Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve voorspelling van de genstatus van glioom (NPGSOG)

30 maart 2017 bijgewerkt door: Tang-Du Hospital

Niet-invasieve voorspelling van de status van het isoctraatdehydrogenasegen bij glioom door middel van beeldvorming met amide-protonenoverdracht

Kwaadaardige gliomen zijn de meest voorkomende en dodelijke primaire hersentumoren bij volwassenen. De klinische uitkomst van patiënten met glioblastoom hangt af van belangrijke moleculair genetische veranderingen. Met name Isocitrate Dehydrogenase Gene Mutation, een onafhankelijke gunstige prognostische factor, dient als diagnostische en prognostische markers van glioom. Een nauwkeurige beoordeling van een glioom is dus van fundamenteel belang om de behandelingsstrategie te bepalen. Amide proton transfer (APT) beeldvorming is een niet-invasieve moleculaire MRI-techniek gebaseerd op een mechanisme voor overdracht van verzadiging door chemische uitwisseling dat endogene mobiele eiwitten en peptiden in biologische weefsels detecteert. Voorlopige studies hebben aangetoond dat APT-gewogen (APTw) signaalintensiteit zou kunnen dienen als een nieuwe beeldvormende biomarker, door significant hogere signaalintensiteiten te onthullen in de hoogwaardige gliomen in vergelijking met de laaggradige gliomen. Het doel van deze studie was om de waarde van amide proton transfer imaging (APT) te onderzoeken bij de niet-invasieve evaluatie van de isocitraat dehydrogenase (IDH) genstatus bij glioom.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Materialen en methodes:

De MRI-onderzoeken van de hele hersenen werden uitgevoerd op een 3.0-T MRI-systeem (Discovery MR750, General Electric Medical System, Milwaukee, WI, VS) met een achtkanaals hoofdspoel (General Electric Medical System). Conventionele MRI, MRI met contrastversterking, DWI en amide-protonoverdrachtbeeldvorming werden tijdens hetzelfde onderzoek in regelmatige volgorde uitgevoerd. Ten slotte werd na intraveneuze toediening van 0,01 mmol/kg gadodiamide (Omniscan; GE Healthcare, Co. Cork, Ierland) contrastversterkte T1-gewogen spin-echosequentie verkregen in het transversale, sagittale en coronale vlak.

MRI-gegevensverwerking en beeldanalyse:

Alle gegevens werden overgebracht naar een werkstation (Advantage Workstation 4.6, General Electric Medical System, Milwaukee, Wisconsin, VS) voor verwerking. De MR-beeldvorming van alle patiënten werd onafhankelijk beoordeeld door twee ervaren neuroradiologen (HYC en YLF, die 12 en 6 jaar ervaring in neurologisch-oncologische beeldvorming) die blind waren voor de informatie van de patiënt. Vervolgens werd handmatig een interessegebied (ROI) getekend op het vaste deel van de tumor met de relatief hogere signaalintensiteit op het APT-beeld.

Statistische analyse:

Categorische gegevens verkregen uit de afbeelding werden berekend met behulp van de Fisher's exact-test. Kwantitatieve gegevens werden aangeduid als het gemiddelde en de standaarddeviatie. De Kolmogorov-Smirnov (K-S)-test werd gebruikt om de normaliteit van de gegevensverdeling te beoordelen. APT-gewogen (APTw) signaalintensiteit werd getest op verschillen tussen de IDH-mutatie en het IDH-wildtype met behulp van een onafhankelijke steekproef-t-test.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, China, 710038
        • Yu han

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ziekenhuispatiënten en ambulante patiënten met MRI-scans van het hoofd en symptomen die een hersenmassa suggereerden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geen hypertensie of cerebrale vasculaire aandoeningen
  • geen gebruik van corticosteroïden
  • geen MRI-contra-indicatie
  • geen allergische constitutie

Uitsluitingscriteria:

  • zwanger wauw
  • beweging veroorzaakt een slechte beeldkwaliteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met een glioom
Opeenvolgende patiënten met eerdere MRI-scans of symptomen die wijzen op een hersenmassa, krijgen nog geen behandeling.
Ander: MRI-onderzoek
Een niet-invasieve medische diagnostische techniek waarbij de absorptie en transmissie van hoogfrequente radiogolven worden geanalyseerd terwijl ze de waterstofatomen in watermoleculen en andere weefselcomponenten bestralen die in een sterk magnetisch veld zijn geplaatst. Deze gecomputeriseerde analyse biedt een krachtig hulpmiddel bij de diagnose en behandelingsplanning van vele ziekten, waaronder kanker.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
APT-afbeelding voor het beoordelen van de genverandering
Tijdsspanne: 15 maanden
Prospectief de APTw-signaalintensiteit verwerven om de efficiëntie te beoordelen voor het voorspellen van de ATRX als prognostische of voorspellende biomarkers van gliomasloss/mutatie, 1p/19q-status, IDH1/2-genmutaties en MGMT-promotormethylering
15 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
APT-afbeelding voor het voorspellen van de overleving van glioom
Tijdsspanne: 24 maanden
om de correlatiecoëfficiënt te vinden tussen de APTw-signaalintensiteit en de overleving van patiënten met glioom
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tang-Du Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yu Han, MD, Department of Radiology, Tangdu Hospital, the Fourth Military Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

10 april 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

3 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TDLL-20151013

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glioom van de hersenen

Klinische onderzoeken op MRI-onderzoek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren