Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное одноцентровое открытое пилотное исследование для сравнения эффективности и безопасности стратегии добавления диуретиков у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (DIOS 1)

17 февраля 2014 г. обновлено: Yonsei University
Сравнить эффективность и безопасность стратегии дополнительной терапии диуретиками у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 73 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. одышка в покое или при минимальной активности
  2. тахипноэ (частота дыхания > 20/мин) или хрипы или отек легких на рентгенограмме грудной клетки
  3. тем, кто нуждается в диуретиках, добавьте более 40 мг дневной дозы фуросемида

Критерий исключения:

  1. Госпитализация по поводу декомпенсации острой сердечной недостаточности
  2. кардиогенный шок (систолическое артериальное давление <80 мм рт.ст.)
  3. Необходимость или план заместительной почечной терапии (диализ, трансплантация почки)
  4. уровень креатина в сыворотке > 2,5 мг/дл
  5. калий в сыворотке (K+) > 5,5 мг/дл
  6. суточная доза спиронолактона > 50 мг
  7. предыдущий пользователь тиазида или метолазона
  8. Возраст > 75 лет или пациенты с плохой комплаентностью 9. аллергия, побочные реакции на лекарства, повышенная чувствительность к любым видам диуретиков 10. ожидаемая продолжительность жизни < 6 месяцев (напр. метастатическое злокачественное новообразование, цирроз печени) 11. беременность или женщины детородного возраста

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1) Добавить фуросемид/без спиронолактона
Лекарство: фуросемид/без спиронолактона
фуросемид (удвоение предыдущей дозы фуросемида)
Активный компаратор: 2) Добавить метолазон/без спиронолактона
Лекарство: метолазон/без спиронолактона
метолазон (добавлять 2,5 мг в день)
Активный компаратор: 3) Добавить фуросемид/спиронолактон
Лекарство: фуросемид/спиронолактон
фуросемид (удвоение предыдущей дозы фуросемида) + спиронолактон (удвоение предыдущей дозы спиронолактона или добавление 12,5 мг два раза в день, если ранее не применялся)
Активный компаратор: 4) Добавьте метолазон/спиронолактон.
Лекарство: метолазон/спиронолактон
метолазон (добавлять 2,5 мг 4 раза в день) + спиронолактон (удвоить предыдущую дозу спиронолактона или добавить 12,5 мг два раза в день, если ранее не принимал)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
эффективность и безопасность стратегии дополнительной терапии диуретиками
Временное ограничение: Д+0, Д+7, Д+30, Д+90
1) изменение массы тела, изменение симптомов и признаков, изменение системного импеданса 2) изменение креатинина в сыворотке и моче, изменение электролитов в сыворотке и моче, изменение биомаркеров, клинические исходы (смертность от всех причин, повторная госпитализация по всем причинам, начало заместительной почечной терапии)
Д+0, Д+7, Д+30, Д+90

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2013-0013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хроническая сердечная недостаточность

Клинические исследования фуросемид/без спиронолактона

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться