Исследование безопасности и эффективности при когнитивном дефиците у взрослых пациентов с шизофренией

Критерии включения

• Имеет текущий диагноз шизофрении DSM-IV-TR, подтвержденный мини-международным нейропсихиатрическим интервью.
• Клинически стабилен при получении антипсихотической терапии одним или двумя атипичными антипсихотическими препаратами: отсутствие госпитализаций в течение 4 месяцев после первичного скринингового визита; прием одних и тех же антипсихотических препаратов в течение как минимум 8 недель до визита в день -1; основные положительные симптомы PANSS не хуже умеренной степени тяжести в течение периода скрининга не менее 4 недель.
• Был диагностирован или лечился от шизофрении не менее чем за 2 года до первоначального визита для скрининга.
• Непрерывно получал психиатрическую помощь (например, в системе охраны психического здоровья, в клинике или у врача) в течение как минимум 6 месяцев до первичного скринингового визита.
• Имеет назначенное ответственное контактное лицо (например, член семьи, социальный работник, социальный работник или медсестра), которое может оказать поддержку субъекту и обеспечить соблюдение требований протокола.

Критерий исключения

• Имеет действительный текущий или прошлый диагноз шизоаффективного расстройства, биполярного расстройства, маниакального эпизода, деменции, посттравматического стрессового расстройства, обсессивно-компульсивного расстройства или текущего большого депрессивного эпизода.
• Имеет историю злоупотребления психоактивными веществами (за исключением никотина или табачных изделий) или злоупотребления алкоголем в течение 6 месяцев до скринингового визита; имеет расстройство зависимости от психоактивных веществ (за исключением никотина или табачных изделий), которое не было ремиссировано в течение как минимум 1 года до первоначального визита для скрининга.
• Принимает ли какие-либо лекарства для лечения экстрапирамидных симптомов в любое время с момента первоначального скринингового визита до визита в день -1.
• Принимает любой исключенный антидепрессант, включая трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы, в любое время за 8 недель до визита в день -1.
• Имеет выраженные суицидальные мысли при первичном скрининговом визите.
• Была попытка самоубийства в течение 1 года до визита в день -1.
• Участвовал в другом испытании с использованием согласованной когнитивной батареи MATRICS (MCCB) или оценки навыков на основе результатов UCSD (UPSA) (любая версия) в течение 6 месяцев до первоначального визита для скрининга.
• В настоящее время участвует в любой форме обучения когнитивной реабилитации.