Фокусированное ультразвуковое исследование под контролем МРТ (ФУЗИ) для лечения невралгии тройничного нерва

Критерии включения:

1. Клинический диагноз классической или идиопатической ТН, рефрактерной к медикаментозной терапии
2. Возраст старше 21 года и младше 75 лет
3. Субъекты, которые могут и желают дать согласие и могут посещать все учебные визиты
4. Документально подтвержденная хроническая сильная боль продолжительностью более 6 месяцев.
5. Отсутствие ответа на обычный терапевтический режим считается стандартом лечения невралгии тройничного нерва. Пациент должен был провалить испытание как минимум двумя классами терапевтических средств, включая противосудорожное средство.
6. Пациенты с невралгией тройничного нерва, у которых предшествующий хирургический подход оказался неэффективным, считаются стандартом лечения ТН (микроваскулярная декомпрессия, радиочастотная, стереотаксическая, радиохирургия или глицерин) или не считаются приемлемыми кандидатами для одного из этих альтернативных вариантов. из-за риска анестезии, сопутствующих заболеваний или отказа пациента, несмотря на консультацию).
7. Центрально-боковая таламотомия осуществима на основании оценки визуализирующих исследований.
8. Пациент может сообщать об ощущениях во время лечения Exablate TcMRgFUS
9. Два члена медицинской бригады согласовали критерии включения и исключения.

Критерий исключения:

• Пациент с противопоказаниями к МРТ, такими как тяжелая клаустрофобия и металлические имплантаты, несовместимые с МРТ.

  1. Тяжелое психическое расстройство, такое как неконтролируемая депрессия, биполярное расстройство, предыдущая попытка самоубийства или суицидальные мысли в предшествующие 12 месяцев
  2. Ожидаемая продолжительность жизни менее 12 месяцев
  3. Антикоагулянты или антитромбоцитарные препараты, а также лежащие в их основе коагулопатии
  4. Ранее или в настоящее время имплантированный таламический DBS
  5. Беременные женщины или женщины детородного возраста, ведущие половую жизнь и не использующие средства контрацепции
  6. Неспособность дать информированное согласие, например, из-за основного когнитивного нарушения или афазии.
  7. Наличие внутричерепного образования или острой внутричерепной аномалии
  8. Субъекты с нестабильным сердечным статусом, таким как нестабильная стенокардия, документально подтвержденный инфаркт миокарда в течение 6 месяцев после записи в протокол и фракция выброса менее 40
  9. Субъекты, демонстрирующие любое поведение, совместимое со злоупотреблением этанолом или психоактивными веществами, как это определено критериями, изложенными в DSM-IV.
  10. Тяжелая артериальная гипертензия (диастолическое АД > 100 на фоне медикаментозного лечения или постоянно повышенное САД > 140 мм рт. ст., несмотря на прием адекватных антигипертензивных препаратов)
  11. Иммунодефицит в анамнезе, в том числе у ВИЧ-позитивных.
  12. Внутричерепное кровоизлияние, черепно-мозговая травма или таламический инсульт в анамнезе.
  13. Цереброваскулярное заболевание (множественный ОНМК или ОНМК в течение 6 месяцев)
  14. Субъекты с опасными для жизни системными заболеваниями, которые включают, помимо прочего, следующие, будут исключены из участия в исследовании: ВИЧ, печеночная недостаточность, дискразии крови и т. д.
  15. Субъекты с историей судорог в течение последнего года
  16. Лица, которые не могут или не хотят терпеть требуемое длительное стационарное положение лежа на спине во время лечения (может составлять до 4 часов общего времени за столом).
  17. Участвуют или участвовали в другом клиническом исследовании за последние 30 дней
  18. Коэффициент плотности черепа (SDR) менее 0,4 ± 0,05
  19. Рассеянный склероз в анамнезе.