Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ex vivo оценка термического повреждения тканей, индуцированного лазером

1 июля 2019 г. обновлено: RSP Systems A/S
Это клиническое исследование было инициировано для оценки воздействия лазерного воздействия на кожу человека и определения порога повреждения тканей. Тканеспецифические эффекты будут оцениваться посредством гистологической оценки. Избыток кожи после корректирующей операции (обходной желудочный анастомоз или что-то подобное) будет использован для этого исследования. Образцы кожи будут подвергаться титрующей лазерной обработке с различной интенсивностью лазера и временем воздействия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будут оцениваться дозиметрия гипертермии, индуцированной лазером, и порог повреждения тканей. Будет проведено исследование с повышением дозы путем изменения освещенности (мВт) и времени (минуты). Одновременно будет контролироваться температура поверхности. Будут оцениваться острые поражения, возникающие в течение 5 минут после облучения, и гистологическое повреждение будет наблюдаться под микроскопом в срезах пункционных биопсий и оцениваться качественно. Режимы облучения выше ожидаемого порога будут использоваться для надлежащего титрования облучения, необходимого для получения ответа на термическое повреждение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Odense, Дания, 5000
        • Department of plastic surgery Z OUH

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина и женщина в возрасте 18 лет и старше
  • Операция обходного желудочного анастомоза или аналогичная
  • Избыток кожи на животе подлежит хирургическому удалению
  • Тон кожи живота 4 или ниже

Критерий исключения:

  • Обширные изменения кожи, татуировки или заболевания на эксплантате кожи, подлежащем донорству.
  • Медицинский анамнез или любое состояние, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу способность субъекта участвовать.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Режимы лазерного воздействия
Неионизирующее излучение будет применяться к эксплантатам кожи
Радиация: Неионизирующее излучение
Лазерные режимы будут применяться к образцам кожи ex vivo.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Порог термического повреждения
Временное ограничение: В течение 3 месяцев
Количественная оценка лазерного повреждения по гистологическому поражению эпидермиса и дермы.
В течение 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

RSP Systems A/S

Следователи

  • Главный следователь: Jens Ahm Sørensen, MD, Department of plastic surgery Z OUH

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • RSP-11

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Шунтирование желудка

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Завершенный
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия
  • Azienda Sanitaria Locale Napoli 2 Nord
    Завершенный
    Долгосрочное наблюдение после OAGB
    ГЭРБ | Ожирение, Морбид | Ожирение, Брюшной | Желчный рефлюкс-гастрит | Ona anastomosis gastric inboss
    Италия

Клинические исследования Неионизирующее излучение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться