Исследование по оценке безопасности и эффективности Prograf и MR4 у пациентов с трансплантацией почки

Критерии включения:

• Пациент должен получить первую пероральную дозу рандомизированного исследуемого препарата за 2 дня (минимум 1 день) до процедуры трансплантации.
• Пациентки детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста на беременность в моче или сыворотке крови в течение 7 дней до включения в исследование.

Критерий исключения:

• Пациент ранее получил трансплантацию органа, кроме почки
• Пациент получил трансплантацию почки от донора с не бьющимся сердцем или трупного донора.
• Пациенты получили донорскую почку, несовместимую по системе АВО.
• Известно, что реципиент или донор является серопозитивным в отношении вируса иммунодефицита человека (ВИЧ).
• Пациент имеет текущее злокачественное новообразование или злокачественное новообразование в анамнезе (в течение последних 5 лет), за исключением неметастатического базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи, который был успешно вылечен.
• У пациента имеется выраженное заболевание печени, определяемое как наличие в течение последних 28 дней постоянно повышенных уровней АСТ (SGOT) и/или АЛТ (SGPT), более чем в 3 раза превышающих верхнее значение нормального диапазона исследуемого участка.
• У пациента имеется неконтролируемая сопутствующая инфекция (включая гепатит B, гепатит C) или любое другое нестабильное заболевание, которое может помешать достижению целей исследования.
• Пациент в настоящее время принимает или принимал иммунодепрессанты в течение 30 дней до трансплантации (за исключением двух дней до трансплантации)
• Пациент имеет известную гиперчувствительность к такролимусу.
• Пациентка беременна или кормит грудью