Uso de una aplicación de teléfono inteligente para ayudar en el retorno de la movilidad funcional después de la artroplastia total de rodilla
Terapia física tradicional de salud en el hogar versus una aplicación de teléfono inteligente para pacientes que se recuperan de una artroplastia total de rodilla durante la parte de la recuperación en el hogar: protocolo de estudio para un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Eric M Rippetoe, DPT
- Número de teléfono: 318-560-5726
- Correo electrónico: eric@lagniappept.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71106
- Reclutamiento
- Office
-
Contacto:
- Eric M Rippetoe, DPT
- Número de teléfono: 318-560-5726
- Correo electrónico: Errippetoe@aol.com
-
Investigador principal:
- Eric M Rippetoe, DPT
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- participantes de 45 a 64 años
- ATR unilateral
- sujeto dado de alta directamente a su domicilio desde el hospital
Criterio de exclusión:
- el sujeto no interactúa con la aplicación dentro de las 24 horas posteriores al alta del hospital
- el sujeto se niega a interactuar con la aplicación durante cualquier período de 24 horas durante el estudio
- el sujeto es readmitido en el hospital en cualquier momento durante la parte de su recuperación en el hogar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Usuarios de aplicaciones para teléfonos inteligentes
Aplicación para teléfonos inteligentes Los usuarios recibirán información importante y ejercicios prescriptivos a través de una aplicación para teléfonos inteligentes al regresar a casa del hospital después de una artroplastia total de rodilla.
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Los usuarios de la aplicación para teléfonos inteligentes interactuarán con la aplicación al menos una vez al día y seguirán los ejercicios prescriptivos según las instrucciones.
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|
COMPARADOR_ACTIVO: Usuarios de salud en el hogar
Los usuarios de atención médica en el hogar ya se habrán sometido a fisioterapia tradicional en el hogar y/o enfermería especializada con el fin de comparar los resultados.
|
Los usuarios de Home Health habrán recibido fisioterapia tradicional de salud en el hogar y servicios de enfermería especializada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio total del rango de movimiento (ROM) de la rodilla
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta la finalización del estudio, generalmente de 2 a 4 semanas
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El ROM inicial de la rodilla se tomará dentro de las 48 horas posteriores al alta del hospital.
La ROM final de la rodilla se tomará cuando el participante ya no esté confinado en su hogar y exprese su disposición para comenzar la fisioterapia ambulatoria.
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Línea de base y hasta la finalización del estudio, generalmente de 2 a 4 semanas
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Índice de osteoartritis de las universidades Western Ontario y McMaster (versión abreviada)
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta la finalización del estudio, generalmente de 2 a 4 semanas
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Cuestionario para ser completado por el participante en el momento de la recopilación inicial de datos descrita anteriormente.
Cuestionario final también completado como se describe anteriormente
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Línea de base y hasta la finalización del estudio, generalmente de 2 a 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Compromiso con la aplicación autoinformado
Periodo de tiempo: Datos recopilados en la evaluación final, generalmente de 2 a 4 semanas
|
El participante autoinformará la frecuencia de interacción con la aplicación
|
Datos recopilados en la evaluación final, generalmente de 2 a 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Eric M Rippetoe, DPT, Owner of Lagniappe Physical Therapy
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Whitehouse SL, Lingard EA, Katz JN, Learmonth ID. Development and testing of a reduced WOMAC function scale. J Bone Joint Surg Br. 2003 Jul;85(5):706-11.
- Abbott JH, Hobbs C, Gwynne-Jones D; MOA Trial Team. The ShortMAC: Minimum Important Change of a Reduced Version of the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Feb;48(2):81-86. doi: 10.2519/jospt.2018.7676. Epub 2017 Oct 21.
- Weinstein AM, Rome BN, Reichmann WM, Collins JE, Burbine SA, Thornhill TS, Wright J, Katz JN, Losina E. Estimating the burden of total knee replacement in the United States. J Bone Joint Surg Am. 2013 Mar 6;95(5):385-92. doi: 10.2106/JBJS.L.00206.
- Losina E, Thornhill TS, Rome BN, Wright J, Katz JN. The dramatic increase in total knee replacement utilization rates in the United States cannot be fully explained by growth in population size and the obesity epidemic. J Bone Joint Surg Am. 2012 Feb 1;94(3):201-7. doi: 10.2106/JBJS.J.01958.
- Bleijenberg N, Smith AK, Lee SJ, Cenzer IS, Boscardin JW, Covinsky KE. Difficulty Managing Medications and Finances in Older Adults: A 10-year Cohort Study. J Am Geriatr Soc. 2017 Jul;65(7):1455-1461. doi: 10.1111/jgs.14819. Epub 2017 Apr 5.
Enlaces Útiles
- Rate of All-Listed Procedures for Discharges from Short-Stay Hospitals, by Procedure Category and Age: United States, Centers for Disease Control and Prevention, 2010
- Zeng E, Waldo D. Total Knee Arthroplasty Post Acute Care Costs by Discharge Status. Value in Health. 2016.
- Mobile Fact Sheet. Pew Research Center. 2018 Feb 5.
- Louisiana Home Health State Regulations. Department of Health and Hospitals. Office of the Secretary. Bureau of Health Services Financing. Louisiana Register. Vol 27, No 12, 2001 Dec 20. Accessed online
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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- 4357
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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