Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älypuhelinsovelluksen käyttäminen toiminnallisen liikkuvuuden palautumiseen polven artroplastian jälkeen

sunnuntai 29. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Lagniappe Physical Therapy

Perinteinen kotiterveysfysikaalinen terapia vs. älypuhelinsovellus potilaille, jotka toipuvat täydellisestä polven nivelleikkauksesta kotiin sidotun toipumisvaiheen aikana: Satunnaistetun kontrolloidun kokeen tutkimuspöytäkirja

Yksipuolisesta TKA:sta toipuvien perinteinen kotisairaanhoito on kallista ja tarjoaa korkeamman tason palvelua kuin useimmat 45–64-vuotiaat vaativat. Älypuhelinteknologian käyttö voi alentaa kustannuksia ja säilyttää tämän potilasjoukon tulokset. Ehdotettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus määrittäisi älypuhelinsovelluksen tehon ja oikean annosvasteen kustannusten alentamiseksi ja toivotun potilasjoukon tulosten säilyttämiseksi perinteiseen kotihoitoon verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuodesta 2013 lähtien arvioitiin, että Yhdysvalloissa 4,0 miljoonalla yksilöllä oli TKA, mikä edustaa 4,2 prosenttia yli 50-vuotiaasta väestöstä (8). Vuodesta 2010 lähtien Yhdysvalloissa oli 81 489 445 iältään 45–64-vuotiasta ihmistä (4), ja polvinivelleikkauksia tehtiin yhteensä 39,5 vuodessa 10 000 henkilöä kohden kyseisessä ikäryhmässä (3). Siksi vuonna 2010 tehtiin noin 322 000 TKA:ta 45–64-vuotiaille. The Centers for Disease Control and Prevention vuonna 2010 tekemässä tutkimuksessa havaittiin, että TKA:n jälkeisen kotiterveydenhuollon keskimääräiset kustannukset olivat 3 709 dollaria hoitojaksoa kohti potilasta kohti (5). Tämä johtaa lähes 1,2 miljardin dollarin dollariin Yhdysvaltain terveydenhuoltomenoihin vuonna 2010 TKA:n jälkeiseen kotihoitoon 45–64-vuotiaille. Syynä kotiterveydenhuollon korkeisiin kustannuksiin voivat olla kotiterveydenhuollon viranomaisia ​​koskevat valtion määräykset. Louisianan terveys- ja sairaaloiden osasto toteaa, että "ammattitaitoisen kotiterveydenhuollon", joka löytyy virallisissa Louisianan kotiterveyden osavaltion säännöksissä "kotiterveydenhuollon viraston" määritelmästä, tulee sisältää ammattitaitoisen sairaanhoidon ja ainakin yhden seuraavista palveluista: terapia, toimintaterapia, puheterapia, sairaanhoidon sosiaalipalvelut tai kotiterveydenhuoltopalvelut (9). Nämä määräykset asettavat tietoista tai alitajuista painetta kotiterveysvirastolle, jotta se käyttäisi liikaa ammattitaitoisia hoitopalveluja TKA:sta toipuville 45–64-vuotiaille potilaille. Ammattitaitoiset hoitokodin terveydenhuoltopalvelut tälle potilasjoukolle sisältävät yleensä potilaan lääkkeiden hallinnan ja haavanhoitopalvelujen tarjoamisen. Bleijenbergin ym. kohorttitutkimuksessa, joka julkaistiin Journal of the American Geriatric Societyssa vuonna 2017, havaittiin, että vain 10,3 %:lla 65–69-vuotiaista aikuisista, mikä ylittää tämän tulevan tutkimuksen ikärajan, oli vaikeuksia hoitaa lääkitystään (10). . Kirjoittajan kliinisen kokemuksen mukaan on myös harvinaista, että ortopedi antaa kenenkään muun kliinikon hoitaa leikkauksen jälkeisiä sidosmuutoksia, paitsi ne lääkärit, jotka ovat kirurgin suorassa valvonnassa; vaikka lisätutkimukset tällä alalla auttaisivat. Lisäksi TKA:n käyttö ja TKA:sta toipumiseen liittyvät kotihoidon kustannukset ovat nousussa. Vuodesta 2009 lähtien Yhdysvalloissa vuosittain suoritettujen ensisijaisten TKA-toimenpiteiden määrä kaikissa ikäryhmissä ylitti 620 000 toimenpidettä, mikä on yli kaksinkertainen edelliseen vuosikymmeneen verrattuna (7). Älypuhelimet ja muut tekniikat voivat tarjota ratkaisun 45–64-vuotiaiden TKA:n jälkeisen kotihoidon nouseviin kustannuksiin. Viimeisen vuosikymmenen aikana älypuhelimesta on tullut olennainen osa useimpien ihmisten elämää. Uusimmat Pew Research Data helmikuulta 2018 osoittavat, että 73 prosentilla 50–64-vuotiaista ihmisistä on älypuhelin (8). Älypuhelimet mahdollistaisivat potilaan suoran multimedian pääsyn lisensoidun fysioterapeutin suunnittelemaan ohjelmoitavaan harjoitusohjelmaan ilman henkilökohtaista kotikäyntiä sekä kommunikoinnin suoraan fysioterapeutin kanssa suojatun sovelluksen sisäisen viestin tai sähköpostin kautta. . Potilas hyötyisi siitä, että heillä olisi vähentynyt tunkeutuminen kotiympäristöönsä, fysioterapeutin ja fysioterapeutin hoitosuunnitelman luominen on helppoa sekä taloudellisia säästöjä, jotka johtuvat TKA:n jälkeisistä kotiterveydenhuollon palveluista. Fysioterapeutti hyötyisi kyvystä olla nopeasti vuorovaikutuksessa potilaan kanssa haittatapahtumien lievittämiseksi ja tehokkaan auttavan suurempaa määrää potilaita verrattuna perinteiseen kotipohjaiseen fysioterapiaan. Kolmannen osapuolen maksajat hyötyisivät TKA:sta toipuvien kotihoidon kustannusten rajusti alenemisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71106
        • Rekrytointi
        • Office
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eric M Rippetoe, DPT

