Клетки CD19 CART для пациентов с рецидивом и рефрактерной CD19+ B-клеточной лимфомой.

Критерии включения:

• 1. от 18 до 70 лет, ожидаемая выживаемость > 3 месяцев;
• 2. CD19-положительная В-клеточная лимфома;
• 3. КПС >80;
• 4. Наличие хотя бы одного измеримого поражения;
• 5. Сердечная функция: 1-2 степени; Печень: ТБИЛ ≤ 3 ВГН, АСТ ≤ 2,5 ВГН, АЛТ ≤ 2,5 ВГН; почки: Cr≤1,25ВГН; костный мозг: WBC ≥ 3,0×109/л, Hb ≥90 г/л, PLT ≥ 80×109/л）;
• 6. Отсутствие серьезной аллергической конституции;
• 7. Отсутствие других серьезных заболеваний, противоречащих клинической программе;
• 8. Отсутствие других онкологических заболеваний в анамнезе;
• 9. Отсутствие серьезного психического расстройства;
• 10. Информированное согласие подписывается субъектом или его прямым родственником.

Критерий исключения:

• 1. Беременные или кормящие женщины; (женщины репродуктивного возраста должны иметь отрицательный результат теста на беременность в сыворотке или моче);
• 2. Неконтролируемая активная инфекция, ВИЧ-инфекция, положительная серологическая реакция на сифилис;
• 3. Активная инфекция гепатита В или гепатита С;
• 4. Недавнее или текущее использование глюкокортикоидов или других иммунодепрессантов;
• 5. При тяжелой сердечной, печеночной, почечной недостаточности, сахарном диабете и других заболеваниях;
• 6. Трансаминаза > 2,5 ВГН, билирубин > 3 ВГН, креатинин > 1,25 ВГН.
• 7. Участие в других клинических исследованиях за последние три месяца; предшествующее лечение любыми препаратами генной терапии;
• 8. Исследователи думают о том, что не подходят для участия в исследовании, или других случаях, влияющих на результаты клинического исследования;