Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjne przewidywanie stanu genów glejaka (NPGSOG)

30 marca 2017 zaktualizowane przez: Tang-Du Hospital

Nieinwazyjne przewidywanie statusu genu dehydrogenazy izocytrynianowej w glejaku za pomocą obrazowania przeniesienia protonu amidowego

Złośliwe glejaki są najczęstszymi i najbardziej śmiertelnymi pierwotnymi guzami mózgu u dorosłych. Wynik kliniczny pacjentów z glejakiem wielopostaciowym zależy od kluczowych molekularnych zmian genetycznych. W szczególności mutacja genu dehydrogenazy izocytrynianowej, niezależny korzystny czynnik prognostyczny, służy jako markery diagnostyczne i prognostyczne glejaka. Zatem dokładna klasyfikacja glejaka ma fundamentalne znaczenie dla określenia strategii leczenia. Obrazowanie amidowego transferu protonu (APT) to nieinwazyjna technika molekularnego rezonansu magnetycznego oparta na mechanizmie przenoszenia nasycenia wymiany chemicznej, która wykrywa endogenne ruchome białka i peptydy w tkankach biologicznych. Wstępne badania wykazały, że intensywność sygnału ważona APT (APTw) może służyć jako nowy biomarker obrazowania, ujawniając znacznie wyższe intensywności sygnału w glejakach o wysokim stopniu złośliwości w porównaniu z glejakami o niskim stopniu złośliwości. Celem tego badania było zbadanie wartości obrazowania przeniesienia protonu amidowego (APT) w nieinwazyjnej ocenie stanu genu dehydrogenazy izocytrynianowej (IDH) w glejaku.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Materiały i metody:

Badania MRI całego mózgu przeprowadzono na systemie MRI 3,0-T (Discovery MR750, General Electric Medical System, Milwaukee, WI, USA) z ośmiokanałową cewką do badania głowy (General Electric Medical System). Konwencjonalne MRI, MRI ze wzmocnieniem kontrastowym, obrazowanie DWI i przenoszenie protonów amidowych wykonano w regularnej kolejności podczas tego samego badania. Na koniec uzyskano sekwencję echa spinowego T1-zależnego ze wzmocnieniem kontrastowym w płaszczyznach poprzecznej, strzałkowej i czołowej po dożylnym podaniu 0,01 mmol/kg gadodiamidu (Omniscan; GE Healthcare, Co. Cork, Irlandia).

Przetwarzanie danych MRI i analiza obrazu:

Wszystkie dane zostały przesłane do stacji roboczej (Advantage Workstation 4.6, General Electric Medical System, Milwaukee, Wisconsin, USA) w celu przetworzenia. Obrazowanie MR wszystkich pacjentów zostało ocenione niezależnie przez dwóch doświadczonych neuroradiologów (HYC i YLF, którzy mają 12 i 6 lat doświadczenia odpowiednio w obrazowaniu neurologiczno-onkologicznym), którzy byli ślepi na informacje pacjenta. Następnie ręcznie narysowano obszar zainteresowania (ROI) na litej części guza o relatywnie wyższym natężeniu sygnału na obrazie APT.

Analiza statystyczna:

Dane kategoryczne uzyskane z obrazu obliczono za pomocą dokładnego testu Fishera. Dane ilościowe oznaczono jako średnią i odchylenie standardowe. Do oceny normalności dystrybucji danych zastosowano test Kołmogorowa-Smirnowa (K-S). Intensywność sygnału ważona APT (APTw) testowano pod kątem różnic między mutacją IDH a IDH typu dzikiego, stosując niezależny test t próbki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Chiny, 710038
        • Yu han

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani i pacjenci hospitalizowani z obrazami MRI głowy i objawami sugerującymi guz mózgu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • brak nadciśnienia tętniczego i chorób naczyń mózgowych
  • brak stosowania leków kortykosteroidowych
  • brak przeciwwskazań do rezonansu magnetycznego
  • brak konstytucji alergicznej

Kryteria wyłączenia:

  • w ciąży
  • ruch powoduje słabą jakość obrazu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z glejakiem
Kolejni pacjenci z wcześniejszymi skanami MRI lub objawami sugerującymi guz mózgu, którzy nie otrzymali jeszcze leczenia.
Inny: Badanie MRI
Nieinwazyjna medyczna technika diagnostyczna, w której analizuje się absorpcję i transmisję fal radiowych o wysokiej częstotliwości, gdy napromieniowują one atomy wodoru w cząsteczkach wody i innych składnikach tkanek umieszczonych w silnym polu magnetycznym. Ta skomputeryzowana analiza stanowi potężną pomoc w diagnozowaniu i planowaniu leczenia wielu chorób, w tym raka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obraz APT do oceny zmiany genu
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Prospektywne uzyskanie intensywności sygnału APTw w celu oceny skuteczności przewidywania ATRX jako prognostycznych lub predykcyjnych biomarkerów utraty/mutacji glejaka, statusu 1p/19q, mutacji genu IDH1/2 i metylacji promotora MGMT
15 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obraz APT do przewidywania przeżycia glejaka
Ramy czasowe: 24 miesiące
znalezienie współczynnika korelacji między intensywnością sygnału APTw a przeżyciem pacjentów z glejakiem
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tang-Du Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yu Han, MD, Department of Radiology, Tangdu Hospital, the Fourth Military Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

10 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

3 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TDLL-20151013

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glejak mózgu

Badania kliniczne na Badanie MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj