K-BASKET, TAS-117, PI3K/AKT Генная аберрация

Критерии включения:

1. Гистологически или цитологически подтвержденный рецидивирующий или распространенный солидный рак с аберрацией PI3K/ATK
2. Прогрессирующее заболевание, не поддающееся предшествующему стандартному лечению.
3. По крайней мере, одно измеримое поражение в соответствии с Критериями оценки ответа в солидных опухолях, версия 1.1.
4. Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы 0 или 1
5. Возможность принимать лекарства перорально
6. Адекватная функция органов
7. Ожидаемая продолжительность жизни не менее 60 дней

Критерий исключения:

1. Предшествующее лечение препаратами, направленными против PI3K или AKT.
2. Известная гиперчувствительность к любым препаратам, подобным ТАС-117 по структуре или классу.
3. История или текущие данные о сахарном диабете 1 или 2 типа, которые требуют инсулина и / или пероральной противодиабетической терапии.
4. Текущие доказательства ретинопатии, требующей офтальмологической терапии.
5. История или текущие доказательства сердечной аритмии и / или нарушения проводимости.

6. Лечение любым из следующих препаратов в указанные сроки до введения исследуемого препарата:

   • Серьезная операция в течение предшествующих 4 недель
   • Лучевая терапия расширенного поля в течение 4 недель до введения исследуемого препарата или лучевая терапия ограниченного поля в течение 2 недель до введения исследуемого препарата.
   • Любое противораковое лечение в течение 3 недель до введения исследуемого препарата (митомицин в течение предшествующих 5 недель).
7. Серьезное заболевание или медицинское состояние (я)
8. Неразрешенная токсичность степени >1, связанная с любым предшествующим лечением (за исключением алопеции, пигментации кожи и анемии).
9. Пациенты с риском гипокалиемии
10. Прием пероральных стероидных препаратов.
11. Беременная или кормящая женщина