Älypuhelinsovelluksen käyttäminen toiminnallisen liikkuvuuden palautumiseen polven artroplastian jälkeen
Perinteinen kotiterveysfysikaalinen terapia vs. älypuhelinsovellus potilaille, jotka toipuvat täydellisestä polven nivelleikkauksesta kotiin sidotun toipumisvaiheen aikana: Satunnaistetun kontrolloidun kokeen tutkimuspöytäkirja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eric M Rippetoe, DPT
- Puhelinnumero: 318-560-5726
- Sähköposti: eric@lagniappept.com
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71106
- Rekrytointi
- Office
-
Ottaa yhteyttä:
- Eric M Rippetoe, DPT
- Puhelinnumero: 318-560-5726
- Sähköposti: Errippetoe@aol.com
-
Päätutkija:
- Eric M Rippetoe, DPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 45-64-vuotiaat osallistujat
- yksipuolinen TKA
- tutkittava kotiutui sairaalasta suoraan kotiin
Poissulkemiskriteerit:
- kohde ei ole yhteydessä sovellukseen 24 tunnin kuluessa sairaalasta poistumisesta
- tutkittava laiminlyö vuorovaikutuksen sovelluksen kanssa 24 tunnin aikana tutkimuksen aikana
- koehenkilö otetaan takaisin sairaalaan missä tahansa vaiheessa toipumisen kotiin sidotun osan aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Älypuhelinsovelluksen käyttäjät
Älypuhelinsovelluksen käyttäjät saavat tärkeitä tietoja ja ohjaavia harjoituksia älypuhelinsovelluksen kautta palattuaan kotiin sairaalasta polven kokonaisartroplastian jälkeen
|
Älypuhelinsovelluksen käyttäjät käyttävät sovellusta vähintään päivittäin ja noudattavat ohjeiden mukaisia harjoituksia.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kotihoidon käyttäjät
Kotihoidon käyttäjät ovat jo käyneet perinteisen kotiterveysfysioterapian ja/tai ammattitaitoisen hoitotyön tulosten vertailua varten.
|
Kotiterveyden käyttäjät ovat saaneet perinteistä kotiterveysfysioterapiaa ja ammattitaitoista hoitotyötä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko polven liikealueen (ROM) muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja tutkimuksen päätyttyä, yleensä 2–4 viikkoa
|
Ensimmäinen polvi-ROM otetaan 48 tunnin sisällä sairaalasta kotiinpääsyn jälkeen.
Lopullinen polvi-ROM otetaan, kun osallistuja ei ole enää kotona ja ilmaisee valmiutta aloittaa avohoitofysioterapia
|
Lähtötilanne ja tutkimuksen päätyttyä, yleensä 2–4 viikkoa
|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (lyhennetty versio)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja tutkimuksen päätyttyä, yleensä 2–4 viikkoa
|
Kyselylomake, joka osallistujan on täytettävä edellä kuvatun alustavan tiedonkeruun yhteydessä.
Myös lopullinen kyselylomake täytetty yllä kuvatulla tavalla
|
Lähtötilanne ja tutkimuksen päätyttyä, yleensä 2–4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama sovelluksen sitoutuminen
Aikaikkuna: Tiedot kerätään loppuarvioinnissa, yleensä 2-4 viikkoa
|
Osallistuja ilmoittaa itse sovelluksen käyttötiheyden
|
Tiedot kerätään loppuarvioinnissa, yleensä 2-4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Eric M Rippetoe, DPT, Owner of Lagniappe Physical Therapy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Whitehouse SL, Lingard EA, Katz JN, Learmonth ID. Development and testing of a reduced WOMAC function scale. J Bone Joint Surg Br. 2003 Jul;85(5):706-11.
- Abbott JH, Hobbs C, Gwynne-Jones D; MOA Trial Team. The ShortMAC: Minimum Important Change of a Reduced Version of the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Feb;48(2):81-86. doi: 10.2519/jospt.2018.7676. Epub 2017 Oct 21.
- Weinstein AM, Rome BN, Reichmann WM, Collins JE, Burbine SA, Thornhill TS, Wright J, Katz JN, Losina E. Estimating the burden of total knee replacement in the United States. J Bone Joint Surg Am. 2013 Mar 6;95(5):385-92. doi: 10.2106/JBJS.L.00206.
- Losina E, Thornhill TS, Rome BN, Wright J, Katz JN. The dramatic increase in total knee replacement utilization rates in the United States cannot be fully explained by growth in population size and the obesity epidemic. J Bone Joint Surg Am. 2012 Feb 1;94(3):201-7. doi: 10.2106/JBJS.J.01958.
- Bleijenberg N, Smith AK, Lee SJ, Cenzer IS, Boscardin JW, Covinsky KE. Difficulty Managing Medications and Finances in Older Adults: A 10-year Cohort Study. J Am Geriatr Soc. 2017 Jul;65(7):1455-1461. doi: 10.1111/jgs.14819. Epub 2017 Apr 5.
Hyödyllisiä linkkejä
- Rate of All-Listed Procedures for Discharges from Short-Stay Hospitals, by Procedure Category and Age: United States, Centers for Disease Control and Prevention, 2010
- Zeng E, Waldo D. Total Knee Arthroplasty Post Acute Care Costs by Discharge Status. Value in Health. 2016.
- Mobile Fact Sheet. Pew Research Center. 2018 Feb 5.
- Louisiana Home Health State Regulations. Department of Health and Hospitals. Office of the Secretary. Bureau of Health Services Financing. Louisiana Register. Vol 27, No 12, 2001 Dec 20. Accessed online
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4357
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Täydellinen polven artroplastia
-
NCT03697538LopetettuRevision Total Knee Arthroplasty
-
NCT07283068Ei vielä rekrytointiaRevision Total Knee Arthroplasty
-
NCT03153475Aktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee Arthroplasty
-
NCT05314491RekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee Arthroplasty
-
NCT05828810RekrytointiRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
NCT01482533TuntematonRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty
-
NCT02877381ValmisRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty | Akuutti verenhukka anemia
-
NCT05657054Aktiivinen, ei rekrytointi
-
NCT02747615ValmisRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
NCT03903731ValmisJourney II BCS Total Knee System
Kliiniset tutkimukset Älypuhelinsovellus
-
NCT07388043Ei vielä rekrytointia
-
NCT07388576Ei vielä rekrytointia
-
NCT05415969ValmisKrooniset munuaissairaudet | Dialyysi | Kroonisiin munuaissairauksiin liittyvä kutina
-
NCT00511186LopetettuSepsis | Bakteeri-infektiot ja mykoosit
-
NCT06828484Aktiivinen, ei rekrytointi
-
NCT05039099Valmis
-
NCT02207933Valmis