Лечение никотиновой зависимости у женщин

Активный компаратор: Толкапоне

100 мг толкапона 3 раза в день в течение 7 дней, затем 100 мг 1 раз в день на 8-й день.

Лекарство: Сахарная таблетка

Сахарную таблетку (плацебо) будут сравнивать с толкапоном

Другие имена:

• Плацебо

Плацебо Компаратор: Сахарная таблетка

Лекарство: Толкапоне

Толкапон сравнят с сахарной таблеткой

Другие имена:

• Тасмар

Симптомы отмены (оценка MNWS)

MNWS представлял собой версию из 8 пунктов с использованием шкал ВАШ для каждого пункта (1–100), а балл MNWS рассчитывался как среднее значение всех пунктов (диапазон возможных баллов для MWNS в каждый момент времени составлял 0–100, с более высокими баллами MNWS в каждый момент времени указывает на большее количество симптомов отмены (худший результат). Временные точки отражают 1.) исходный уровень (начало исследования, еще не принимали никаких таблеток, еще не просили воздержаться от курения; рассчитываются как среднее из баллов, полученных за два посещения: исходное посещение без ограничений и показатель первого дня приема таблеток, который был собран до до приема таблеток) и 2.) период воздержания (таблетки толкапона или плацебо 6-8 дни, в течение 60-часовой фазы воздержания; рассчитывается как среднее из баллов, полученных в результате 3 посещений: дни приема таблеток 6, 7 и 8). Большее увеличение баллов (усиление абстинентного синдрома) в период абстиненции по сравнению с исходным уровнем отражает худший исход; сниженные или стабильные баллы (снижение или отсутствие усиления абстинентного синдрома) в течение периода воздержания.

Стремление к курению (фактор BQSU 1)

Краткий опросник о влечениях к курению (BQSU) представляет собой шкалу из 10 пунктов. Фактор 1 отражает желание курить из-за его полезных свойств. Фактор 1 рассчитывается как сумма пяти пунктов (пункты 1, 3, 6, 7, 10), при этом каждый пункт оценивается в диапазоне от 1 до 7, поэтому баллы за Фактор 1 варьируются от 5 до 35. Более высокие баллы отражают более сильное желание курить и представляют собой худший результат. Моменты времени отражают 1.) исходный уровень (начало исследования, еще не принимающие таблетки, еще не воздерживающиеся от курения; рассчитываются как средние баллы исходного визита ad libitum и приема таблеток в 1-й день, которые были собраны до приема таблеток) и 2.) воздержание период (6–8-й дни приема таблеток, во время 60-часовой фазы воздержания; рассчитывается как среднее значение баллов, полученных на 6-й, 7-й и 8-й дни приема таблеток). Большее увеличение баллов (увеличение тяги к курению) в период воздержания по сравнению с исходным уровнем отражает худший исход; снижение или отсутствие роста тяги к курению в период воздержания по сравнению с исходным уровнем отражает лучший результат.

Парадигма выбора курения: заработанная сумма ($)

Парадигма выбора курения применялась один раз в конце испытания (8-й день приема таблеток, в конце 60-часового периода воздержания). Субъектам дается принудительный выбор между 2 затяжками сигарет собственной марки и жетоном с денежной стоимостью в течение 90 минут. Максимальная сумма, которую субъекты могут заработать на этом задании, колеблется от 0 до 7,50 долларов (10 возможностей принудительного выбора: выкурить 2 затяжки или заработать 75 центов при каждой возможности выбора). Более высокий заработок отражает выбор жетонов над курением, поэтому это отражает лучший результат (т. Е. Ограниченный выбор курения).