Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemodialyysipotilaiden ureemisen toksiinitason yksilöllinen arviointi (EVITUPH)

torstai 25. toukokuuta 2023 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Krooniselle munuaissairaudelle (CKD) on ominaista peruuttamaton munuaisten toiminnan heikkeneminen. Sille on ominaista liuenneiden aineiden, joita kutsutaan ureemisiksi toksiineiksi, kertyminen. Ureemisten toksiinien tasot ovat osallisena CKD:hen liittyvissä kardiovaskulaarisissa komplikaatioissa. Useat proteiiniin sitoutuneet toksiinit, kuten indoksyylisulfaatti (IS), p-kresolisulfaatti (pCS) ja viime aikoina indolietikkahappo (IAA), on liitetty lisääntyneeseen kardiovaskulaariseen riskiin. Kaikki kliiniset tutkimukset suoritetaan yhdellä mittauksella lähtötilanteessa olettaen, että toksiinitasot ovat vakaat ajan mittaan. Ureemisten toksiinien tason vaihtelua ei tunneta. Lisäksi seerumin toksiinitason määräävistä tekijöistä tiedetään vähän.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Paksusuolen absorptiolla on tärkeä rooli IS- (indoksyylisulfaatti) ja pCS-tasossa. IS- ja pCS-tasot ovat merkittävästi alentuneet potilaalla, jolla on kolektomia. Voidaksemme validoida seerumin ureemisten toksiinien tason mittauksen kardiovaskulaarisen riskin biomarkkereina, meidän on tiedettävä yksilön sisäisestä vaihtelusta ajan kuluessa ja ruokavalion tai ruoansulatushäiriöiden vaikutuksesta ureemisen toksiinin seerumin tasoon. Ehdotamme prospektiivista tutkimusta, jossa arvioidaan kolmen ureemisen toksiinin seerumitason SI-, pCS- ja IAA-tasojen yksilöiden välistä vaihtelua.

Päätavoitteena on tutkia kolmen seerumin ureemisen toksiinin: indoksyylisulfaatin, p-kresyylisulfaatin ja indolietikkahapon kinetiikkaa (ja siten määrittää yksilön sisäinen vaihtelu) kroonisessa hemodialyysipotilaspopulaatiossa 1 vuoden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Marseille, Ranska, 13354
        • Assistance Publique H^^opitaux de Marseille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääaiheet molemmista sukupuolista 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Aiheet sosiaaliturvajärjestelmän tytäryhtiöistä tai edunsaajista
  • Hemodialyysipotilaat munuaisten vajaatoiminnan etiologiasta riippumatta yli 3 kuukautta
  • Potilaat, jotka eivät saa antibiootteja
  • Suostunut osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittanut suostumuksen
  • Potilas pystyy ymmärtämään kirjallisen kyselylomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Pidätetyt
  • Aikuiset, jotka ovat lain suojassa tai eivät voi suostua
  • Potilaan kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoista osallistumista koskevaa suostumusta
  • Munuaisten toiminnan palautumisen mahdollisuus (esim. skleroderma)
  • Potilaat, joilla on replikoituva virusinfektio (HCV, HIV).
  • Antibioottien otto edellisen kuukauden aikana 1 näytteellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hemodialyysipotilaat
Biologinen: Toistuva verinäyte
Muut: ruokavaliotutkimus
Ruokavaliotutkimus tehdään kaikille potilaille ja 3 kuukauden välein (4 tutkimusta noin vuoden välein). Tämä kysely annetaan potilaalle täytettynä 7 peräkkäisenä päivänä. Hänen on kirjattava näiden 7 päivän aikana kaikki ruokansa laatu ja määrä. Dialyysin aikana ravitsemusterapeutti ottaa tämän kyselyn potilaan kanssa, jotta ravinnon saanti voidaan määritellä paremmin. Nämä tutkimukset edellyttävät potilaan hyvää myöntymistä sekä hänen osallistumistaan ​​siihen, että hänen kokoelmansa on hyvin ravinnonsaantinsa rajoissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ureemisten toksiinien yhdistelmämitta seerumissa SI, pCS ja IAA.
Aikaikkuna: 15 kuukautta
veren kerääminen
15 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ruokavaliotutkimus
Aikaikkuna: 15 kuukautta
15 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Urielle DESALBRES, Director, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-10
  • 2015-A00319-40 (Rekisterin tunniste: ANSM)
  • RCAPHM15_0083 (Muu tunniste: APHM)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus

Kliiniset tutkimukset Toistuva verinäyte

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa