Bruk av en smarttelefonapp for å hjelpe til med funksjonell mobilitetsretur etter total kneartroplastikk
Tradisjonell hjemmehelsefysioterapi versus en smarttelefon-app for pasienter som kommer seg etter total kneartroplastikk under den hjemmebundne delen av utvinning: Studieprotokoll for en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Eric M Rippetoe, DPT
- Telefonnummer: 318-560-5726
- E-post: eric@lagniappept.com
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71106
- Rekruttering
- Office
-
Ta kontakt med:
- Eric M Rippetoe, DPT
- Telefonnummer: 318-560-5726
- E-post: Errippetoe@aol.com
-
Hovedetterforsker:
- Eric M Rippetoe, DPT
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- deltakere i alderen 45 til 64 år
- ensidig TKA
- forsøksperson utskrevet direkte hjem fra sykehuset
Ekskluderingskriterier:
- forsøkspersonen engasjerer seg ikke i appen innen 24 timer etter utskrivning fra sykehuset
- forsøkspersonen unnlater å engasjere seg i appen i løpet av en 24-timers periode i løpet av studien
- forsøkspersonen blir reinnlagt på sykehuset når som helst under den hjemlige delen av restitusjonen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Brukere av smarttelefonapper
Smartphone-appbrukere vil motta viktig informasjon og reseptbelagt trening via en smarttelefonapp når de kommer hjem fra sykehuset etter total kneprotese
|
Smartphone-appbrukere vil engasjere seg i appen minst daglig og følge de foreskrivende øvelsene som instruert.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hjemmehelsebrukere
Hjemmehelsebrukere vil allerede ha gjennomgått tradisjonell hjemmehelsefysioterapi og/eller dyktig sykepleie med det formål å sammenligne resultater
|
Hjemmehelsebrukere vil ha mottatt tradisjonell hjemmehelsefysioterapi og dyktige sykepleietjenester.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total ROM-endring (Knee Range of Motion).
Tidsramme: Baseline og gjennom studiegjennomføring, vanligvis 2 til 4 uker
|
Innledende kne-ROM vil bli tatt innen 48 timer etter utskrivning hjem fra sykehus.
Siste kne-ROM vil bli tatt når deltakeren ikke lenger er hjemmegående og uttrykker at han er klar til å begynne poliklinisk fysioterapi
|
Baseline og gjennom studiegjennomføring, vanligvis 2 til 4 uker
|
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (forkortet versjon)
Tidsramme: Baseline og gjennom studiegjennomføring, vanligvis 2 til 4 uker
|
Spørreskjema som skal fylles ut av deltakeren på tidspunktet for første datainnsamling beskrevet ovenfor.
Endelig spørreskjema ble også fylt ut som beskrevet ovenfor
|
Baseline og gjennom studiegjennomføring, vanligvis 2 til 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert appengasjement
Tidsramme: Data samlet inn ved sluttvurdering, vanligvis 2 til 4 uker
|
Deltakeren vil selv rapportere frekvensen av appengasjement
|
Data samlet inn ved sluttvurdering, vanligvis 2 til 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric M Rippetoe, DPT, Owner of Lagniappe Physical Therapy
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Whitehouse SL, Lingard EA, Katz JN, Learmonth ID. Development and testing of a reduced WOMAC function scale. J Bone Joint Surg Br. 2003 Jul;85(5):706-11.
- Abbott JH, Hobbs C, Gwynne-Jones D; MOA Trial Team. The ShortMAC: Minimum Important Change of a Reduced Version of the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Feb;48(2):81-86. doi: 10.2519/jospt.2018.7676. Epub 2017 Oct 21.
- Weinstein AM, Rome BN, Reichmann WM, Collins JE, Burbine SA, Thornhill TS, Wright J, Katz JN, Losina E. Estimating the burden of total knee replacement in the United States. J Bone Joint Surg Am. 2013 Mar 6;95(5):385-92. doi: 10.2106/JBJS.L.00206.
- Losina E, Thornhill TS, Rome BN, Wright J, Katz JN. The dramatic increase in total knee replacement utilization rates in the United States cannot be fully explained by growth in population size and the obesity epidemic. J Bone Joint Surg Am. 2012 Feb 1;94(3):201-7. doi: 10.2106/JBJS.J.01958.
- Bleijenberg N, Smith AK, Lee SJ, Cenzer IS, Boscardin JW, Covinsky KE. Difficulty Managing Medications and Finances in Older Adults: A 10-year Cohort Study. J Am Geriatr Soc. 2017 Jul;65(7):1455-1461. doi: 10.1111/jgs.14819. Epub 2017 Apr 5.
Hjelpsomme linker
- Rate of All-Listed Procedures for Discharges from Short-Stay Hospitals, by Procedure Category and Age: United States, Centers for Disease Control and Prevention, 2010
- Zeng E, Waldo D. Total Knee Arthroplasty Post Acute Care Costs by Discharge Status. Value in Health. 2016.
- Mobile Fact Sheet. Pew Research Center. 2018 Feb 5.
- Louisiana Home Health State Regulations. Department of Health and Hospitals. Office of the Secretary. Bureau of Health Services Financing. Louisiana Register. Vol 27, No 12, 2001 Dec 20. Accessed online
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Primær fullføring
Studiet fullført (FORVENTES)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 4357
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Total kneartroplastikk
-
NCT03798847FullførtJourney II XR Total Knee System
-
NCT03903731FullførtJourney II BCS Total Knee System
-
NCT03885531FullførtJourney II CR Total Knee System
-
NCT01184196AvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneprotese
-
NCT07392515RekrutteringHipt arthroplasty erstatning | Total hofteprotese (THA) | Fraktur lårben
-
NCT07522489Har ikke rekruttert ennåTotal kneartroplastikk (TKA) | Artrose (OA) i kneet | Knesmerter leddgikt | Robotassistert arthroplasty
-
NCT07361848Har ikke rekruttert ennåPatellar Tendinopathy / Jumpers Knee
-
NCT07237867RekrutteringPatellar Tendinopathy / Jumpers Knee
-
NCT07207005Har ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på Smartphone-app
-
NCT06208345RekrutteringBarnefedme | Fedme hos ungdom | Fethet | Ikke-smittsom sykdom | Livsstil | Atferd, helse | Oppførsel, spising
-
NCT06833736FullførtErnæring | Bærekraft | Mobil helseteknologi (mHealth)
-
NCT05406791FullførtDepresjon | Angst
-
NCT05949957Aktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes | Svangerskapsdiabetes | Sunn livsstil
-
NCT05573685FullførtLeddgikt | Irritabel tarm-syndrom | Fibromyalgi | Diabetisk nevropati
-
NCT05169151TilbaketrukketOndartet fast neoplasma | Sarkom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom | Neoplasma i sentralnervesystemet
-
NCT05127850FullførtProstatakreft | Metastatisk prostatakreft | Metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft
-
NCT06245369FullførtOvervekt og fedme | Pre-diabetes
-
NCT03328208FullførtTannlege angst | Opioidbruk | Narkotika bruk | Tannsmerter