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신경아교종의 유전자 상태를 비침습적으로 예측 (NPGSOG)

2017년 3월 30일 업데이트: Tang-Du Hospital

아미드 양성자 전이 이미징을 통한 신경아교종의 이소시트르산 탈수소효소 유전자 상태를 비침습적으로 예측

악성 신경아교종은 성인에서 가장 흔하고 치명적인 원발성 뇌종양입니다. 교모세포종 환자의 임상 결과는 주요 분자 유전적 변경에 따라 달라집니다. 구체적으로, 독립적인 유리한 예후 인자인 Isocitrate Dehydrogenase Gene Mutation은 신경아교종의 진단 및 예후 마커로 작용합니다. 따라서 치료 전략을 결정하기 위해서는 신경교종의 정확한 등급이 기본입니다. 아미드 양성자 전달(APT) 이미징은 생물학적 조직에서 내인성 이동 단백질 및 펩타이드를 검출하는 화학적 교환 포화 전달 메커니즘을 기반으로 하는 비침습적 분자 MRI 기술입니다. 예비 연구에 따르면 APT 가중(APTw) 신호 강도는 저등급 신경교종에 비해 고급 신경교종에서 상당히 높은 신호 강도를 나타냄으로써 새로운 이미징 바이오마커 역할을 할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 신경교종에서 isocitrate dehydrogenase (IDH) 유전자 상태의 비침습적 평가에서 amide proton transfer imaging (APT)의 가치를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

재료 및 방법:

전뇌 MRI 검사는 8채널 헤드 코일(General Electric Medical System)이 장착된 3.0-T MRI 시스템(Discovery MR750, General Electric Medical System, Milwaukee, WI, USA)에서 수행되었습니다. 기존의 MRI, 조영증강 MRI, DWI 및 아미드 양성자 전이 영상은 동일한 검사 동안 규칙적인 순서로 수행되었습니다. 마지막으로, 0.01mmol/kg 가도디아마이드(Omniscan; GE Healthcare, Co. Cork, Ireland)를 정맥 내 투여한 후 횡방향, 시상면 및 관상면에서 조영증강 T1 강조 스핀 에코 시퀀스를 획득했습니다.

MRI 데이터 처리 및 이미지 분석:

모든 데이터는 처리를 위해 워크스테이션(Advantage Workstation 4.6, General Electric Medical System, Milwaukee, Wisconsin, USA)으로 전송되었습니다. 각각 신경 종양 영상에서 수년간의 경험) 환자의 정보에 눈이 멀었습니다. 다음으로 APT 영상에서 상대적으로 신호 강도가 높은 종양의 고형 부분에 관심 영역(ROI)을 수동으로 그렸습니다.

통계 분석:

이미지에서 얻은 범주별 데이터는 Fisher의 정확 검정을 사용하여 계산되었습니다. 정량적 데이터는 평균 및 표준 편차로 표시되었습니다. 데이터 분포의 정상성을 평가하기 위해 Kolmogorov-Smirnov(K-S) 테스트를 사용했습니다. APT-가중(APTw) 신호 강도는 독립 샘플 t 테스트를 사용하여 IDH 돌연변이와 IDH 야생형 간의 차이에 대해 테스트했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, 중국, 710038
        • Yu han

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

두부 MRI 스캔 및 뇌종양을 시사하는 증상이 있는 입원 환자 및 외래 환자.

설명

포함 기준:

  • 고혈압이나 뇌혈관질환이 없는 자
  • 코르티코스테로이드 약물을 사용하지 않음
  • MRI 금기 없음
  • 알레르기 체질이 아니다

제외 기준:

  • 임신한 와완
  • 모션으로 인해 이미지 품질이 저하됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
신경아교종 환자
이전 MRI 스캔 또는 뇌 종괴를 암시하는 증상이 있는 연속 환자는 아직 치료를 받지 않습니다.
다른: MRI 검사
강한 자기장에 놓인 물 분자 및 기타 조직 구성 요소의 수소 원자를 조사하여 고주파 전파의 흡수 및 전달을 분석하는 비침습적 의료 진단 기술입니다. 이 전산화된 분석은 암을 포함한 많은 질병의 진단 및 치료 계획에 강력한 도움을 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유전자 변형 평가를 위한 APT 이미지
기간: 15개월
전향적으로 APTw 신호 강도를 획득하여 신경교종 손실/돌연변이, 1p/19q 상태, IDH1/2 유전자 돌연변이 및 MGMT 프로모터 메틸화의 예후 또는 예측 바이오마커로서 ATRX를 예측하기 위한 효율성을 평가합니다.
15개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경교종의 생존 예측을 위한 APT 영상
기간: 24개월
APTw 신호 강도와 신경교종 환자의 생존율 사이의 상관 계수를 찾기 위해
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tang-Du Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Yu Han, MD, Department of Radiology, Tangdu Hospital, the Fourth Military Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 4월 10일

연구 완료 (예상)

2018년 3월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TDLL-20151013

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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