Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Польза для здоровья 6-месячной программы быстрой ходьбы у женщин в постменопаузе, ведущих малоподвижный образ жизни (ACTIMARCH)

19 марта 2014 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Польза для здоровья 6-месячной программы быстрой ходьбы у женщин в постменопаузе, ведущих малоподвижный образ жизни: рандомизированное контролируемое исследование

Общинные женщины в возрасте 55 лет и старше привлекаются к общественным собраниям, направленным на пропаганду физической активности у женщин в постменопаузе. Женщины имеют право участвовать в исследовании, если у них нет серьезных заболеваний, влияющих на функцию нижних конечностей, и если они ведут малоподвижный образ жизни. Все участники исследования дают письменное информированное согласие на участие в исследовании.

Затем женщин рандомизируют либо в контрольную группу (женщины должны вести свой образ жизни), либо в группу упражнений: 40 минут быстрой ходьбы 3 дня в неделю в течение 6 месяцев (два занятия под наблюдением и одно занятие, выполняемое самостоятельно в неделю с подробным описанием). программа). Интенсивность программы адаптирована к работе с частотой сердечных сокращений и постепенно увеличивается в течение 6-месячной программы. Цель исследования — определить пользу для здоровья от быстрой ходьбы в отношении способности ходить, диеты, мышечной силы, баланса, артериального давления, плотности костей, массы тела, безжировой и жировой массы, симптомов депрессии, поведенческих, эмоциональных реакций, качества сна и биологические показатели здоровья.

Обзор исследования

Подробное описание

Общинные женщины в возрасте 55 лет и старше привлекаются к общественным собраниям, направленным на пропаганду физической активности у женщин в постменопаузе.

Женщины имеют право на участие и включаются в исследование, если они соответствуют следующим критериям: (i) у них не диагностировано какое-либо из следующих состояний: ревматоидный артрит, остеоартрит, ишемическая болезнь сердца, предшествующая операция по замене сустава или цереброваскулярное заболевание, влияющее на функцию нижних конечностей, злокачественные опухоли. , (ii) без боли и лекарств, которые, как известно, влияют на физическую работоспособность (например, кортикостероиды, эстрогены, статины или антиэстрогенные препараты). Набрать выборку бессимптомных малоподвижных женщин в постменопаузе, женщин со значением выше 9,4 в Опроснике физической активности для пожилых людей (PAQE) (Serres, Gautier, Varray, & Prefaut, 1998) и пройти 5-минутную дистанцию ​​ходьбы (6MWD). более 105% от прогнозируемой 6MWD, основанной на эталонном уравнении Troosters, исключаются. Эталонное уравнение Troosters:

Перед включением в исследование женщин просят предоставить медицинскую справку об отсутствии противопоказаний к выполнению 6MWD.

Затем женщин рандомизируют либо в контрольную группу (женщин просят сохранить свой образ жизни и особенно их привычки в отношении физической активности), либо в группу, занимающуюся физическими упражнениями.

Физические упражнения состоят из 40-минутной быстрой ходьбы 3 дня в неделю в течение 6 месяцев. В течение 6-месячной программы субъекты должны посещать 2 занятия на свежем воздухе под наблюдением в неделю и заниматься самостоятельно 1 день в неделю по подробной и индивидуальной программе. Интенсивность ходьбы адаптируется опытными тренерами к индивидуальным физическим возможностям каждого субъекта. Учитывая, что теоретическая максимальная частота сердечных сокращений (ЧСС) испытуемого составляет 208-0,7*возраст (Tanaka, Monahan, & Seals, 2001), тренировка начинается с 40% работы ЧСС (разница между максимальной ЧСС и ЧСС в покое). Интенсивность тренировок постепенно увеличивается до достижения 75% работы ЧСС. Участники носят монитор сердечного ритма (Polar Elctro Inc, Вудбери, Нью-Йорк) во время каждой из 3 еженедельных сессий, и содержание каждой сессии записывается в блокнот (пройденные метры, продолжительность упражнения быстрой ходьбы, ЧСС, соблюдение программы). ).

Это исследование одобрено Комитетом по защите прав человека (CPP Sud-Méditerranée III, номер: 2008.07.04). Все участники исследования дают письменное информированное согласие на участие в исследовании.

Цели исследования заключаются в том, чтобы определить преимущества для здоровья программы вмешательства по сравнению с контрольной группой в нескольких областях.

Измерения на исходном уровне и в конце исследования включают:

