Utilizzo di un'app per smartphone per favorire il ritorno alla mobilità funzionale dopo l'artroplastica totale del ginocchio
Terapia fisica tradizionale per la salute domiciliare rispetto a un'app per smartphone per i pazienti che si stanno riprendendo dall'artroplastica totale del ginocchio durante la porzione di recupero domiciliare: protocollo di studio per uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Eric M Rippetoe, DPT
- Numero di telefono: 318-560-5726
- Email: eric@lagniappept.com
Luoghi di studio
-
-
Louisiana
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Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71106
- Reclutamento
- Office
-
Contatto:
- Eric M Rippetoe, DPT
- Numero di telefono: 318-560-5726
- Email: Errippetoe@aol.com
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Investigatore principale:
- Eric M Rippetoe, DPT
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- partecipanti dai 45 ai 64 anni
- PTG unilaterale
- soggetto dimesso direttamente a casa dall'ospedale
Criteri di esclusione:
- il soggetto non interagisce con l'app entro 24 ore dalla dimissione dall'ospedale
- il soggetto trascura di interagire con l'app per qualsiasi periodo di 24 ore durante lo studio
- il soggetto viene riammesso in ospedale in qualsiasi momento durante la parte domiciliare del suo recupero
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Utenti dell'app per smartphone
Gli utenti dell'app per smartphone riceveranno informazioni importanti e esercizi prescrittivi tramite un'app per smartphone al ritorno a casa dall'ospedale dopo l'artroplastica totale del ginocchio
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Gli utenti dell'app per smartphone interagiranno con l'app almeno quotidianamente e seguiranno gli esercizi prescrittivi come indicato.
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ACTIVE_COMPARATORE: Utenti di salute domestica
Gli utenti della salute domiciliare saranno già stati sottoposti a fisioterapia domiciliare tradizionale e/o assistenza infermieristica qualificata allo scopo di confrontare i risultati
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Gli utenti di Home Health avranno ricevuto la tradizionale terapia fisica domestica e servizi infermieristici qualificati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della gamma di movimento totale del ginocchio (ROM).
Lasso di tempo: Basale e attraverso il completamento dello studio, di solito da 2 a 4 settimane
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Il ROM iniziale del ginocchio verrà prelevato entro 48 ore dalla dimissione dall'ospedale.
La ROM finale del ginocchio verrà presa quando il partecipante non è più costretto a casa ed esprime la disponibilità a iniziare la terapia fisica ambulatoriale
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Basale e attraverso il completamento dello studio, di solito da 2 a 4 settimane
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Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index (versione abbreviata)
Lasso di tempo: Basale e attraverso il completamento dello studio, di solito da 2 a 4 settimane
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Questionario che deve essere compilato dal partecipante al momento della raccolta iniziale dei dati sopra descritta.
Anche il questionario finale è stato compilato come descritto sopra
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Basale e attraverso il completamento dello studio, di solito da 2 a 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Coinvolgimento dell'app auto-segnalato
Lasso di tempo: Dati raccolti alla valutazione finale, solitamente da 2 a 4 settimane
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Il partecipante autodichiarerà la frequenza del coinvolgimento con l'app
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Dati raccolti alla valutazione finale, solitamente da 2 a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Eric M Rippetoe, DPT, Owner of Lagniappe Physical Therapy
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Whitehouse SL, Lingard EA, Katz JN, Learmonth ID. Development and testing of a reduced WOMAC function scale. J Bone Joint Surg Br. 2003 Jul;85(5):706-11.
- Abbott JH, Hobbs C, Gwynne-Jones D; MOA Trial Team. The ShortMAC: Minimum Important Change of a Reduced Version of the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Feb;48(2):81-86. doi: 10.2519/jospt.2018.7676. Epub 2017 Oct 21.
- Weinstein AM, Rome BN, Reichmann WM, Collins JE, Burbine SA, Thornhill TS, Wright J, Katz JN, Losina E. Estimating the burden of total knee replacement in the United States. J Bone Joint Surg Am. 2013 Mar 6;95(5):385-92. doi: 10.2106/JBJS.L.00206.
- Losina E, Thornhill TS, Rome BN, Wright J, Katz JN. The dramatic increase in total knee replacement utilization rates in the United States cannot be fully explained by growth in population size and the obesity epidemic. J Bone Joint Surg Am. 2012 Feb 1;94(3):201-7. doi: 10.2106/JBJS.J.01958.
- Bleijenberg N, Smith AK, Lee SJ, Cenzer IS, Boscardin JW, Covinsky KE. Difficulty Managing Medications and Finances in Older Adults: A 10-year Cohort Study. J Am Geriatr Soc. 2017 Jul;65(7):1455-1461. doi: 10.1111/jgs.14819. Epub 2017 Apr 5.
Collegamenti utili
- Rate of All-Listed Procedures for Discharges from Short-Stay Hospitals, by Procedure Category and Age: United States, Centers for Disease Control and Prevention, 2010
- Zeng E, Waldo D. Total Knee Arthroplasty Post Acute Care Costs by Discharge Status. Value in Health. 2016.
- Mobile Fact Sheet. Pew Research Center. 2018 Feb 5.
- Louisiana Home Health State Regulations. Department of Health and Hospitals. Office of the Secretary. Bureau of Health Services Financing. Louisiana Register. Vol 27, No 12, 2001 Dec 20. Accessed online
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4357
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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