Однократные возрастающие дозы BIII 890 CL у здоровых молодых мужчин-добровольцев и у здоровых пожилых мужчин и женщин-добровольцев

Критерии включения:

• Участниками исследования должны быть здоровые мужчины в возрасте от 21 до 50 лет с массой тела в пределах +- 20% от их нормального веса (индекс Брока) и здоровые пожилые мужчины и женщины старше 60 лет с массой тела в пределах +- 25 % от их нормального веса (индекс Брока)
• В соответствии с надлежащей клинической практикой (GCP) и местным законодательством все добровольцы дадут письменное информированное согласие до включения в исследование.

Критерий исключения:

• Добровольцы исключались из исследования, если результаты медицинского осмотра, лабораторных анализов или записей ЭКГ оценивались исследователем как значительно отличающиеся от нормальных клинических значений.
• Добровольцы с известными желудочно-кишечными, печеночными, почечными, респираторными, сердечно-сосудистыми, метаболическими, иммунологическими или гормональными нарушениями
• Добровольцы с заболеваниями центральной нервной системы (такими как эпилепсия), травмой центральной нервной системы (ЦНС) в анамнезе или с психическими расстройствами или неврологическими расстройствами
• Добровольцы с известным анамнезом соответствующей ортостатической гипотензии, приступов обморока или потери сознания
• Добровольцы с хроническими или соответствующими острыми инфекциями
• Добровольцы с историей аллергии/гиперчувствительности (включая лекарственную аллергию), которая, по мнению исследователя, была сочтена значимой для исследования.
• Добровольцы, принимавшие препарат с длительным периодом полувыведения (≥ 24 часов) в течение как минимум одного месяца или менее десяти периодов полувыведения соответствующего препарата до включения в исследование.
• Добровольцы, которые получали какие-либо другие препараты, которые могли повлиять на результаты исследования, в течение недели до начала исследования.
• Добровольцы, участвовавшие в другом исследовании исследуемого препарата в течение последних двух месяцев, предшествующих этому исследованию.
• Добровольцы, которые курят (> 10 сигарет или 3 сигары или 3 трубки в день)
• Добровольцы, которые не смогли воздержаться от курения в дни исследования
• Добровольцы, выпившие более 60 г алкоголя в день
• Добровольцы, которые были зависимы от наркотиков
• Добровольцы, которые участвовали в чрезмерных физических нагрузках (например, соревновательные виды спорта) в течение последней недели перед исследованием
• Добровольцы, сдавшие кровь в течение последних 4 недель (≥ 100 мл)