Een smartphone-app gebruiken om te helpen bij functionele mobiliteitsterugkeer na totale knieartroplastiek
Traditionele thuisgezondheidsfysiotherapie versus een smartphone-app voor patiënten die herstellen van een totale knieartroplastiek tijdens het aan huis gebonden deel van het herstel: onderzoeksprotocol voor een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
Studiecontact
- Naam: Eric M Rippetoe, DPT
- Telefoonnummer: 318-560-5726
- E-mail: eric@lagniappept.com
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71106
- Werving
- Office
-
Contact:
- Eric M Rippetoe, DPT
- Telefoonnummer: 318-560-5726
- E-mail: Errippetoe@aol.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Eric M Rippetoe, DPT
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- deelnemers van 45 tot 64 jaar
- eenzijdige TKA
- patiënt rechtstreeks uit het ziekenhuis naar huis ontslagen
Uitsluitingscriteria:
- onderwerp niet binnen 24 uur na ontslag uit het ziekenhuis met de app bezig is
- proefpersoon verzuimt gedurende 24 uur tijdens het onderzoek met de app om te gaan
- patiënt wordt op elk moment tijdens het aan huis gebonden deel van hun herstel opnieuw opgenomen in het ziekenhuis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Gebruikers van smartphone-apps
Smartphone-app Gebruikers ontvangen belangrijke informatie en voorgeschreven oefeningen via een smartphone-app bij thuiskomst uit het ziekenhuis na een totale knieartroplastiek
|
Gebruikers van de smartphone-app zullen de app minstens dagelijks gebruiken en de voorgeschreven oefeningen volgen zoals aangegeven.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gebruikers van thuisgezondheid
Thuiszorg Gebruikers hebben al traditionele thuiszorgfysiotherapie en/of geschoolde verpleging ondergaan om de resultaten te kunnen vergelijken
|
Thuiszorggebruikers hebben traditionele fysiotherapie voor thuiszorg en bekwame verpleging ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Total Knee Range of Motion (ROM) verandering
Tijdsspanne: Baseline en door voltooiing van de studie, gewoonlijk 2 tot 4 weken
|
De eerste knie-ROM wordt binnen 48 uur na ontslag uit het ziekenhuis naar huis genomen.
De laatste knie-ROM zal worden afgenomen als de deelnemer niet langer aan huis gebonden is en bereid is om te beginnen met poliklinische fysiotherapie
|
Baseline en door voltooiing van de studie, gewoonlijk 2 tot 4 weken
|
|
Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (verkorte versie)
Tijdsspanne: Baseline en door voltooiing van de studie, gewoonlijk 2 tot 4 weken
|
Vragenlijst die door de deelnemer moet worden ingevuld op het moment van de hierboven beschreven eerste gegevensverzameling.
Laatste vragenlijst ook ingevuld zoals hierboven beschreven
|
Baseline en door voltooiing van de studie, gewoonlijk 2 tot 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde app-betrokkenheid
Tijdsspanne: Gegevens verzameld bij eindbeoordeling, meestal 2 tot 4 weken
|
De deelnemer rapporteert zelf de frequentie van app-betrokkenheid
|
Gegevens verzameld bij eindbeoordeling, meestal 2 tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eric M Rippetoe, DPT, Owner of Lagniappe Physical Therapy
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Whitehouse SL, Lingard EA, Katz JN, Learmonth ID. Development and testing of a reduced WOMAC function scale. J Bone Joint Surg Br. 2003 Jul;85(5):706-11.
- Abbott JH, Hobbs C, Gwynne-Jones D; MOA Trial Team. The ShortMAC: Minimum Important Change of a Reduced Version of the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Feb;48(2):81-86. doi: 10.2519/jospt.2018.7676. Epub 2017 Oct 21.
- Weinstein AM, Rome BN, Reichmann WM, Collins JE, Burbine SA, Thornhill TS, Wright J, Katz JN, Losina E. Estimating the burden of total knee replacement in the United States. J Bone Joint Surg Am. 2013 Mar 6;95(5):385-92. doi: 10.2106/JBJS.L.00206.
- Losina E, Thornhill TS, Rome BN, Wright J, Katz JN. The dramatic increase in total knee replacement utilization rates in the United States cannot be fully explained by growth in population size and the obesity epidemic. J Bone Joint Surg Am. 2012 Feb 1;94(3):201-7. doi: 10.2106/JBJS.J.01958.
- Bleijenberg N, Smith AK, Lee SJ, Cenzer IS, Boscardin JW, Covinsky KE. Difficulty Managing Medications and Finances in Older Adults: A 10-year Cohort Study. J Am Geriatr Soc. 2017 Jul;65(7):1455-1461. doi: 10.1111/jgs.14819. Epub 2017 Apr 5.
Nuttige links
- Rate of All-Listed Procedures for Discharges from Short-Stay Hospitals, by Procedure Category and Age: United States, Centers for Disease Control and Prevention, 2010
- Zeng E, Waldo D. Total Knee Arthroplasty Post Acute Care Costs by Discharge Status. Value in Health. 2016.
- Mobile Fact Sheet. Pew Research Center. 2018 Feb 5.
- Louisiana Home Health State Regulations. Department of Health and Hospitals. Office of the Secretary. Bureau of Health Services Financing. Louisiana Register. Vol 27, No 12, 2001 Dec 20. Accessed online
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- 4357
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Totale knieartroplastiek
-
NCT03903731VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeem
-
NCT03798847VoltooidJourney II XR Total Knee-systeem
-
NCT03885531VoltooidJourney II CR Total Knee-systeem
-
NCT04642248Nog niet aan het werven
-
NCT05656755Actief, niet wervendRunner's Knee
-
NCT07361848Nog niet aan het wervenPatellaire Tendinopathie / Jumpers Knee
-
NCT07237867WervingPatellaire Tendinopathie / Jumpers Knee
-
NCT07143942VoltooidKinesiotaping | Patellaire Tendinopathie / Jumpers Knee
-
NCT06086860Voltooid
-
NCT00404469VoltooidPatellaire Tendinopathie / Jumpers Knee
Klinische onderzoeken op Smartphone-app
-
NCT03328208VoltooidTandheelkundige angst | Opioïde gebruik | Drug gebruik | Tand pijn
-
NCT05127850VoltooidProstaatkanker | Uitgezaaide prostaatkanker | Gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker
-
NCT05055674Nog niet aan het wervenPostnatale depressie
-
NCT05406791VoltooidDepressie | Ongerustheid
-
NCT03763942Voltooid
-
NCT04720300Voltooid
-
NCT04316767OnbekendPost Intensive Care Unit Syndroom
-
NCT03676920VoltooidKanker | Financiële toxiciteit | Lijst met vragen
-
NCT04199416Nog niet aan het wervenDigitale gezondheid | Kniepijn / artrose