Лечение злокачественной меланомы с помощью клеточной терапии GPA-TriMAR-T

Критерии включения:

1. Все субъекты должны лично подписать и поставить дату на форме согласия до начала каких-либо конкретных процедур или действий исследования;
2. Все испытуемые должны быть в состоянии соблюдать все запланированные процедуры исследования;
3. HLA_A2 генотип и gp100-положительная злокачественная меланома： Ⅳ стадия или рецидив после хирургического вмешательства или химиотерапии или отсутствие доступной стандартной терапии;
4. По крайней мере одно измеримое поражение в соответствии с RECIST V1.1;
5. в возрасте от 18 до 69 лет;
6. Ожидаемая выживаемость ≥12 недель; Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) ≤2;
7. Систематическое использование иммунодепрессантов или кортикостероидов должно быть прекращено более чем на 4 недели;
8. Все другие нежелательные явления, вызванные лечением, должны быть разрешены до степени ≤1;
9. Лабораторные тесты должны соответствовать следующим критериям: ANC ≥ 1000/мкл, HGB>70 г/л, количество тромбоцитов ≥ 50 000/мкл, клиренс креатинина ≤1,5 ​​ВГН, АЛТ/АСТ в сыворотке ≤2,5 ВГН, общий билирубин ≤1,5 ​​ВГН (за исключением субъектов при синдроме Жильбера);

Критерий исключения:

1. Наличие грибковой, бактериальной, вирусной или другой инфекции, которая не контролируется или требует внутривенного введения противомикробных препаратов. (Простая ИМП и неосложненный бактериальный фарингит допускаются при наличии ответа на активное лечение);
2. Пациентам с симптоматическими метастазами в центральную нервную систему, внутричерепными метастазами и раковыми клетками, обнаруженными в спинномозговой жидкости, не рекомендуется участвовать в этом исследовании. Не следует исключать отсутствие симптомов или стабильное заболевание после лечения или исчезновение поражений. Конкретный выбор в конечном итоге определяется исследователем;
3. Кормящие женщины или женщины детородного возраста, планирующие забеременеть в этот временной период;
4. Активная инфекция гепатитом В (HBsAG-позитивный) или вирусом гепатита С (анти-HCV-положительный);
5. Известный анамнез заражения ВИЧ;
6. Субъекты нуждаются в систематическом использовании кортикостероидов;
7. Субъекты нуждаются в систематическом использовании иммунодепрессантов;
8. Планируемая операция, другое связанное заболевание в анамнезе или любые другие сопутствующие лабораторные тесты ограничивают участие пациентов в исследовании;
9. Другие причины, по которым исследователь считает пациента неподходящим для исследования.