Använda en smartphone-app för att hjälpa till att återvända till funktionell rörlighet efter total knäprotesplastik
Traditionell hemhälsofysioterapi kontra en smartphone-app för patienter som återhämtar sig från total knäprotesplastik under den hembundna delen av återhämtning: Studieprotokoll för en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
Studiekontakt
- Namn: Eric M Rippetoe, DPT
- Telefonnummer: 318-560-5726
- E-post: eric@lagniappept.com
Studieorter
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71106
- Rekrytering
- Office
-
Kontakt:
- Eric M Rippetoe, DPT
- Telefonnummer: 318-560-5726
- E-post: Errippetoe@aol.com
-
Huvudutredare:
- Eric M Rippetoe, DPT
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- deltagare i åldrarna 45 till 64
- ensidig TKA
- patienten skrivs ut direkt hem från sjukhuset
Exklusions kriterier:
- försökspersonen engagerar sig inte med appen inom 24 timmar efter utskrivning från sjukhuset
- försökspersonen försummar att interagera med appen under någon 24-timmarsperiod under studien
- patienten återinläggs på sjukhuset när som helst under den hembundna delen av tillfrisknandet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Användare av smartphone-appar
Smartphone-appanvändare kommer att få viktig information och receptbelagd träning via en smartphone-app när de kommer hem från sjukhuset efter total knäprotesplastik
|
Smartphone-appanvändare kommer att engagera sig i appen minst dagligen och följa de föreskrivna övningarna enligt instruktionerna.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hemhälsans användare
Hemhälsoanvändare kommer redan att ha genomgått traditionell sjukgymnastik och/eller skicklig omvårdnad i syfte att jämföra resultat
|
Home Health-användare kommer att ha fått traditionell hemsjukvårdsfysioterapi och kvalificerade vårdtjänster.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total förändring av knärörelseomfånget (ROM).
Tidsram: Baslinje och genom avslutad studie, vanligtvis 2 till 4 veckor
|
Initial knä-ROM kommer att tas inom 48 timmar efter utskrivningen hem från sjukhuset.
Slutlig knä-ROM kommer att tas när deltagaren inte längre är hemmabunden och uttrycker sig redo att påbörja poliklinisk sjukgymnastik
|
Baslinje och genom avslutad studie, vanligtvis 2 till 4 veckor
|
|
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (förkortad version)
Tidsram: Baslinje och genom avslutad studie, vanligtvis 2 till 4 veckor
|
Frågeformulär som ska fyllas i av deltagaren vid tidpunkten för den första datainsamlingen som beskrivs ovan.
Det slutliga frågeformuläret fylldes också i enligt ovan
|
Baslinje och genom avslutad studie, vanligtvis 2 till 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterat appengagemang
Tidsram: Data samlas in vid slutbedömning, vanligtvis 2 till 4 veckor
|
Deltagaren kommer att självrapportera frekvensen av appengagemang
|
Data samlas in vid slutbedömning, vanligtvis 2 till 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Eric M Rippetoe, DPT, Owner of Lagniappe Physical Therapy
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Whitehouse SL, Lingard EA, Katz JN, Learmonth ID. Development and testing of a reduced WOMAC function scale. J Bone Joint Surg Br. 2003 Jul;85(5):706-11.
- Abbott JH, Hobbs C, Gwynne-Jones D; MOA Trial Team. The ShortMAC: Minimum Important Change of a Reduced Version of the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Feb;48(2):81-86. doi: 10.2519/jospt.2018.7676. Epub 2017 Oct 21.
- Weinstein AM, Rome BN, Reichmann WM, Collins JE, Burbine SA, Thornhill TS, Wright J, Katz JN, Losina E. Estimating the burden of total knee replacement in the United States. J Bone Joint Surg Am. 2013 Mar 6;95(5):385-92. doi: 10.2106/JBJS.L.00206.
- Losina E, Thornhill TS, Rome BN, Wright J, Katz JN. The dramatic increase in total knee replacement utilization rates in the United States cannot be fully explained by growth in population size and the obesity epidemic. J Bone Joint Surg Am. 2012 Feb 1;94(3):201-7. doi: 10.2106/JBJS.J.01958.
- Bleijenberg N, Smith AK, Lee SJ, Cenzer IS, Boscardin JW, Covinsky KE. Difficulty Managing Medications and Finances in Older Adults: A 10-year Cohort Study. J Am Geriatr Soc. 2017 Jul;65(7):1455-1461. doi: 10.1111/jgs.14819. Epub 2017 Apr 5.
Användbara länkar
- Rate of All-Listed Procedures for Discharges from Short-Stay Hospitals, by Procedure Category and Age: United States, Centers for Disease Control and Prevention, 2010
- Zeng E, Waldo D. Total Knee Arthroplasty Post Acute Care Costs by Discharge Status. Value in Health. 2016.
- Mobile Fact Sheet. Pew Research Center. 2018 Feb 5.
- Louisiana Home Health State Regulations. Department of Health and Hospitals. Office of the Secretary. Bureau of Health Services Financing. Louisiana Register. Vol 27, No 12, 2001 Dec 20. Accessed online
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 4357
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Total knäprotesplastik
-
NCT03903731AvslutadJourney II BCS Total Knee System
-
NCT03798847AvslutadJourney II XR Total Knee System
-
NCT03885531AvslutadJourney II CR Total Knee System
-
NCT01184196AvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastik
-
NCT07361848Har inte rekryterat ännuPatellar tendinopati / Jumpers Knee
-
NCT07237867RekryteringPatellar tendinopati / Jumpers Knee
-
NCT07143942AvslutadKinesio tejpning | Patellar tendinopati / Jumpers Knee
-
NCT07406516Har inte rekryterat ännuKnäskador | Jumper's Knee | Patellar tendinit | Muskuloskeletala skador
-
NCT07439107Aktiv, inte rekryterandeOsteochondritis Dissecans Knee | Osteochondritis Dissecans (OCD)
-
NCT03492320AvslutadArtroplastik i knä | Knäprotes, totalt | Totalt knäbyte | Knäartros | Knäbyte, totalt | Ersättning, Total Knee | Hälso-relaterad livskvalité | Livs kvalitet
Kliniska prövningar på Smartphone app
-
NCT04199416Har inte rekryterat ännuDigital hälsa | Knäsmärta/Artros
-
NCT05949957Aktiv, inte rekryterandeDiabetes typ 2 | Graviditetsdiabetes | Hälsosamma livsstilsbeteenden
-
NCT06447909RekryteringDepression | Påfrestning | Ångest | Exekutiv dysfunktion | Beteende, barn | Störande beteende | Uppmärksamhetsbrist
-
NCT06833736AvslutadNäring | Hållbarhet | Mobile Health Technology (mHealth)
-
NCT04479930Avslutad
-
NCT05169151IndragenMalign fast neoplasma | Sarkom | Hodgkins lymfom | Non-Hodgkin lymfom | Neoplasma i centrala nervsystemet
-
NCT05447156AvslutadAnvändning av tobak | Störning av tobaksbruk
-
NCT05373329AvslutadDepression, ångest