Эверолимус и темозоломид при распространенной гастроэнтеропанкреатической нейроэндокринной карциноме (G3)

Критерии включения

Гистологически доказанная нейроэндокринная карцинома с Ki67 20–55%. Первичная гастроэнтеропанкреатическая опухоль или рак неизвестной первичной локализации с преимущественно абдоминальными метастазами. Измеряемое заболевание согласно RECIST с помощью КТ/МРТ.

Общие условия:

• >18 лет;
• Статус производительности ВОЗ/ECOG 0-1.
• Адекватные гематологические, почечные и печеночные функции:
• Письменное информированное согласие до включения

Предшествующая терапия:

• Отсутствие предварительного химиотерапевтического лечения при прогрессирующем заболевании.
• Адъювантная химиотерапия должна быть закончена более чем за 6 месяцев до включения.

Предыдущая или текущая история:

• Нет радикально резектабельного заболевания;
• Отсутствие других серьезных заболеваний или заболеваний (в том числе: нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда в течение 6 месяцев, нестабильный диабет, иммуносупрессия)

Сопутствующее лечение:

• Отсутствие одновременного (или в течение 4 недель до включения) введения какого-либо другого экспериментального препарата;
• Никакой другой одновременной противораковой терапии.

Другой :

• Не беременна и не кормит грудью. Фертильные пациенты должны использовать адекватные противозачаточные средства, а фертильные женщины должны иметь отрицательный тест на беременность.