  • Состав тела (плотность костей, безжировая и жировая масса тела по данным двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA) (прибор Hologic QDR-1500, Hologic, Уолтем, Массачусетс, США);
  • Субъектов взвешивают на электронных весах с точностью до 0,1 кг и измеряют их рост с точностью до 0,1 см для расчета индекса массы тела (ИМТ) (кг/м²).
  • Эффективность тренировки выносливости оценивается по пройденному расстоянию во время теста 6-минутной ходьбы (6MWT). 6MWT проводится в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества (2002 г.) в закрытом коридоре (ATS, 2002 г.).
  • Максимальная сила хвата и максимальное изометрическое усилие разгибания колена измеряются после разминки, как описано ранее (Blain et al., 2010).
  • Диета за предыдущие 7 дней с использованием опросника, использованного в исследовании SUVIMAX.
  • Качество сна
  • Оценка депрессии: французская версия опросника депрессии Бека (BDI) (Beck, Steer, & Carbin, 1988; Cathébras, Mosnier, Lévy, Bouchou, & Rousset, 1994). BDI содержит когнитивные (например, пессимизм, бесполезность) и физические (например, усталость и потеря энергии) субшкалы. Было показано, что BDI чувствителен к изменениям, вызванным физической нагрузкой у здоровых взрослых (Stein & Motta, 1992).
  • Исходная физическая активность, охватывающая домашние дела, спорт и досуг, оценивается с использованием PAQE (Voorrips, Ravelli, Dongelmans, Deurenberg, & Van Staveren, 1991). Ходьба на свежем воздухе, езда на велосипеде и выполнение тяжелой работы по дому суммируются в баллах физической активности (диапазон 0-3). Респондентам, не участвующим ни в одной деятельности, присваивается ноль баллов, тогда как три балла соответствуют участию во всех трех видах деятельности.
  • Субъективное состояние здоровья оценивается по следующему пункту: По сравнению с людьми того же возраста Вы считаете свое здоровье лучшим (1), равным (2), худшим (3)?.
  • Шкала Тампа для кинезиофобии (TSK) представляет собой анкету из 17 пунктов, которая оценивает страх перед (повторной) травмой из-за движения (Swinkels-Meewisse, Swinkels, Verbeek, Vlaeyen, & Oostendorp, 2003). Женщин просят оценить степень своего согласия с каждым из 17 утверждений. Оценки суммируются для получения общего балла, где более высокие значения отражают больший страх перед (повторной) травмой (French, France, Vigneau, French, & Evans, 2007).
  • Равновесие оценивается с использованием силовой платформы (Medicapteurs France SAS) с двумя тестируемыми состояниями: с открытыми глазами (EO) и с закрытыми глазами (EC), продолжительностью 51,2 секунды каждое и разделенными 30-секундным периодом отдыха. Траектории КС в передне-заднем (AP) и медиолатеральном (ML) направлениях замеряются с частотой 40 Гц, опережающие временные ряды длиной 2048.

Традиционные стабилометрические измерения: стандартные отклонения AP и ML (SDx и SDy, мм), эффективная длина пути COP (мм) и площадь эллипса с доверительной вероятностью 90%, охватывающего COP (мм²).

Меры сложности постурального влияния: Сложность постурального влияния количественно определяется с помощью трех показателей: процент детерминизма повторного количественного анализа (DETRQA), выборочная энтропия (SampEn), индекс сложности многомасштабной энтропии (CIMSE).

  • Уровень приверженности программе быстрой ходьбы рассчитывается на основе данных, записанных в записных книжках (количество проведенных сеансов ходьбы дома под наблюдением и по самооценке/72 сеанса программы).
  • Индивидуальное содержание тренировки (пройденные метры, измеренные с помощью шагомера; общая продолжительность упражнений по ходьбе, средний пульс и т. д.).
  • Утренние пробы крови натощак собирают в начале исследования и в конце исследования, а аликвоты замораживают при -80°C до проведения анализа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

126

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Montpellier, Франция, 34295
        • Montpellier University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • женщины в постменопаузе в возрасте 55 лет и старше
  • женщин попросили предоставить медицинскую справку об отсутствии противопоказаний к выполнению 6MWD.

Критерий исключения:

  • ревматоидный артрит, остеоартрит, ишемическая болезнь сердца, предшествовавшая операция по замене сустава или цереброваскулярное заболевание, влияющее на функцию нижних конечностей, злокачественные опухоли, любые боли или лекарства, которые, как известно, влияют на физическую работоспособность (например, кортикостероиды, эстрогены, статины или антиэстрогенные препараты)
  • значение выше 9,4 в вопроснике физической активности для пожилых людей
  • 6MWD больше, чем на 105% от прогнозируемого 6MWD на основе эталонного уравнения Troosters

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: группа упражнений (программа быстрой ходьбы)
Вмешательство называется программой быстрой ходьбы. Он состоит из достижения 40 минут быстрой ходьбы 3 дня в неделю в течение 6 месяцев (два занятия под наблюдением и одно самостоятельное занятие в неделю с подробной программой). Интенсивность программы адаптирована к работе с частотой сердечных сокращений и постепенно увеличивается в течение 6-месячной программы.
Вмешательство состоит в достижении 40-минутной быстрой ходьбы 3 дня в неделю в течение 6 месяцев (два занятия под наблюдением и одно самостоятельное занятие в неделю с подробной программой). Интенсивность программы адаптирована к работе с частотой сердечных сокращений и постепенно увеличивается в течение 6-месячной программы.
Другой: контрольная группа (привычки физической активности)
Вмешательство заключается в поддержании образа жизни и особенно их привычек физической активности в течение 6 месяцев.
Вмешательство заключается в поддержании образа жизни и особенно их привычек физической активности в течение 6 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
6 минут ходьбы (6MDWS)
Временное ограничение: 6 месяцев
6MWD был выполнен в соответствии с рекомендациями ATS.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние программы быстрой ходьбы на состав тела
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка безжировой массы тела и жировой массы тела
6 месяцев
Влияние программы быстрой ходьбы на симптомы депрессии
Временное ограничение: 6 месяцев
оценка по специальной шкале
6 месяцев
Влияние программы быстрой ходьбы на мышечную силу
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Влияние программы быстрой ходьбы на биологические показатели
Временное ограничение: 6 месяцев
показатель паратгормона, кальцитриола (1,25 OHD)
6 месяцев
Влияние программы быстрой ходьбы на качество сна
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка по специальной шкале
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Hubert Blain, MD, PhD, Montpellier University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2014 г.

Последняя проверка

1 марта 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа быстрой ходьбы

Подписаться