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 64 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 45-64-vuotiaat osallistujat
  • yksipuolinen TKA
  • tutkittava kotiutui sairaalasta suoraan kotiin

Poissulkemiskriteerit:

  • kohde ei ole yhteydessä sovellukseen 24 tunnin kuluessa sairaalasta poistumisesta
  • tutkittava laiminlyö vuorovaikutuksen sovelluksen kanssa 24 tunnin aikana tutkimuksen aikana
  • koehenkilö otetaan takaisin sairaalaan missä tahansa vaiheessa toipumisen kotiin sidotun osan aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Älypuhelinsovelluksen käyttäjät
Älypuhelinsovelluksen käyttäjät saavat tärkeitä tietoja ja ohjaavia harjoituksia älypuhelinsovelluksen kautta palattuaan kotiin sairaalasta polven kokonaisartroplastian jälkeen
Älypuhelinsovelluksen käyttäjät käyttävät sovellusta vähintään päivittäin ja noudattavat ohjeiden mukaisia ​​harjoituksia.
ACTIVE_COMPARATOR: Kotihoidon käyttäjät
Kotihoidon käyttäjät ovat jo käyneet perinteisen kotiterveysfysioterapian ja/tai ammattitaitoisen hoitotyön tulosten vertailua varten.
Kotiterveyden käyttäjät ovat saaneet perinteistä kotiterveysfysioterapiaa ja ammattitaitoista hoitotyötä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koko polven liikealueen (ROM) muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja tutkimuksen päätyttyä, yleensä 2–4 viikkoa
Ensimmäinen polvi-ROM otetaan 48 tunnin sisällä sairaalasta kotiinpääsyn jälkeen. Lopullinen polvi-ROM otetaan, kun osallistuja ei ole enää kotona ja ilmaisee valmiutta aloittaa avohoitofysioterapia
Lähtötilanne ja tutkimuksen päätyttyä, yleensä 2–4 viikkoa
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (lyhennetty versio)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja tutkimuksen päätyttyä, yleensä 2–4 viikkoa
Kyselylomake, joka osallistujan on täytettävä edellä kuvatun alustavan tiedonkeruun yhteydessä. Myös lopullinen kyselylomake täytetty yllä kuvatulla tavalla
Lähtötilanne ja tutkimuksen päätyttyä, yleensä 2–4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama sovelluksen sitoutuminen
Aikaikkuna: Tiedot kerätään loppuarvioinnissa, yleensä 2-4 viikkoa
Osallistuja ilmoittaa itse sovelluksen käyttötiheyden
Tiedot kerätään loppuarvioinnissa, yleensä 2-4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric M Rippetoe, DPT, Owner of Lagniappe Physical Therapy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4357

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden käyttöön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Täydellinen polven artroplastia

Kliiniset tutkimukset Älypuhelinsovellus

Hae vastaavia kokeiluja