Tratamento de melanoma maligno com terapia celular GPA-TriMAR-T

Critério de inclusão:

1. Todos os indivíduos devem assinar e datar pessoalmente o formulário de consentimento antes de iniciar qualquer procedimento ou atividade específica do estudo;
2. Todos os indivíduos devem ser capazes de cumprir todos os procedimentos programados no estudo;
3. Genótipo HLA_A2 e melanoma maligno gp100 positivo： Ⅳ estágio ou recaída após cirurgia ou quimioterapia ou nenhuma terapia padrão disponível;
4. Pelo menos uma lesão mensurável por RECIST V1.1;
5. Dos 18 aos 69 anos;
6. Sobrevida esperada ≥12 semanas; Status de desempenho do grupo oriental de oncologia cooperativa (ECOG) de ≤2;
7. O uso sistemático de imunossupressor ou corticosteroide deve ter sido interrompido por mais de 4 semanas;
8. Todos os outros eventos adversos induzidos pelo tratamento devem ter sido resolvidos para ≤grau 1;
9. Os exames laboratoriais devem atender aos seguintes critérios: CAN ≥ 1.000/uL, HGB>70g/L, Contagem de plaquetas ≥ 50.000/uL, Depuração de creatinina ≤1,5 ​​LSN, ALT/AST sérica ≤2,5 LSN, Bilirrubina total ≤1,5 ​​LSN (exceto em indivíduos com síndrome de Gilbert);

Critério de exclusão:

1. Presença de infecção fúngica, bacteriana, viral ou outra infecção descontrolada ou que exija antimicrobianos iv para controle. (ITU simples e faringite bacteriana não complicada são permitidas se responderem ao tratamento ativo);
2. Pacientes com metástase sintomática do sistema nervoso central, metástase intracraniana e células cancerígenas encontradas no líquido cefalorraquidiano não são recomendados para participar deste estudo. Doença livre de sintomas ou estável pós-tratamento ou desaparecimento de lesões não devem ser excluídos. A seleção específica é determinada pelo investigador;
3. Mulheres lactantes ou mulheres em idade fértil que planejam engravidar durante o período;
4. Infecção ativa pelo vírus da hepatite B (HBsAG positivo) ou vírus da hepatite C (anti-HCV positivo);
5. História conhecida de infecção pelo HIV;
6. Os indivíduos precisam do uso sistemático de corticosteróides;
7. Os indivíduos precisam do uso sistemático de drogas imunossupressoras;
8. Operação planejada, história de outra doença relacionada ou quaisquer outros exames laboratoriais relacionados restringem os pacientes ao estudo;
9. Outras razões pelas quais o investigador considera que o paciente pode não ser adequado para o estudo.