A Stethee® összehasonlítása a szimulált szívhangok meghallgatására szolgáló hagyományos sztetoszkóppal (STELIT)

Ez egy randomizált, nem vak, kétperiódusos keresztezett, nem alsóbbrendűségi vizsgálat. A Stethee®, egy új vezeték nélküli digitális sztetoszkóp úgy lett kialakítva, hogy minimálisra csökkentse az elektronikus sztetoszkópokhoz kapcsolódó környezeti zajt. A mai napig nem ismert, hogy a hagyományos sztetoszkóphoz képest milyen akusztikus képességgel rendelkezik a szívhangok meghallgatásában. Ezért fontos, hogy a Stethee® hangerősítő sztetoszkóp képességét a hagyományos sztetoszkóppal együtt értékeljék, mielőtt klinikai környezetben használnák. Mivel az akusztikus teljesítmény az elsődleges végpont, a két sztetoszkóp kölcsönös funkcióinak összehasonlítása érdekében nem inferiority tervezést javasolnak. A nem inferioritás kialakításának indoklása az, hogy: (a) az elektronikus sztetoszkópok akusztikai teljesítmény tekintetében marginális előnyöket mutattak a hagyományos sztetoszkópokhoz képest; b) az elektronikus sztetoszkópok számos funkcionális előnnyel rendelkeznek a hagyományos sztetoszkópokkal szemben: szívhangok elemzésének és szívhangok rögzítésének képessége, a szívhangok távelemzés céljából történő tárolására szolgáló adatbázis elérhetősége; és (c) az elektronikus sztetoszkópokat jobbra értékelték, mint a hagyományos sztetoszkópokat a hallgatás általános minősége szempontjából.

A Stethee® relatív képességét a 3M™ Littmann® Classic III™-éhoz hasonlítják egy próbabábu által szimulált szívhangok azonosításával, amely helyettesítő betegként funkcionál. A perak (Malajzia) egészségügyi központjai szerint csoportosított nem szakorvosok véletlenszerű mintáját, akik megfelelnek a jogosultsági feltételeknek és írásos beleegyezést adnak a részvételhez, véletlenszerűen kiválasztják a Stethee® vagy a 3M™ Littmann® Classic III™ kezdeti vizsgálatára, hogy szívhallgatást végezzenek. egy próbabábut, és azonosítson egy 10 szívhangból álló készletet. 10 perces szünet után megismétlik ugyanazt a 10 szimulált szívhangot, de más sorrendben játsszák le az alternatív sztetoszkóppal. Mindkét teszt befejezése után az orvosokat felkérik egy kérdőív kitöltésére, amelyben megkérdezik, hogy a Stethee® vagy a 3M™ Littmann® Classic III™ készüléket részesítik előnyben a könnyű használat, a hang tisztasága és a diagnosztikai pontosság tekintetében. A vizsgálat végén válaszlapokat és preferencia-kérdőíveket gyűjtenek össze osztályozáshoz és elemzéshez.