijking met het voorgaande decennium (7). Smartphones en andere technologieën kunnen een oplossing bieden voor de stijgende kosten van thuiszorg na TKP voor mensen van 45 tot 64 jaar. In het afgelopen decennium is de smartphone een integraal onderdeel geworden van het leven van de meeste mensen. Uit de laatste Pew Research Data van februari 2018 blijkt dat 73% van de personen tussen 50 en 64 jaar een smartphone bezit (8). Smartphones zouden de patiënt directe multimediatoegang geven tot een prescriptief oefenprogramma ontworpen door een gediplomeerde fysiotherapeut zonder een persoonlijk huisbezoek, evenals directe communicatie met hun fysiotherapeut via beveiligde in-app messaging of e-mail . De patiënt zou baat hebben bij verminderde inbraak in hun thuisomgeving, gemakkelijke toegang tot hun fysiotherapeut en het zorgplan van hun fysiotherapeut, en financiële besparingen als gevolg van de afschaffing van thuiszorgdiensten na een TKP. De fysiotherapeut zou baat hebben bij het vermogen om snel met de patiënt te communiceren om eventuele bijwerkingen te verminderen en een groter aantal patiënten efficiënt te helpen in vergelijking met traditionele thuisgebaseerde fysiotherapie. Derdebetalers zouden profiteren van drastisch verlaagde thuiszorgkosten voor degenen die herstellen van een TKP.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71106
        • Werving
        • Office
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eric M Rippetoe, DPT

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 64 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • deelnemers van 45 tot 64 jaar
  • eenzijdige TKA
  • patiënt rechtstreeks uit het ziekenhuis naar huis ontslagen

Uitsluitingscriteria:

  • onderwerp niet binnen 24 uur na ontslag uit het ziekenhuis met de app bezig is
  • proefpersoon verzuimt gedurende 24 uur tijdens het onderzoek met de app om te gaan
  • patiënt wordt op elk moment tijdens het aan huis gebonden deel van hun herstel opnieuw opgenomen in het ziekenhuis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Gebruikers van smartphone-apps
Smartphone-app Gebruikers ontvangen belangrijke informatie en voorgeschreven oefeningen via een smartphone-app bij thuiskomst uit het ziekenhuis na een totale knieartroplastiek
Gebruikers van de smartphone-app zullen de app minstens dagelijks gebruiken en de voorgeschreven oefeningen volgen zoals aangegeven.
ACTIVE_COMPARATOR: Gebruikers van thuisgezondheid
Thuiszorg Gebruikers hebben al traditionele thuiszorgfysiotherapie en/of geschoolde verpleging ondergaan om de resultaten te kunnen vergelijken
Thuiszorggebruikers hebben traditionele fysiotherapie voor thuiszorg en bekwame verpleging ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Total Knee Range of Motion (ROM) verandering
Tijdsspanne: Baseline en door voltooiing van de studie, gewoonlijk 2 tot 4 weken
De eerste knie-ROM wordt binnen 48 uur na ontslag uit het ziekenhuis naar huis genomen. De laatste knie-ROM zal worden afgenomen als de deelnemer niet langer aan huis gebonden is en bereid is om te beginnen met poliklinische fysiotherapie
Baseline en door voltooiing van de studie, gewoonlijk 2 tot 4 weken
Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (verkorte versie)
Tijdsspanne: Baseline en door voltooiing van de studie, gewoonlijk 2 tot 4 weken
Vragenlijst die door de deelnemer moet worden ingevuld op het moment van de hierboven beschreven eerste gegevensverzameling. Laatste vragenlijst ook ingevuld zoals hierboven beschreven
Baseline en door voltooiing van de studie, gewoonlijk 2 tot 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde app-betrokkenheid
Tijdsspanne: Gegevens verzameld bij eindbeoordeling, meestal 2 tot 4 weken
De deelnemer rapporteert zelf de frequentie van app-betrokkenheid
Gegevens verzameld bij eindbeoordeling, meestal 2 tot 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eric M Rippetoe, DPT, Owner of Lagniappe Physical Therapy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

31 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 4357

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er zijn geen plannen om IPD beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Totale knieartroplastiek

Klinische onderzoeken op Smartphone-app

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken