Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутрииндивидуальная оценка уровня уремического токсина у пациентов, находящихся на гемодиализе (EVITUPH)

25 мая 2023 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Хроническая болезнь почек (ХБП) характеризуется необратимым снижением функции почек. Он характеризуется накоплением растворенных веществ, называемых уремическими токсинами. Уровни уремических токсинов связаны с сердечно-сосудистыми осложнениями, связанными с ХБП. Несколько связанных с белком токсинов были связаны с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, таких как индоксилсульфат (IS), п-крезолсульфат (pCS) и, совсем недавно, индолуксусная кислота (IAA). Все клинические исследования проводятся с однократным измерением на исходном уровне при условии, что уровни токсина стабильны с течением времени. Вариабельность уровня уремических токсинов неизвестна. Кроме того, мало что известно о детерминантах уровня токсинов в сыворотке.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Всасывание в толстой кишке играет важную роль в уровне IS (индоксилсульфат) и pCS. Уровень ИС и ПКС достоверно снижен у больных с колэктомией. Чтобы подтвердить измерение уровня уремических токсинов в сыворотке в качестве биомаркеров сердечно-сосудистого риска, нам необходимо знать об индивидуальной изменчивости с течением времени и о влиянии диеты или расстройств пищеварения на уровень уремических токсинов в сыворотке. Мы предлагаем проспективное исследование, оценивающее внутрииндивидуальную вариабельность уровней 3 уремических токсинов в сыворотке крови: SI, pCS и IAA.

Основная цель - изучить кинетику трех сывороточных уремических токсинов: индоксилсульфата, п-крезилсульфата и индолуксусной кислоты (и, таким образом, определить внутрииндивидуальную вариабельность) в популяции больных хроническим гемодиализом в течение 1 года.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

76

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Marseille, Франция, 13354
        • Assistance Publique H^^opitaux de Marseille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Основные субъекты обоих полов в возрасте 18 лет и старше
  • Темы аффилированных лиц или бенефициаров схемы социального обеспечения
  • Пациенты, находящиеся на гемодиализе, независимо от этиологии почечной недостаточности более 3 мес.
  • Пациенты, не получающие антибиотики
  • Давшие согласие на участие в исследовании и подписавшие согласие
  • Пациент в состоянии понять письменный вопросник

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие женщины
  • Задержанные
  • Взрослые, находящиеся под правовой защитой или неспособные дать согласие
  • Отказ пациента подписать информированное согласие на участие
  • Возможность восстановления почечной функции (например, склеродермия)
  • Больные с репликирующей вирусной инфекцией (ВГС, ВИЧ).
  • Прием антибиотиков в предыдущем месяце по 1 пробе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гемодиализированные пациенты
Биологический: Повторяющийся образец крови
Другой: диетическое обследование
Диетическое обследование будет проводиться у всех пациентов и каждые 3 месяца (4 обследования в течение 1 года). Этот опрос будет предоставлен пациенту, заполненному в течение 7 дней подряд. Он должен записывать в течение этих 7 дней всю свою пищу по качеству и количеству. Во время сеанса диализа диетолог возьмет этот вопросник с пациентом, чтобы лучше определить потребление пищи. Это обследование требует хорошего соблюдения пациентом требований, а также его участия в том, чтобы его коллекция соответствовала потреблению пищи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Комбинированное измерение уровней уремических токсинов в сыворотке крови SI, pCS и IAA.
Временное ограничение: 15 месяцев
забор крови
15 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
диетическое обследование
Временное ограничение: 15 месяцев
15 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Следователи

  • Директор по исследованиям: Urielle DESALBRES, Director, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

24 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-10
  • 2015-A00319-40 (Идентификатор реестра: ANSM)
  • RCAPHM15_0083 (Другой идентификатор: APHM)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Повторяющийся образец крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться