Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość prognostyczna dynamicznej perfuzji mięśnia sercowego CT u pacjentów z obturacyjnym zwężeniem tętnicy wieńcowej (VALIDITY)

10 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Bin Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
VALIDITY to prospektywne, otwarte, wieloośrodkowe, randomizowane badanie kontrolowane （ClinicalTrials.gov numer). Badanie zaprojektowano w celu oceny wartości nieinwazyjnej anatomicznej CTA w połączeniu z czynnościową CTP przy podejmowaniu kolejnych decyzji klinicznych oraz dodatkowej wartości prognostycznej CTP poza CTA.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1748

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Tianjin, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • General Hospital of Tianjin Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100037
        • Rekrutacyjny
        • Fuwai Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bin Lu, MD
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Yang Gao, MD
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Xiehe Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Guangdong General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono pacjentów ze stabilnym bólem w klatce piersiowej, u których za pomocą CTA rozpoznano obturacyjne zwężenie tętnicy wieńcowej (50-90%).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek ≥18 lat.
  2. stabilny ból w klatce piersiowej ze zwężeniem tętnicy wieńcowej (50-90%) oceniany za pomocą CTA.

Kryteria wyłączenia:

  • (1) Rozpoznany lub podejrzewany ostry zespół wieńcowy (OZW) wymagający hospitalizacji lub pilnych lub pilnych badań; Podwyższona troponina lub pasmo kinazy kreatynowej mięśnia sercowego (CK-MB).

    (2) Stan niestabilny hemodynamicznie lub klinicznie skurczowe ciśnienie krwi (BP) < 90 mmHg, przedsionkowe lub komorowe zaburzenia rytmu lub uporczywy spoczynkowy ból w klatce piersiowej odczuwany jako niedokrwienny pomimo odpowiedniej terapii.

    (3) Znana CAD z przebytym zawałem mięśnia sercowego (MI), przezskórną interwencją wieńcową (PCI), pomostowaniem aortalno-wieńcowym (CABG).

    (4) Znany istotny proces wrodzony, zastawkowy (> umiarkowany) lub kardiomiopatyczny (kardiomiopatia przerostowa lub zmniejszona czynność skurczowa lewej komory (LVEF) ≤ 40%), który może wyjaśniać objawy sercowe.

    (5) Przeciwwskazania do poddania się CTA, w tym między innymi: uczulenie na jodowy środek kontrastowy, b. niemożność przyjmowania beta-blokerów, c. kreatynina ≥1,7 mg/dl lub GFR≤30 ml/min , d. Ciąża.

    (6) Przeciwwskazania do ATP, w tym między innymi: II lub III blok przedsionkowo-komorowy, b. astma oskrzelowa, C. niedociśnienie (SBP

    (7) Oczekiwana długość życia < 2 lata. (8) Niezdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody lub uczestniczenia w długoterminowej obserwacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
CTA+CTP
Test diagnostyczny: CTA CTP
CT Angiografia CT mięśnia sercowego Perfuzja
Tylko wezwanie do działania
Test diagnostyczny: Wezwanie do działania
Angiografia TK

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BUZDYGAN
Ramy czasowe: 90 dni, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
zgon, zawał mięśnia sercowego i niestabilna dusznica bolesna wymagająca hospitalizacji
90 dni, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
inwazyjna koronarografia i rewaskularyzacja
Ramy czasowe: 90 dni, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
inwazyjna koronarografia i PCI lub CABG
90 dni, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
Częstość występowania zespołu poważnych powikłań związanych z zabiegami sercowo-naczyniowymi i badaniami
Ramy czasowe: 90 dni, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
udar, krwawienie, wstrząs anafilaktyczny, niewydolność nerek
90 dni, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
Jakość życia
Ramy czasowe: 90 dni, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące i 36
Jakość życia (QOL) mierzona za pomocą podskali częstotliwości dławicy piersiowej w skali Seattle
90 dni, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące i 36
całkowity koszt leczenia
Ramy czasowe: 90 dni i 3 lata
Oceń i porównaj całkowity koszt medyczny dla dwóch grup testów diagnostycznych według zamiaru leczenia
90 dni i 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Współpracownicy

Peking Union Medical College Hospital
Guangdong Provincial People's Hospital
Tianjin Medical University General Hospital
Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Bin Lu, MD, Fuwai Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIFuwaiHospital-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Perfuzja CT

Badania kliniczne na CTA CTP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj