Оценка рассасывающегося имплантата для лечения коллапса носового клапана

Приемлемые участники:

1. Взрослые пациенты, обращающиеся за лечением заложенности носа с одной или обеих сторон носа и желающие пройти амбулаторную или интраоперационную процедуру имплантации носа вместо альтернативных методов лечения (например, хирургического вмешательства или использования внешнего расширителя).
2. Коллапс носового клапана (NVC) должен быть основной или значительной причиной заложенности носа у субъекта на основании клинической картины, физического осмотра и назальной эндоскопии.
3. Базовая оценка симптомов заложенности носа (NOSE) должна быть ≥55.

Участники исключаются из-за следующего:

1. Хирургическое или нехирургическое лечение носового клапана или ринопластика в течение 12 месяцев до зачисления.
2. Септопластика, уменьшение нижней носовой раковины или другие хирургические операции на носу в течение 6 месяцев до включения в исследование.
3. Рецидивирующие инфекции носа.
4. Использование интраназальных стероидов в течение 2 недель до имплантации и 2 недель после имплантации.
5. Наличие постоянного имплантата, расширителя или использование внешнего устройства в области носа.
6. Раковые или предраковые поражения и/или радиационное облучение в области лечения или химиотерапия в течение 24 месяцев после исследования.
7. Значительные нарушения свертываемости крови.
8. Тяжелые системные заболевания.
9. В настоящее время используется назальный кислород или постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP).