Донепезил, остаточная чрезмерная дневная сонливость, обструктивное апноэ сна

Обструктивное апноэ во сне (СОАС) представляет собой нарушение дыхания во сне, характеризующееся повторяющимися эпизодами полной или частичной обструкции верхних дыхательных путей во время сна, что может привести к когнитивным, метаболическим и сердечно-сосудистым последствиям. В последнее время СОАС связывают с ухудшением симптомов болезни Альцгеймера. Разрешение респираторных событий во время сна часто оказывает благотворное влияние на эти последствия. Однако даже после адекватного и оптимизированного лечения постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP) от 6 до 10% пациентов все еще остаются сонными. Учитывая высокую распространенность СОАС, этот процент представляет собой большое количество лиц, не получающих лечения и находящихся в группе риска. Эта остаточная чрезмерная сонливость (RES) может быть связана с сопутствующими заболеваниями и когнитивными нарушениями. Физиопатология его до сих пор неизвестна. В нескольких исследованиях модафинил тестировался в качестве дополнительного лечения пациентов с РЭС. Так как а) СРАР неэффективен у больных с РЭС; б) предыдущие исследования предполагают некоторую пользу промоторов бодрствования; и c) также сообщалось о когнитивных нарушениях, связанных с RES; Гипотеза настоящего исследования состоит в том, что донепезил улучшает бдительность и когнитивные функции у пациентов с ОАС и РЭС, что свидетельствует о роли холинергической системы в патофизиологии РЭС.

Цель: оценить влияние донепезила на RES у взрослых пациентов, получавших CPAP.

По оценкам, в исследование включены 36 пациентов с диагнозом ОАС и РЭС. Участников будут лечить с помощью CPAP в течение более 6 месяцев со средним использованием более 5 часов в день. После сбора крови и спинномозговой жидкости пациенты будут рандомизированы в 2 группы по 30 дней лечения донепезилом или плацебо. RES будет оцениваться с помощью теста на бдительность и шкалы сонливости Эпворта.