Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indywidualna ocena poziomu toksyn mocznicowych u pacjentów poddawanych hemodializie (EVITUPH)

25 maja 2023 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Przewlekła choroba nerek (PChN) charakteryzuje się nieodwracalnym pogorszeniem funkcji nerek. Charakteryzuje się gromadzeniem substancji rozpuszczonych zwanych toksynami mocznicowymi. Poziomy toksyn mocznicowych są związane z powikłaniami sercowo-naczyniowymi związanymi z przewlekłą chorobą nerek. Kilka toksyn związanych z białkami odgrywa rolę w zwiększonym ryzyku sercowo-naczyniowym, takich jak siarczan indoksylu (IS), siarczan p-krezolu (pCS), a ostatnio kwas indolooctowy (IAA). Wszystkie badania kliniczne przeprowadza się z pojedynczym pomiarem na początku badania, przy założeniu, że poziomy toksyn są stabilne w czasie. Zmienność poziomu toksyn mocznicowych nie jest znana. Ponadto niewiele wiadomo na temat determinantów poziomu toksyn w surowicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wchłanianie w okrężnicy odgrywa główną rolę w poziomie IS (siarczan indoksylu) i pCS. Stężenia IS i pCS są istotnie obniżone u pacjentów po kolektomii. Aby zweryfikować pomiar poziomu toksyn mocznicowych w surowicy jako biomarkerów ryzyka sercowo-naczyniowego, musimy wiedzieć o zmienności wewnątrzosobniczej w czasie oraz o wpływie diety lub zaburzeń trawiennych na poziom toksyn mocznicowych w surowicy. Proponujemy prospektywne badanie oceniające wewnątrzosobniczą zmienność poziomów 3 toksyn mocznicowych w surowicy: SI, pCS i IAA.

Głównym celem jest zbadanie kinetyki trzech toksyn mocznicowych w surowicy: siarczanu indoksylu, siarczanu p-krezylu i kwasu indolooctowego (a tym samym określenie zmienności wewnątrzosobniczej) w populacji pacjentów przewlekle hemodializowanych w ciągu 1 roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13354
        • Assistance Publique H^^opitaux de Marseille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główne podmioty obu płci w wieku 18 lat i starsze
  • Tematy stowarzyszone lub beneficjenci systemu zabezpieczenia społecznego
  • Pacjenci hemodializowani bez względu na etiologię niewydolności nerek przez okres dłuższy niż 3 miesiące
  • Pacjenci bez antybiotyku
  • Wyrażenie zgody na udział w badaniu i kto podpisał zgodę
  • Pacjent jest w stanie zrozumieć pisemny kwestionariusz

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Więźniowie
  • Osoby pełnoletnie objęte ochroną prawną lub niezdolne do wyrażenia zgody
  • Odmowa pacjenta podpisania świadomej zgody na udział
  • Możliwość przywrócenia funkcji nerek (np. twardzina skóry)
  • Pacjenci będący nosicielami wirusa replikującego (HCV, HIV).
  • Przyjmowanie antybiotyków w poprzednim miesiącu o 1 próbkę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci hemodializowani
Biologiczny: Powtarzająca się próbka krwi
Inny: ankieta dietetyczna
Ankieta dietetyczna zostanie przeprowadzona u wszystkich pacjentów i co 3 miesiące (4 ankiety około 1 roku). Ankieta ta zostanie przekazana pacjentowi wypełnionemu przez 7 kolejnych dni. W ciągu tych 7 dni musi rejestrować całe swoje spożycie pokarmu pod względem jakości i ilości. Podczas sesji dializy ten kwestionariusz zostanie wypełniony wraz z pacjentem przez dietetyka w celu lepszego określenia spożycia pokarmu. Ankiety te wymagają dobrej współpracy pacjenta, a także jego zaangażowania, aby jego zbiór mieścił się w zakresie przyjmowanego pokarmu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożona miara poziomów toksyn mocznicowych w surowicy SI, pCS i IAA.
Ramy czasowe: 15 miesięcy
pobieranie krwi
15 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ankieta dietetyczna
Ramy czasowe: 15 miesięcy
15 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Urielle DESALBRES, Director, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

24 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-10
  • 2015-A00319-40 (Identyfikator rejestru: ANSM)
  • RCAPHM15_0083 (Inny identyfikator: APHM)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek

Badania kliniczne na Powtarzająca się próbka krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj