Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивное прогнозирование генного статуса глиомы (NPGSOG)

30 марта 2017 г. обновлено: Tang-Du Hospital

Неинвазивное прогнозирование статуса гена изоцитратдегидрогеназы при глиоме с помощью визуализации с переносом протонов амида

Злокачественные глиомы являются наиболее распространенными и смертельными первичными опухолями головного мозга у взрослых. Клинический исход у пациентов с глиобластомой зависит от ключевого молекулярно-генетического изменения. В частности, мутация гена изоцитратдегидрогеназы, независимый благоприятный прогностический фактор, служит диагностическим и прогностическим маркером глиомы. Таким образом, точная классификация глиомы имеет основополагающее значение для определения стратегии лечения. Визуализация амидного переноса протонов (APT) представляет собой неинвазивный метод молекулярной МРТ, основанный на механизме переноса насыщения химического обмена, который обнаруживает эндогенные мобильные белки и пептиды в биологических тканях. Предварительные исследования показали, что интенсивность сигнала, взвешенная по APT (APTw), может служить новым биомаркером визуализации, выявляя значительно более высокую интенсивность сигнала в глиомах высокой степени злокачественности по сравнению с глиомами низкой степени злокачественности. Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить ценность визуализации переноса амидного протона (APT) в неинвазивной оценке статуса гена изоцитратдегидрогеназы (IDH) при глиоме.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Материалы и методы:

МРТ всего головного мозга выполняли на системе МРТ 3,0 Тл (Discovery MR750, General Electric Medical System, Милуоки, Висконсин, США) с восьмиканальной головной катушкой (General Electric Medical System). Обычная МРТ, МРТ с контрастным усилением, ДВИ и визуализация с переносом протонов с амидом выполнялись в регулярной последовательности во время одного и того же обследования. Наконец, после внутривенного введения 0,01 ммоль/кг гадодиамида (Omniscan; GE Healthcare, Co. Cork, Ирландия) была получена Т1-взвешенная спин-эхо-последовательность с контрастным усилением в поперечной, сагиттальной и коронарной плоскостях.

Обработка данных МРТ и анализ изображений:

Все данные были переданы на рабочую станцию ​​(Advantage Workstation 4.6, General Electric Medical System, Milwaukee, Wisconsin, USA) для обработки. МРТ всех пациентов оценивали независимо друг от друга два опытных нейрорадиолога (HYC и YLF, у которых 12 и 6 лет опыта соответственно в неврологической и онкологической визуализации), которые были слепы к информации о пациенте. Затем область интереса (ROI) была нарисована вручную на солидной части опухоли с относительно более высокой интенсивностью сигнала на изображении APT.

Статистический анализ:

Категориальные данные, полученные из изображения, были рассчитаны с использованием точного критерия Фишера. Количественные данные были обозначены как среднее значение и стандартное отклонение. Критерий Колмогорова-Смирнова (K-S) использовали для оценки нормальности распределения данных. Интенсивность сигнала, взвешенного по APT (APTw), тестировали на различия между мутацией IDH и IDH дикого типа с использованием независимого выборочного t-критерия.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Китай, 710038
        • Yu han

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Стационарные и амбулаторные пациенты с МРТ головы и симптомами, указывающими на объемное образование головного мозга.

Описание

Критерии включения:

  • отсутствие гипертонии и цереброваскулярных заболеваний
  • отсутствие использования кортикостероидных препаратов
  • нет противопоказаний к МРТ
  • нет аллергической конституции

Критерий исключения:

  • беременная женщина
  • движение вызывает плохое качество изображения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с глиомой
Последовательные пациенты с предыдущими МРТ-сканами или симптомами, указывающими на образование в мозгу, еще не получают лечения.
Другой: МРТ исследование
Неинвазивная медицинская диагностическая методика, при которой анализируются поглощение и передача высокочастотных радиоволн, поскольку они облучают атомы водорода в молекулах воды и других компонентах тканей, помещенных в сильное магнитное поле. Этот компьютеризированный анализ оказывает мощную помощь в диагностике и планировании лечения многих заболеваний, включая рак.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изображение APT для оценки изменения гена
Временное ограничение: 15 месяцев
Проспективное получение интенсивности сигнала APTw для оценки эффективности прогнозирования ATRX в качестве прогностических или прогностических биомаркеров потери/мутации глиомы, статуса 1p/19q, мутаций гена IDH1/2 и метилирования промотора MGMT
15 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изображение APT для прогнозирования выживания глиомы
Временное ограничение: 24 месяца
найти коэффициент корреляции между интенсивностью сигнала APTw и выживаемостью пациентов с глиомой
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tang-Du Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Yu Han, MD, Department of Radiology, Tangdu Hospital, the Fourth Military Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

10 апреля 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

3 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TDLL-20151013

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Глиома головного мозга

Клинические исследования МРТ исследование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться