Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivisesti ennustava gliooman geenitila (NPGSOG)

torstai 30. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Tang-Du Hospital

Isositraattidehydrogenaasigeenin tilan ennustaminen gliomassa ei-invasiivisesti amidiprotoninsiirtokuvauksella

Pahanlaatuiset glioomat ovat yleisimmät ja tappavat aikuisten primaariset aivokasvaimet. Glioblastoomapotilaiden kliininen tulos riippuu keskeisestä molekyyligeneettisestä muutoksesta. Erityisesti isositraattidehydrogenaasigeenimutaatio, itsenäinen suotuisa prognostinen tekijä, toimii gliooman diagnostisina ja prognostisina markkereina. Näin ollen gliooman tarkka luokittelu on olennaista hoitostrategian määrittämiseksi. Amidiprotoninsiirtokuvaus (APT) on ei-invasiivinen molekyyli-MRI-tekniikka, joka perustuu kemiallisen vaihdon saturaatiosiirtomekanismiin, joka havaitsee endogeeniset liikkuvat proteiinit ja peptidit biologisissa kudoksissa. Alustavat tutkimukset ovat osoittaneet, että APT-painotettu (APTw) signaalin intensiteetti voisi toimia uutena kuvantamisen biomarkkerina paljastamalla merkittävästi korkeammat signaalin intensiteetit korkealaatuisissa glioomissa verrattuna matala-asteisiin glioomiin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia amidiprotoninsiirtokuvauksen (APT) arvoa isositraattidehydrogenaasin (IDH) geenin tilan noninvasiivisessa arvioinnissa glioomassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Materiaalit ja menetelmät:

Koko aivojen MRI-tutkimukset suoritettiin 3.0-T MRI-järjestelmällä (Discovery MR750, General Electric Medical System, Milwaukee, WI, USA) kahdeksankanavaisella pääkelalla (General Electric Medical System). Perinteinen MRI, kontrastitehoste MRI, DWI ja amidiprotoninsiirtokuvaus tehtiin säännöllisessä järjestyksessä saman tutkimuksen aikana. Lopuksi kontrastitehostettu T1-painotettu spin kaikusekvenssi hankittiin poikittais-, sagitaal- ja koronaalisella tasolla 0,01 mmol/kg gadodiamidin suonensisäisen annon jälkeen (Omniscan; GE Healthcare, Co. Cork, Irlanti).

MRI-tietojen käsittely ja kuva-analyysi:

Kaikki tiedot siirrettiin työasemalle (Advantage Workstation 4.6, General Electric Medical System, Milwaukee, Wisconsin, USA) käsittelyä varten. Kaikkien potilaiden MR-kuvaukset arvioivat itsenäisesti kaksi kokenutta neuroradiologia (HYC ja YLF, joilla on 12 ja 6). vuoden kokemus neurologis-onkologisesta kuvantamisesta), jotka olivat sokeita potilaan tiedoille. Seuraavaksi tutkittava alue (ROI) piirrettiin manuaalisesti kasvaimen kiinteälle osalle suhteellisen korkeammalla signaalin intensiteetillä APT-kuvassa.

Tilastollinen analyysi:

Kuvasta saadut kategorialliset tiedot laskettiin käyttämällä Fisherin tarkkaa testiä. Kvantitatiiviset tiedot merkittiin keskiarvona ja keskihajonnana. Kolmogorov-Smirnov (K-S) -testiä käytettiin arvioimaan tietojen jakautumisen normaalia. APT-painotetusta (APTw) signaalin intensiteetistä testattiin IDH-mutaation ja IDH-villityypin väliset erot käyttämällä riippumatonta näyte-t-testiä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kiina, 710038
        • Yu han

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat ja potilaan pään magneettikuvaukset ja oireet, jotka viittaavat aivomassaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ei verenpainetautia tai aivoverisuonisairauksia
  • ei käytä kortikosteroidilääkkeitä
  • ei MRI-vasta-aiheita
  • ei allergista rakennetta

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleva wowan
  • liike aiheuttaa huonon kuvanlaadun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on gliooma
Peräkkäiset potilaat, joilla on aikaisempi MRI-skannaus tai oireita, jotka viittaavat aivomassaan, eivät vielä saa hoitoa.
Muut: MRI-tutkimus
Ei-invasiivinen lääketieteellinen diagnostinen tekniikka, jossa suurtaajuisten radioaaltojen absorptiota ja lähetystä analysoidaan niiden säteilyttäessä vetyatomeja vesimolekyyleissä ja muissa kudoskomponenteissa, jotka on sijoitettu vahvaan magneettikenttään. Tämä tietokoneistettu analyysi on tehokas apu monien sairauksien, mukaan lukien syövän, diagnosoinnissa ja hoidon suunnittelussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
APT-kuva geenimuutoksen arvioimiseksi
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Hanki prospektiivisesti APTw-signaalin intensiteetti arvioidaksesi tehokkuutta ennustaa ATRX glioomahäviön/mutaation, 1p/19q-tilan, IDH1/2-geenimutaatioiden ja MGMT-promoottorin metylaation prognostisina tai ennustavina biomarkkereina
15 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
APT-kuva gliooman selviytymisen ennustamiseen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
löytää korrelaatiokerroin APTw-signaalin intensiteetin ja glioomapotilaiden eloonjäämisen välillä
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tang-Du Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Yu Han, MD, Department of Radiology, Tangdu Hospital, the Fourth Military Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 3. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TDLL-20151013

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivojen gliooma

Kliiniset tutkimukset MRI-tutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa